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Die Auswirkungen verschiedener Belichtungsmodi im Freien auf die Durchblutung der Netzhaut

7. Juni 2023 aktualisiert von: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Die Auswirkungen verschiedener Belichtungsmodi im Freien auf den retinalen Blutfluss bei Schülern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Im Jahr 2020 betrug die Myopie-Gesamtrate bei Kindern und Jugendlichen in meinem Land 52,7 %. Die COVID-19-Pandemie hat dazu geführt, dass die Augenbenutzungszeit von Schülern in Innenräumen verlängert wurde, und es zeigte sich, dass die Intensität der Lichtexposition kurzsichtiger Schüler geringer ist als die von nicht kurzsichtigen Schülern. Studien haben ergeben, dass die Lichtwellenbandbreite einen signifikanten Einfluss auf die Emmetropisierung des Auges hat und weißes Licht Emmetropie stärker fördern kann als monochromatisches Licht. Sie zeigt, dass Bewegung im Freien einen protektiven Effekt auf das Auftreten und die Entwicklung von Myopie bei Kindern und Jugendlichen hat, der spezifische Mechanismus aber noch unklar ist. Der retinale Blutfluss reagiert empfindlich auf kurzsichtige Reize und ist ein kurzfristiger Indikator für die Beziehung zwischen Lichtumgebung und Kurzsichtigkeit. Diese Studie wählte die retinale Durchblutung als primäres Ergebnis mit dem Ziel, die Auswirkungen verschiedener Belichtungsmodi im Freien auf die retinale Durchblutung nach 1 Stunde intensiver Augenbenutzung zu vergleichen und Anhaltspunkte für die Prävention und Kontrolle von Myopie zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2018 haben acht Abteilungen, darunter das Bildungsministerium, gemeinsam den Umsetzungsplan zur umfassenden Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit bei Kindern und Jugendlichen herausgegeben. Im Jahr 2020 lag die Myopie-Gesamtrate bei Kindern und Jugendlichen in meinem Land bei 52,7 %. Die COVID-19-Pandemie hat dazu geführt, dass die Augenbenutzungszeit von Schülern in Innenräumen verlängert wurde, und es zeigte sich, dass die Intensität der Lichtexposition kurzsichtiger Schüler geringer ist als die von nicht kurzsichtigen Schülern. Studien haben ergeben, dass die Lichtwellenbandbreite einen signifikanten Einfluss auf die Emmetropisierung des Auges hat und weißes Licht Emmetropie stärker fördern kann als monochromatisches Licht. Sie zeigt, dass Bewegung im Freien einen protektiven Effekt auf das Auftreten und die Entwicklung von Myopie bei Kindern und Jugendlichen hat, der spezifische Mechanismus aber noch unklar ist. Der retinale Blutfluss reagiert empfindlich auf kurzsichtige Reize und ist ein kurzfristiger Indikator für die Beziehung zwischen Lichtumgebung und Kurzsichtigkeit. Es gibt auch eine Theorie, dass ein reduzierter choroidaler Blutfluss eine sklerale Hypoxie verursacht, die zur Entwicklung von Kurzsichtigkeit führt. Daher wählte diese Studie die retinale Durchblutung als primäres Ergebnis mit dem Ziel, die Auswirkungen verschiedener Belichtungsmodi im Freien auf die retinale Durchblutung nach 1 Stunde intensiver Augenbenutzung zu vergleichen und Hinweise für die Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler im Alter von 7 bis 15 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder Geschlecht;
  • Dioptrie zwischen -2,0 dpt und 3,0 dpt und Astigmatismus nicht über 0,75 dpt;
  • Keine organischen Erkrankungen und in gutem Allgemeinzustand;
  • die Zustimmung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt haben und kooperieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Amblyopie, Strabismus, Farbschwäche, angeborenem grauem Star, Glaukom und anderen Augenkrankheiten;
  • Andere Umstände, die vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an der Forschung beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwaches Außenlicht
4000 Lux natürliche Belichtung
Verhalten: Schwaches Außenlicht
Bleiben Sie und starren Sie weit auf den Balkon oder unter den Baum
Experimental: Starkes Außenlicht
10000 Lux natürliche Belichtung
Verhalten: Starkes Außenlicht
Bleiben Sie und starren Sie weit in das Sonnenlicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retinale Durchblutungsdichte nach 15-minütiger Entspannung
Zeitfenster: 15 Minuten dem Sonnenlicht aussetzen
Daten gesammelt von Optovue AngioVue OCT (Makulablutdaten gesammelt) für das dominante Auge. Die Dauer der Entspannung wurde durch einen Timer aufgezeichnet.
15 Minuten dem Sonnenlicht aussetzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die retinale Blutflussdichte ändert sich zwischen Entspannung für 5 und 15 Minuten
Zeitfenster: Netzhautdurchblutungsdichte nach 5 und 15 Minuten Entspannung
Der Unterschied in der retinalen Blutflussdichte wurde zwischen 5 und 15 Minuten berechnet.
Netzhautdurchblutungsdichte nach 5 und 15 Minuten Entspannung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YFZXLDX20220802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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