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網膜血流に対するさまざまな屋外光露出モードの影響

学生の網膜血流に対するさまざまな屋外光曝露モードの影響:ランダム化比較試験

2020 年、私の国の子供と青年の全体的な近視率は 52.7% でした。 COVID-19 パンデミックにより、学生が屋内で目を使用する時間が増加し、近視の学生の光への曝露強度が非近視の学生よりも低いことが示されました。 研究によると、光波の帯域幅が目の正視化に大きな影響を与え、白色光は単色光よりも正視を促進する可能性があることがわかっています。 屋外での運動が、子供や青年の近視の発生と発達に保護効果があることを示していますが、具体的なメカニズムはまだ不明です. 網膜血流は近視刺激に敏感であり、光環境と近視との関係の短期的な指標です。 この研究は、主要な結果として網膜血流を選択し、1 時間の激しい眼球使用後の網膜血流に対するさまざまな屋外光曝露モードの影響を比較し、近視の予防と制御の手がかりを提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2018 年、教育省を含む 8 つの部門が共同で、小児および青年における近視の包括的な予防と管理のための実施計画を発行しました。 2020 年の時点で、私の国の子供と青年の全体的な近視率は 52.7% でした。 COVID-19 パンデミックにより、学生が屋内で目を使用する時間が増加し、近視の学生の光への曝露強度が非近視の学生よりも低いことが示されました。 研究によると、光波の帯域幅が目の正視化に大きな影響を与え、白色光は単色光よりも正視を促進する可能性があることがわかっています。 屋外での運動が、子供や青年の近視の発生と発達に保護効果があることを示していますが、具体的なメカニズムはまだ不明です. 網膜血流は近視刺激に敏感であり、光環境と近視との関係の短期的な指標です。 また、脈絡膜血流の減少が強膜低酸素症を引き起こし、それが近視の発症につながるという理論があります。 したがって、この研究では網膜血流を主要な結果として選択し、1時間の激しい眼球使用後の網膜血流に対するさまざまな屋外光曝露モードの影響を比較し、近視の予防と制御の手がかりを提供することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず、7歳から15歳までの小学生。
  • -2.0D から 3.0D の間のディオプター、および乱視が 0.75D を超えない;
  • 器質的な疾患はなく、全身状態は良好です。
  • 保護者の同意を得ており、ご協力いただける方。

除外基準:

  • 弱視、斜視、色弱、先天性白内障、緑内障、その他の眼疾患に苦しんでいる;
  • その他、研究者が研究への参加に不適当であると判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外光が弱い
4000Lux 自然光露出
バルコニーや木の下でじっと見つめる
実験的:強い外光
10000Lux 自然光露出
太陽の光をずっと見つめて

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15分間リラックスした後の網膜血流密度
時間枠:日光に15分間さらす
利き目用に Optovue AngioVue OCT から収集されたデータ (収集された黄斑血データ)。 リラックスした時間をタイマーで記録。
日光に15分間さらす

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血流密度は、5 分間と 15 分間のリラックスの間で変化します。
時間枠:5分間と15分間のリラックス後の網膜血流密度
網膜血流密度の差は、5分から15分の間で計算されました。
5分間と15分間のリラックス後の網膜血流密度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiangui He、Shanghai Eye Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月6日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

2022年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YFZXLDX20220802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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