Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных режимов наружного освещения на кровоток в сетчатке.

7 июня 2023 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Влияние различных режимов наружного освещения на кровоток сетчатки у школьников: рандомизированное контролируемое исследование

В 2020 году общий уровень близорукости среди детей и подростков в моей стране составил 52,7%. Пандемия COVID-19 увеличила время, в течение которого учащиеся используют глаза в помещении, и показала, что интенсивность светового воздействия у учащихся с близорукостью ниже, чем у учащихся без миопии. Исследования показали, что ширина полосы световых волн оказывает значительное влияние на эмметропизацию глаза, а белый свет может способствовать эмметропии больше, чем монохроматический свет. Это показывает, что упражнения на свежем воздухе оказывают защитное действие на возникновение и развитие миопии у детей и подростков, но конкретный механизм до сих пор неясен. Кровоток сетчатки чувствителен к близоруким стимулам и является краткосрочным индикатором взаимосвязи между световой средой и близорукостью. В этом исследовании кровоток в сетчатке был выбран в качестве основного результата, целью которого было сравнить влияние различных режимов воздействия наружного света на кровоток в сетчатке после 1 часа интенсивного использования глаз, а также предоставить подсказки для предотвращения и контроля миопии.

Обзор исследования

Подробное описание

В 2018 году восемь ведомств, включая Министерство образования, совместно выпустили План реализации комплексной профилактики и контроля миопии у детей и подростков. По состоянию на 2020 год общий уровень близорукости среди детей и подростков в моей стране составлял 52,7%. Пандемия COVID-19 увеличила время, в течение которого учащиеся используют глаза в помещении, и показала, что интенсивность светового воздействия у учащихся с близорукостью ниже, чем у учащихся без миопии. Исследования показали, что ширина полосы световых волн оказывает значительное влияние на эмметропизацию глаза, а белый свет может способствовать эмметропии больше, чем монохроматический свет. Это показывает, что упражнения на свежем воздухе оказывают защитное действие на возникновение и развитие миопии у детей и подростков, но конкретный механизм до сих пор неясен. Кровоток сетчатки чувствителен к близоруким стимулам и является краткосрочным индикатором взаимосвязи между световой средой и близорукостью. Также существует теория, согласно которой снижение хориоидального кровотока вызывает гипоксию склер, что приводит к развитию миопии. Таким образом, в этом исследовании в качестве основного результата был выбран кровоток в сетчатке с целью сравнения влияния различных режимов воздействия наружного света на кровоток в сетчатке после 1 часа интенсивного использования глаз и предоставления подсказок для предотвращения и контроля миопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Школьники в возрасте от 7 до 15 лет независимо от пола и пола;
  • Диоптрии от -2.0D до 3.0D, астигматизм не более 0.75D;
  • Органических заболеваний нет, общее состояние хорошее;
  • Получили согласие своих родителей или опекунов и могут сотрудничать.

Критерий исключения:

  • Страдающие амблиопией, косоглазием, цветовой слабостью, врожденной катарактой, глаукомой и другими заболеваниями глаз;
  • Иные обстоятельства, признанные следователем неподходящими для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Слабый наружный свет
Экспозиция естественного света 4000 люкс
Оставайтесь и смотрите далеко на балкон или под дерево
Экспериментальный: Мощный наружный свет
Экспозиция естественного света 10000 люкс
Оставайтесь и смотрите далеко на солнечный свет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность кровотока в сетчатке после 15-минутной релаксации
Временное ограничение: Воздействие солнечных лучей в течение 15 минут
Данные, собранные с помощью Optovue AngioVue OCT (собраны данные макулярной крови) для ведущего глаза. Продолжительность отдыха фиксировали таймером.
Воздействие солнечных лучей в течение 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность кровотока в сетчатке изменяется между расслаблением в течение 5 и 15 минут.
Временное ограничение: Плотность кровотока в сетчатке после релаксации в течение 5 и 15 мин.
Разницу плотности кровотока в сетчатке рассчитывали между 5 и 15 минутами.
Плотность кровотока в сетчатке после релаксации в течение 5 и 15 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YFZXLDX20220802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться