Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych trybów ekspozycji na światło zewnętrzne na przepływ krwi w siatkówce

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Wpływ różnych trybów ekspozycji na światło zewnętrzne na przepływ krwi w siatkówce u uczniów: randomizowana, kontrolowana próba

W 2020 roku ogólny wskaźnik krótkowzroczności wśród dzieci i młodzieży w moim kraju wyniósł 52,7%. Pandemia COVID-19 wydłużyła czas korzystania przez uczniów z oczu w pomieszczeniach i pokazała, że ​​intensywność ekspozycji na światło uczniów z krótkowzrocznością jest niższa niż uczniów bez krótkowzroczności. Badania wykazały, że szerokość pasma fali świetlnej ma znaczący wpływ na emmetropizację oka, a białe światło może sprzyjać emmetropii bardziej niż światło monochromatyczne. Pokazuje, że ćwiczenia na świeżym powietrzu mają ochronny wpływ na występowanie i rozwój krótkowzroczności u dzieci i młodzieży, ale specyficzny mechanizm jest nadal niejasny. Przepływ krwi w siatkówce jest wrażliwy na bodźce krótkowzroczne i jest krótkoterminowym wskaźnikiem związku między środowiskiem świetlnym a krótkowzrocznością. W tym badaniu wybrano przepływ krwi w siatkówce jako główny wynik, mając na celu porównanie wpływu różnych trybów ekspozycji na światło zewnętrzne na przepływ krwi w siatkówce po 1 godzinie intensywnego używania oczu i dostarczenie wskazówek dotyczących zapobiegania i kontroli krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2018 roku osiem resortów, w tym Ministerstwo Edukacji Narodowej, wspólnie wydało Plan Wdrożeniowy Kompleksowej Profilaktyki i Zwalczania Krótkowzroczności u Dzieci i Młodzieży. Od 2020 r. ogólny wskaźnik krótkowzroczności wśród dzieci i młodzieży w moim kraju wynosił 52,7%. Pandemia COVID-19 wydłużyła czas korzystania przez uczniów z oczu w pomieszczeniach i pokazała, że ​​intensywność ekspozycji na światło uczniów z krótkowzrocznością jest niższa niż uczniów bez krótkowzroczności. Badania wykazały, że szerokość pasma fali świetlnej ma znaczący wpływ na emmetropizację oka, a białe światło może sprzyjać emmetropii bardziej niż światło monochromatyczne. Pokazuje, że ćwiczenia na świeżym powietrzu mają ochronny wpływ na występowanie i rozwój krótkowzroczności u dzieci i młodzieży, ale specyficzny mechanizm jest nadal niejasny. Przepływ krwi w siatkówce jest wrażliwy na bodźce krótkowzroczne i jest krótkoterminowym wskaźnikiem związku między środowiskiem świetlnym a krótkowzrocznością. Istnieje również teoria, że ​​zmniejszony przepływ krwi w naczyniówce powoduje niedotlenienie twardówki, co prowadzi do rozwoju krótkowzroczności. Dlatego w tym badaniu wybrano przepływ krwi w siatkówce jako główny wynik, mając na celu porównanie wpływu różnych trybów ekspozycji na światło zewnętrzne na przepływ krwi w siatkówce po 1 godzinie intensywnego używania oczu i dostarczenie wskazówek dotyczących zapobiegania i kontroli krótkowzroczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie szkół w wieku od 7 do 15 lat, bez względu na płeć lub płeć;
  • Dioptrii między -2,0D a 3,0D, a astygmatyzm nie przekracza 0,75D;
  • Bez chorób organicznych iw dobrym stanie ogólnym;
  • Uzyskały zgodę rodziców lub opiekunów i mogą współpracować.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na niedowidzenie, zez, osłabienie kolorów, wrodzoną zaćmę, jaskrę i inne choroby oczu;
  • Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słabe światło zewnętrzne
Ekspozycja na naturalne światło 4000 luksów
Behawioralne: Słabe światło zewnętrzne
Zostań i patrz daleko na balkon lub pod drzewem
Eksperymentalny: Mocne światło zewnętrzne
Ekspozycja na naturalne światło 10000 luksów
Behawioralne: Mocne światło zewnętrzne
Zostań i patrz daleko w słońcu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość przepływu krwi w siatkówce po relaksacji przez 15 minut
Ramy czasowe: Wystawienie na działanie promieni słonecznych przez 15 minut
Dane zebrane z Optovue AngioVue OCT (dane dotyczące krwi plamki żółtej) dla oka dominującego. Czas trwania relaksacji był rejestrowany przez timer.
Wystawienie na działanie promieni słonecznych przez 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość przepływu krwi w siatkówce zmienia się między relaksacją przez 5 a 15 minut
Ramy czasowe: Gęstość przepływu krwi w siatkówce po relaksacji przez 5 i 15 minut
Obliczono różnicę w gęstości przepływu krwi w siatkówce między 5 a 15 minutami.
Gęstość przepływu krwi w siatkówce po relaksacji przez 5 i 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YFZXLDX20220802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj