Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige udendørs lyseksponeringstilstande på nethindens blodgennemstrømning

7. juni 2023 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Virkningerne af forskellige udendørs lyseksponeringstilstande på nethindens blodgennemstrømning hos skoleelever: et randomiseret kontrolleret forsøg

I 2020 var den samlede nærsynethed blandt børn og unge i mit land 52,7 %. COVID-19-pandemien har øget elevernes tid til indendørs brug af øjne, og den viste, at lyseksponeringsintensiteten for nærsynede elever er lavere end for ikke-nærsynede elever. Undersøgelser har fundet ud af, at lysbølgebåndbredden har en betydelig indflydelse på emmetropiseringen af ​​øjet, og hvidt lys kan fremme emmetropi mere end monokromatisk lys. Den viser, at udendørs træning har en beskyttende effekt på forekomst og udvikling af nærsynethed hos børn og unge, men den specifikke mekanisme er stadig uklar. Nethindens blodgennemstrømning er følsom over for nærsynet stimuli og er en kortsigtet indikator for forholdet mellem lysmiljø og nærsynethed. Denne undersøgelse valgte retinal blodgennemstrømning som det primære resultat med det formål at sammenligne virkningerne af forskellige udendørs lyseksponeringstilstande på nethindens blodgennemstrømning efter 1 times intens øjenbrug og give spor til forebyggelse og kontrol af nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2018 udsendte otte afdelinger inklusive undervisningsministeriet i fællesskab implementeringsplanen for omfattende forebyggelse og kontrol af nærsynethed hos børn og unge. Fra 2020 var den samlede nærsynethed blandt børn og unge i mit land 52,7 %. COVID-19-pandemien har øget elevernes tid til indendørs brug af øjne, og den viste, at lyseksponeringsintensiteten for nærsynede elever er lavere end for ikke-nærsynede elever. Undersøgelser har fundet ud af, at lysbølgebåndbredden har en betydelig indflydelse på emmetropiseringen af ​​øjet, og hvidt lys kan fremme emmetropi mere end monokromatisk lys. Den viser, at udendørs træning har en beskyttende effekt på forekomst og udvikling af nærsynethed hos børn og unge, men den specifikke mekanisme er stadig uklar. Nethindens blodgennemstrømning er følsom over for nærsynet stimuli og er en kortsigtet indikator for forholdet mellem lysmiljø og nærsynethed. Der er også en teori om, at nedsat choroidal blodgennemstrømning forårsager skleral hypoxi, hvilket fører til udvikling af nærsynethed. Derfor valgte denne undersøgelse nethindens blodgennemstrømning som det primære resultat med det formål at sammenligne virkningerne af forskellige udendørs lyseksponeringstilstande på nethindens blodgennemstrømning efter 1 times intens øjenbrug og give spor til forebyggelse og kontrol af nærsynethed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoleelever i alderen fra 7 til 15, uanset køn eller køn;
  • Dioptri mellem -2,0D og 3,0D, og ​​astigmatisme ikke overstiger 0,75D;
  • Ingen organisk sygdom og i god almentilstand;
  • Har indhentet samtykke fra deres forældre eller værger, og kan samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af amblyopi, strabismus, farvesvaghed, medfødt katarakt, glaukom og andre øjensygdomme;
  • Andre forhold vurderet af investigator som uegnede til at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svagt udendørs lys
4000 Lux eksponering for naturligt lys
Adfærdsmæssigt: Svagt udendørs lys
Bliv og stirr langt på altanen eller under træet
Eksperimentel: Kraftig udendørs lys
10000 Lux eksponering for naturligt lys
Adfærdsmæssigt: Kraftig udendørs lys
Bliv og stirr langt i sollys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens blodgennemstrømningstæthed efter afslapning i 15 minutter
Tidsramme: Udsættelse for sollys i 15 minutter
Data indsamlet fra Optovue AngioVue OCT (makulært bloddata indsamlet) for det dominerende øje. Varigheden af ​​afslapning blev registreret af en timer.
Udsættelse for sollys i 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens blodgennemstrømningstæthed skifter mellem at slappe af i 5 og 15 minutter
Tidsramme: Nethindens blodgennemstrømningstæthed efter afslapning i 5 og 15 minutter
Forskellen i nethindens blodgennemstrømningstæthed blev beregnet mellem 5 og 15 minutter.
Nethindens blodgennemstrømningstæthed efter afslapning i 5 og 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YFZXLDX20220802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Svagt udendørs lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner