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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594732
다양한 실외 조명 노출 모드가 망막 혈류에 미치는 영향
2023년 6월 7일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
다양한 실외 조명 노출 모드가 학교 학생의 망막 혈류에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2020년에 우리나라 어린이와 청소년의 전체 근시율은 52.7%였습니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 학생들의 실내 눈 사용 시간이 증가했으며, 근시 학생의 빛 노출 강도가 비근시 학생보다 낮은 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 광파 대역폭은 눈의 정시화에 상당한 영향을 미치며 백색광은 단색광보다 정시를 촉진할 수 있습니다.
야외 운동이 어린이와 청소년의 근시 발생 및 발달에 보호 효과가 있음을 보여주지만 구체적인 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
망막 혈류는 근시 자극에 민감하며 빛 환경과 근시 사이의 관계에 대한 단기 지표입니다.
이 연구는 망막 혈류를 주요 결과로 선택하여 1시간 동안 강렬한 눈 사용 후 망막 혈류에 대한 다양한 실외 조명 노출 모드의 효과를 비교하고 근시의 예방 및 제어를 위한 단서를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2018년에는 교육부를 포함한 8개 부서가 아동 및 청소년의 근시 종합 예방 및 관리를 위한 실행 계획을 공동으로 발표했습니다.
2020년 현재 우리나라 아동·청소년의 전체 근시율은 52.7%였다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 학생들의 실내 눈 사용 시간이 증가했으며, 근시 학생의 빛 노출 강도가 비근시 학생보다 낮은 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 광파 대역폭은 눈의 정시화에 상당한 영향을 미치며 백색광은 단색광보다 정시를 촉진할 수 있습니다.
야외 운동이 어린이와 청소년의 근시 발생 및 발달에 보호 효과가 있음을 보여주지만 구체적인 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
망막 혈류는 근시 자극에 민감하며 빛 환경과 근시 사이의 관계에 대한 단기 지표입니다.
또한 맥락막 혈류가 감소하면 공막 저산소증이 발생하여 근시가 발생한다는 이론도 있습니다.
따라서 본 연구에서는 1시간 동안 집중적으로 눈을 사용한 후 다양한 실외 빛 노출 모드가 망막 혈류에 미치는 영향을 비교하고 근시의 예방 및 조절을 위한 단서를 제공하는 것을 목표로 망막 혈류를 주요 결과로 선택했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7세 이상 15세 이하의 남녀를 불문하고 학교에 다니는 학생
- -2.0D에서 3.0D 사이의 디옵터 및 0.75D를 초과하지 않는 난시;
- 기질적 질병이 없고 전반적으로 양호한 상태입니다.
- 부모 또는 보호자의 동의를 얻어 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 약시, 사시, 색약, 선천성 백내장, 녹내장 및 기타 안구 질환을 앓고 있는 사람
- 기타 연구자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약한 실외 조명
4000Lux 자연광 노출
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발코니나 나무 아래에서 멀리 머물며 응시하세요.
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실험적: 강력한 실외 조명
10000Lux 자연광 노출
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머물며 햇빛에 멀리 응시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15분간 이완 후 망막 혈류 밀도
기간: 15분 동안 햇빛에 노출
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우세안에 대해 Optovue AngioVue OCT(수집된 황반 혈액 데이터)에서 수집된 데이터.
휴식 시간은 타이머로 기록했습니다.
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15분 동안 햇빛에 노출
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5분에서 15분 사이의 망막 혈류 밀도 변화
기간: 5분 및 15분 동안 이완 후 망막 혈류 밀도
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망막 혈류 밀도의 차이는 5분에서 15분 사이에서 계산되었습니다.
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5분 및 15분 동안 이완 후 망막 혈류 밀도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
- Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):551-566. doi: 10.1111/aos.13403. Epub 2017 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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