Долгосрочное когортное исследование пациентов с внутрипротоковой папиллярно-муцинозной опухолью

Базовая оценка будет проводиться для пациентов с ВПМН, которые соответствуют условиям включения и включены в исследование с информированного согласия, включая: ① демографические характеристики (такие как возраст, пол и т. д.); ② Клинические признаки (такие как симптомы, осложнения, анамнез, семейный анамнез, образ жизни/питание); ③ Характеристики лабораторных показателей (таких как функция поджелудочной железы, ферменты печени, ферменты желчных протоков, СА199, РЭА в крови; СА199, РЭА в пузырной жидкости и т. д.); ④ Особенности визуализации * (такие как множественные или одиночные поражения, диаметр кисты, наличие пристеночных узелков, диаметр главного протока поджелудочной железы и т. д.); ⑤ Особенности эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) * (такие как: расположение кисты, эхосигнал, максимальный диаметр, утолщение стенки кисты, узлы в стенке, соединение между кистой и главным протоком поджелудочной железы, особенности лазерной конфокальной эндоскопии и т. д.); ⑥ Патологическая информация (цитология кистозной жидкости, цитологический мазок пункции кистозного поражения, гистопатология); ⑥ Молекулярные характеристики кистозной жидкости (такие как протеомика/масс-спектрометрия, новые биомаркеры, секвенирование следующего поколения (NGS), характеристики флоры и т. д.); ⑦ Информация о лечении (например, о текущих лекарствах, проведении эндоскопического лечения и т. д.).

Последующее наблюдение включает: амбулаторное наблюдение (симптомы, лабораторные показатели; хранение образцов периферической крови) каждые шесть месяцев; последующее визуализирующее наблюдение (включая усиленную МРТ поджелудочной железы и ЭУЗИ; первое последующее МРТ поджелудочной железы было проведено 6 месяцев после включения для определения стабильности поражений) в начале исследования и каждые 12 месяцев после этого.

Во время наблюдения, если пациент умер от различных причин, наблюдение будет прекращено; Если расширенная ядерно-магнитно-резонансная томография или ЭУЗИ поджелудочной железы указывают на тревожные признаки (WF) или признаки высокого риска (стигматы высокого риска, HRS), следует выполнить EUS-FNA ± nCLE (при выполнении EUS выполните ультразвуковое исследование с контрастным усилением на кистозные поражения с пристеночными узелками, а также собирать кистозную жидкость при пункции некоторых кистозных поражений достаточного объема).

Если цитологические/гистологические патологические результаты FNA указывают на рак или дисплазию высокой степени (HGD) или/и цитологические результаты кистозной жидкости положительны, рекомендуется хирургическое лечение; Если результаты FNA и цитологии кистозной жидкости отрицательны, пациенты с WF будут наблюдаться через 6 месяцев, в то время как пациенты с HRS будут наблюдаться через 3 месяца (решение о том, следует ли принимать исследование EUS, совместно лечащий врач и пациент). Предлагается пересмотреть EUS-FNA ± nCLE по результатам визуализации. Если пациенту было рекомендовано хирургическое лечение по поводу ВПМН, наблюдение прекращалось.