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Les effets des différents modes d'exposition à la lumière extérieure sur le flux sanguin rétinien

7 juin 2023 mis à jour par: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Les effets de différents modes d'exposition à la lumière extérieure sur le flux sanguin rétinien chez les élèves : un essai contrôlé randomisé

En 2020, le taux global de myopie chez les enfants et les adolescents de mon pays était de 52,7 %. La pandémie de COVID-19 a augmenté le temps d'utilisation des yeux à l'intérieur des étudiants et a montré que l'intensité d'exposition à la lumière des étudiants myopes est inférieure à celle des étudiants non myopes. Des études ont montré que la bande passante des ondes lumineuses a un impact significatif sur l'emmétropisation de l'œil et que la lumière blanche peut favoriser l'emmétropie plus que la lumière monochromatique. Il montre que l'exercice en plein air a un effet protecteur sur l'apparition et le développement de la myopie chez les enfants et les adolescents, mais le mécanisme spécifique n'est toujours pas clair. Le flux sanguin rétinien est sensible aux stimuli myopes et est un indicateur à court terme de la relation entre l'environnement lumineux et la myopie. Cette étude a sélectionné le flux sanguin rétinien comme résultat principal, visant à comparer les effets de différents modes d'exposition à la lumière extérieure sur le flux sanguin rétinien après 1 heure d'utilisation intense des yeux, et à fournir des indices pour la prévention et le contrôle de la myopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2018, huit départements, dont le ministère de l'Éducation, ont publié conjointement le Plan de mise en œuvre pour la prévention et le contrôle complets de la myopie chez les enfants et les adolescents. En 2020, le taux global de myopie chez les enfants et les adolescents de mon pays était de 52,7 %. La pandémie de COVID-19 a augmenté le temps d'utilisation des yeux à l'intérieur des étudiants et a montré que l'intensité d'exposition à la lumière des étudiants myopes est inférieure à celle des étudiants non myopes. Des études ont montré que la bande passante des ondes lumineuses a un impact significatif sur l'emmétropisation de l'œil et que la lumière blanche peut favoriser l'emmétropie plus que la lumière monochromatique. Il montre que l'exercice en plein air a un effet protecteur sur l'apparition et le développement de la myopie chez les enfants et les adolescents, mais le mécanisme spécifique n'est toujours pas clair. Le flux sanguin rétinien est sensible aux stimuli myopes et est un indicateur à court terme de la relation entre l'environnement lumineux et la myopie. En outre, il existe une théorie selon laquelle la réduction du flux sanguin choroïdien provoque une hypoxie sclérale, ce qui conduit au développement de la myopie. Par conséquent, cette étude a sélectionné le débit sanguin rétinien comme résultat principal, dans le but de comparer les effets de différents modes d'exposition à la lumière extérieure sur le débit sanguin rétinien après 1 heure d'utilisation intense des yeux, et de fournir des indices pour la prévention et le contrôle de la myopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les écoliers âgés de 7 à 15 ans, sans distinction de sexe ou de genre ;
  • Dioptrie entre -2.0D et 3.0D, et astigmatisme ne dépassant pas 0.75D ;
  • Aucune maladie organique et en bon état général;
  • Ont obtenu le consentement de leurs parents ou tuteurs et peuvent coopérer.

Critère d'exclusion:

  • Souffrant d'amblyopie, de strabisme, de faiblesse des couleurs, de cataracte congénitale, de glaucome et d'autres maladies oculaires ;
  • Autres circonstances jugées par l'investigateur comme inappropriées pour participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lumière extérieure faible
Exposition à la lumière naturelle 4000Lux
Comportemental: Lumière extérieure faible
Reste et regarde au loin sur le balcon ou sous l'arbre
Expérimental: Lumière extérieure puissante
Exposition à la lumière naturelle 10000Lux
Comportemental: Lumière extérieure puissante
Reste et regarde loin dans la lumière du soleil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité du flux sanguin rétinien après 15 minutes de relaxation
Délai: Exposition au soleil pendant 15 minutes
Données recueillies à partir d'Optovue AngioVue OCT (données sanguines maculaires recueillies) pour l'œil directeur. La durée de relaxation a été enregistrée par une minuterie.
Exposition au soleil pendant 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La densité du flux sanguin rétinien change entre la relaxation pendant 5 et 15 minutes
Délai: Densité du flux sanguin rétinien après 5 et 15 minutes de relaxation
La différence de densité du flux sanguin rétinien a été calculée entre 5 et 15 minutes.
Densité du flux sanguin rétinien après 5 et 15 minutes de relaxation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YFZXLDX20220802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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