- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05594732
De effecten van verschillende belichtingsmodi buitenshuis op de doorbloeding van het netvlies
7 juni 2023 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
De effecten van verschillende belichtingsmodi buitenshuis op de bloedstroom van het netvlies bij scholieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In 2020 was het totale bijziendheidspercentage onder kinderen en adolescenten in mijn land 52,7%.
De COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat studenten meer tijd besteden aan ooggebruik binnenshuis, en het toonde aan dat de intensiteit van blootstelling aan licht van bijziende studenten lager is dan die van niet-bijziende studenten.
Studies hebben aangetoond dat de lichtgolfbandbreedte een aanzienlijke invloed heeft op de emmetropisatie van het oog, en wit licht kan emmetropie meer bevorderen dan monochromatisch licht.
Het laat zien dat buiten sporten een beschermend effect heeft op het ontstaan en de ontwikkeling van bijziendheid bij kinderen en adolescenten, maar het specifieke mechanisme is nog onduidelijk.
De doorbloeding van het netvlies is gevoelig voor bijziende prikkels en is een kortetermijnindicator van de relatie tussen een lichte omgeving en bijziendheid.
Deze studie selecteerde de doorbloeding van het netvlies als het primaire resultaat, met als doel de effecten van verschillende blootstellingsmodi buitenshuis op de doorbloeding van het netvlies na 1 uur intensief ooggebruik te vergelijken en aanwijzingen te geven voor de preventie en beheersing van bijziendheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2018 hebben acht afdelingen, waaronder het ministerie van Onderwijs, gezamenlijk het implementatieplan voor uitgebreide preventie en bestrijding van bijziendheid bij kinderen en adolescenten uitgebracht.
Vanaf 2020 was het totale bijziendheidspercentage onder kinderen en adolescenten in mijn land 52,7%.
De COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat studenten meer tijd besteden aan ooggebruik binnenshuis, en het toonde aan dat de intensiteit van blootstelling aan licht van bijziende studenten lager is dan die van niet-bijziende studenten.
Studies hebben aangetoond dat de lichtgolfbandbreedte een aanzienlijke invloed heeft op de emmetropisatie van het oog, en wit licht kan emmetropie meer bevorderen dan monochromatisch licht.
Het laat zien dat buiten sporten een beschermend effect heeft op het ontstaan en de ontwikkeling van bijziendheid bij kinderen en adolescenten, maar het specifieke mechanisme is nog onduidelijk.
De doorbloeding van het netvlies is gevoelig voor bijziende prikkels en is een kortetermijnindicator van de relatie tussen een lichte omgeving en bijziendheid.
Er is ook een theorie dat verminderde choroïdale bloedstroom sclerale hypoxie veroorzaakt, wat leidt tot de ontwikkeling van bijziendheid.
Daarom selecteerde deze studie de doorbloeding van het netvlies als het primaire resultaat, met als doel de effecten van verschillende blootstellingsmodi buitenshuis op de doorbloeding van het netvlies na 1 uur intensief ooggebruik te vergelijken en aanwijzingen te geven voor de preventie en beheersing van bijziendheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiangui He
- Telefoonnummer: 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scholieren van 7 tot 15 jaar, ongeacht geslacht of geslacht;
- Dioptrie tussen -2.0D en 3.0D, en astigmatisme niet meer dan 0.75D;
- Geen organische ziekte en in goede algemene conditie;
- De toestemming van hun ouders of voogd hebben verkregen en kunnen meewerken.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan amblyopie, scheelzien, kleurzwakte, aangeboren cataract, glaucoom en andere oogziekten;
- Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zwak buitenlicht
4000Lux blootstelling aan natuurlijk licht
|
Blijf en staar ver op het balkon of onder de boom
|
Experimenteel: Sterk buitenlicht
10000Lux blootstelling aan natuurlijk licht
|
Blijf en staar ver in het zonlicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Retinale doorbloedingsdichtheid na 15 minuten ontspannen
Tijdsspanne: Blootstelling aan zonlicht gedurende 15 minuten
|
Gegevens verzameld van Optovue AngioVue OCT (maculaire bloedgegevens verzameld) voor het dominante oog.
De duur van het ontspannen werd geregistreerd door een timer.
|
Blootstelling aan zonlicht gedurende 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De dichtheid van de bloedstroom in het netvlies verandert tussen ontspannen gedurende 5 en 15 minuten
Tijdsspanne: Retinale doorbloedingsdichtheid na 5 en 15 minuten ontspannen
|
Het verschil in doorbloedingsdichtheid van het netvlies werd berekend tussen 5 en 15 minuten.
|
Retinale doorbloedingsdichtheid na 5 en 15 minuten ontspannen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
- Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):551-566. doi: 10.1111/aos.13403. Epub 2017 Mar 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YFZXLDX20220802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwak buitenlicht
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
LumiThera, Inc.WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieNoorwegen
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieVerenigde Staten
-
Elastagen Pty LtdVoltooidIntrinsieke veroudering van de huidAustralië