Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika exponeringslägen för utomhusljus på retinalt blodflöde

Effekterna av olika utomhusljusexponeringslägen på näthinneblodflödet hos skolelever: en randomiserad kontrollerad studie

År 2020 var den totala myopifrekvensen bland barn och ungdomar i mitt land 52,7 %. Covid-19-pandemin har ökat elevernas tid för att använda ögonen inomhus, och den visade att ljusexponeringsintensiteten för närsynta elever är lägre än för elever som inte har närsynthet. Studier har funnit att ljusvågsbandbredden har en betydande inverkan på ögats emmetropisering, och vitt ljus kan främja emmetropi mer än monokromatiskt ljus. Den visar att träning utomhus har en skyddande effekt på förekomst och utveckling av närsynthet hos barn och ungdomar, men den specifika mekanismen är fortfarande oklar. Retinalt blodflöde är känsligt för närsynt stimuli och är en kortsiktig indikator på sambandet mellan ljusmiljö och närsynthet. Denna studie valde retinalt blodflöde som det primära resultatet, i syfte att jämföra effekterna av olika utomhusljusexponeringslägen på retinalt blodflöde efter 1 timmes intensiv ögonanvändning, och ge ledtrådar för att förebygga och kontrollera närsynthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under 2018 utfärdade åtta avdelningar, inklusive utbildningsministeriet, gemensamt genomförandeplanen för omfattande förebyggande och kontroll av närsynthet hos barn och ungdomar. Från och med 2020 var den totala myopifrekvensen bland barn och ungdomar i mitt land 52,7 %. Covid-19-pandemin har ökat elevernas tid för att använda ögonen inomhus, och den visade att ljusexponeringsintensiteten för närsynta elever är lägre än för elever som inte har närsynthet. Studier har funnit att ljusvågsbandbredden har en betydande inverkan på ögats emmetropisering, och vitt ljus kan främja emmetropi mer än monokromatiskt ljus. Den visar att träning utomhus har en skyddande effekt på förekomst och utveckling av närsynthet hos barn och ungdomar, men den specifika mekanismen är fortfarande oklar. Retinalt blodflöde är känsligt för närsynt stimuli och är en kortsiktig indikator på sambandet mellan ljusmiljö och närsynthet. Det finns också en teori om att minskat koroidalt blodflöde orsakar skleral hypoxi, vilket leder till utvecklingen av närsynthet. Därför valde denna studie retinalt blodflöde som det primära resultatet, i syfte att jämföra effekterna av olika utomhusljusexponeringslägen på retinalt blodflöde efter 1 timmes intensiv ögonanvändning, och ge ledtrådar för att förebygga och kontrollera närsynthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolelever i åldrarna 7 till 15, oavsett kön eller kön;
  • Dioptri mellan -2,0D och 3,0D, och astigmatism inte överstiger 0,75D;
  • Ingen organisk sjukdom och i gott allmäntillstånd;
  • Har fått medgivande från sina föräldrar eller vårdnadshavare och kan samarbeta.

Exklusions kriterier:

  • Lider av amblyopi, skelning, färgsvaghet, medfödd grå starr, glaukom och andra ögonsjukdomar;
  • Andra omständigheter som utredaren bedömer som olämpliga att delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svagt utomhusljus
4000 Lux exponering för naturligt ljus
Stanna och stirra långt på balkongen eller under trädet
Experimentell: Starkt utomhusljus
10 000 Lux exponering för naturligt ljus
Stanna och stirra långt i solljuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal blodflödestäthet efter avkoppling i 15 minuter
Tidsram: Utsätts för solljus i 15 minuter
Data insamlade från Optovue AngioVue OCT (makulabloddata insamlade) för det dominanta ögat. Avslappningens varaktighet registrerades av en timer.
Utsätts för solljus i 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal blodflödestäthet ändras mellan att koppla av i 5 och 15 minuter
Tidsram: Retinal blodflödestäthet efter avkoppling i 5 och 15 minuter
Skillnaden i retinalt blodflödesdensitet beräknades mellan 5 och 15 minuter.
Retinal blodflödestäthet efter avkoppling i 5 och 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YFZXLDX20220802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Svagt utomhusljus

3
Prenumerera