Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende belichtingsmodi buitenshuis op de doorbloeding van het netvlies

De effecten van verschillende belichtingsmodi buitenshuis op de bloedstroom van het netvlies bij scholieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In 2020 was het totale bijziendheidspercentage onder kinderen en adolescenten in mijn land 52,7%. De COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat studenten meer tijd besteden aan ooggebruik binnenshuis, en het toonde aan dat de intensiteit van blootstelling aan licht van bijziende studenten lager is dan die van niet-bijziende studenten. Studies hebben aangetoond dat de lichtgolfbandbreedte een aanzienlijke invloed heeft op de emmetropisatie van het oog, en wit licht kan emmetropie meer bevorderen dan monochromatisch licht. Het laat zien dat buiten sporten een beschermend effect heeft op het ontstaan ​​en de ontwikkeling van bijziendheid bij kinderen en adolescenten, maar het specifieke mechanisme is nog onduidelijk. De doorbloeding van het netvlies is gevoelig voor bijziende prikkels en is een kortetermijnindicator van de relatie tussen een lichte omgeving en bijziendheid. Deze studie selecteerde de doorbloeding van het netvlies als het primaire resultaat, met als doel de effecten van verschillende blootstellingsmodi buitenshuis op de doorbloeding van het netvlies na 1 uur intensief ooggebruik te vergelijken en aanwijzingen te geven voor de preventie en beheersing van bijziendheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In 2018 hebben acht afdelingen, waaronder het ministerie van Onderwijs, gezamenlijk het implementatieplan voor uitgebreide preventie en bestrijding van bijziendheid bij kinderen en adolescenten uitgebracht. Vanaf 2020 was het totale bijziendheidspercentage onder kinderen en adolescenten in mijn land 52,7%. De COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat studenten meer tijd besteden aan ooggebruik binnenshuis, en het toonde aan dat de intensiteit van blootstelling aan licht van bijziende studenten lager is dan die van niet-bijziende studenten. Studies hebben aangetoond dat de lichtgolfbandbreedte een aanzienlijke invloed heeft op de emmetropisatie van het oog, en wit licht kan emmetropie meer bevorderen dan monochromatisch licht. Het laat zien dat buiten sporten een beschermend effect heeft op het ontstaan ​​en de ontwikkeling van bijziendheid bij kinderen en adolescenten, maar het specifieke mechanisme is nog onduidelijk. De doorbloeding van het netvlies is gevoelig voor bijziende prikkels en is een kortetermijnindicator van de relatie tussen een lichte omgeving en bijziendheid. Er is ook een theorie dat verminderde choroïdale bloedstroom sclerale hypoxie veroorzaakt, wat leidt tot de ontwikkeling van bijziendheid. Daarom selecteerde deze studie de doorbloeding van het netvlies als het primaire resultaat, met als doel de effecten van verschillende blootstellingsmodi buitenshuis op de doorbloeding van het netvlies na 1 uur intensief ooggebruik te vergelijken en aanwijzingen te geven voor de preventie en beheersing van bijziendheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scholieren van 7 tot 15 jaar, ongeacht geslacht of geslacht;
  • Dioptrie tussen -2.0D en 3.0D, en astigmatisme niet meer dan 0.75D;
  • Geen organische ziekte en in goede algemene conditie;
  • De toestemming van hun ouders of voogd hebben verkregen en kunnen meewerken.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan amblyopie, scheelzien, kleurzwakte, aangeboren cataract, glaucoom en andere oogziekten;
  • Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwak buitenlicht
4000Lux blootstelling aan natuurlijk licht
Blijf en staar ver op het balkon of onder de boom
Experimenteel: Sterk buitenlicht
10000Lux blootstelling aan natuurlijk licht
Blijf en staar ver in het zonlicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale doorbloedingsdichtheid na 15 minuten ontspannen
Tijdsspanne: Blootstelling aan zonlicht gedurende 15 minuten
Gegevens verzameld van Optovue AngioVue OCT (maculaire bloedgegevens verzameld) voor het dominante oog. De duur van het ontspannen werd geregistreerd door een timer.
Blootstelling aan zonlicht gedurende 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dichtheid van de bloedstroom in het netvlies verandert tussen ontspannen gedurende 5 en 15 minuten
Tijdsspanne: Retinale doorbloedingsdichtheid na 5 en 15 minuten ontspannen
Het verschil in doorbloedingsdichtheid van het netvlies werd berekend tussen 5 en 15 minuten.
Retinale doorbloedingsdichtheid na 5 en 15 minuten ontspannen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YFZXLDX20220802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwak buitenlicht

3
Abonneren