Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých režimů expozice venkovnímu světlu na průtok krve sítnicí

7. června 2023 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Účinky různých režimů expozice venkovnímu světlu na průtok krve sítnicí u studentů školy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V roce 2020 byla celková míra krátkozrakosti u dětí a dospívajících v mé zemi 52,7 %. Pandemie COVID-19 prodloužila dobu, kdy studenti používají oči uvnitř budov, a ukázala, že intenzita vystavení světlu u studentů s krátkozrakostí je nižší než u studentů bez krátkozrakosti. Studie zjistily, že šířka pásma světelných vln má významný vliv na emetropizaci oka a bílé světlo může podporovat emetropii více než monochromatické světlo. Ukazuje, že venkovní cvičení má ochranný vliv na výskyt a rozvoj krátkozrakosti u dětí a dospívajících, ale konkrétní mechanismus je stále nejasný. Průtok krve sítnicí je citlivý na myopické podněty a je krátkodobým indikátorem vztahu mezi světelným prostředím a krátkozrakostí. Tato studie vybrala průtok krve sítnicí jako primární výsledek s cílem porovnat účinky různých režimů expozice venkovnímu světlu na průtok krve sítnicí po 1 hodině intenzivního používání oka a poskytnout vodítka pro prevenci a kontrolu krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2018 vydalo osm odborů včetně MŠMT společně Implementační plán komplexní prevence a kontroly krátkozrakosti u dětí a mladistvých. Od roku 2020 byla celková míra krátkozrakosti u dětí a dospívajících v mé zemi 52,7 %. Pandemie COVID-19 prodloužila dobu, kdy studenti používají oči uvnitř budov, a ukázala, že intenzita vystavení světlu u studentů s krátkozrakostí je nižší než u studentů bez krátkozrakosti. Studie zjistily, že šířka pásma světelných vln má významný vliv na emetropizaci oka a bílé světlo může podporovat emetropii více než monochromatické světlo. Ukazuje, že venkovní cvičení má ochranný vliv na výskyt a rozvoj krátkozrakosti u dětí a dospívajících, ale konkrétní mechanismus je stále nejasný. Průtok krve sítnicí je citlivý na myopické podněty a je krátkodobým indikátorem vztahu mezi světelným prostředím a krátkozrakostí. Existuje také teorie, že snížený choroidální průtok krve způsobuje sklerální hypoxii, která vede k rozvoji krátkozrakosti. Proto tato studie vybrala průtok krve sítnicí jako primární výsledek s cílem porovnat účinky různých režimů expozice venkovnímu světlu na průtok krve sítnicí po 1 hodině intenzivního používání oka a poskytnout vodítka pro prevenci a kontrolu krátkozrakosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti škol ve věku od 7 do 15 let bez ohledu na pohlaví nebo pohlaví;
  • Dioptrie mezi -2,0D a 3,0D a astigmatismus nepřesahuje 0,75D;
  • Žádné organické onemocnění a celkově dobrý stav;
  • Získali souhlas svých rodičů nebo opatrovníků a mohou spolupracovat.

Kritéria vyloučení:

  • trpí amblyopií, šilháním, barevnou slabostí, vrozenou kataraktou, glaukomem a dalšími očními chorobami;
  • Další okolnosti, které vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro účast ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slabé venkovní světlo
Vystavení přirozenému světlu 4000 Lux
Behaviorální: Slabé venkovní světlo
Zůstaňte a dívejte se daleko na balkón nebo pod strom
Experimentální: Silné venkovní světlo
Vystavení přirozenému světlu 10 000 Lux
Behaviorální: Silné venkovní světlo
Zůstaňte a dívejte se daleko ve slunečním světle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota průtoku krve sítnicí po 15 minutách relaxace
Časové okno: Vystavení slunečnímu záření po dobu 15 minut
Údaje shromážděné z Optovue AngioVue OCT (shromážděné údaje o makulární krvi) pro dominantní oko. Doba relaxace byla zaznamenávána časovačem.
Vystavení slunečnímu záření po dobu 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota průtoku krve sítnicí se mění mezi relaxací po dobu 5 až 15 minut
Časové okno: Hustota průtoku krve sítnicí po relaxaci po dobu 5 a 15 minut
Rozdíl v hustotě průtoku krve sítnicí byl vypočten mezi 5 a 15 minutami.
Hustota průtoku krve sítnicí po relaxaci po dobu 5 a 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YFZXLDX20220802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slabé venkovní světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit