Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige utendørs lyseksponeringsmoduser på netthinnens blodstrøm

Effekten av forskjellige utendørs lyseksponeringsmoduser på netthinneblodstrøm hos skoleelever: en randomisert kontrollert prøvelse

I 2020 var den totale nærsynthetsraten blant barn og unge i mitt land 52,7 %. COVID-19-pandemien har økt studentenes tid til innendørs bruk av øyne, og den viste at lyseksponeringsintensiteten til nærsynte elever er lavere enn for ikke-nærsynte elever. Studier har funnet at lysbølgebåndbredden har en betydelig innvirkning på emmetropiseringen av øyet, og hvitt lys kan fremme emmetropi mer enn monokromatisk lys. Den viser at utendørs trening har en beskyttende effekt på forekomst og utvikling av nærsynthet hos barn og unge, men den spesifikke mekanismen er fortsatt uklar. Retinal blodstrøm er følsom for nærsynt stimuli, og er en kortsiktig indikator på forholdet mellom lysmiljø og nærsynthet. Denne studien valgte retinal blodstrøm som det primære resultatet, med sikte på å sammenligne effekten av ulike utendørs lyseksponeringsmodi på retinal blodstrøm etter 1 time med intens øyebruk, og gi ledetråder for forebygging og kontroll av nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I 2018 utstedte åtte avdelinger, inkludert Kunnskapsdepartementet, i fellesskap gjennomføringsplanen for omfattende forebygging og kontroll av nærsynthet hos barn og unge. Fra og med 2020 var den totale nærsynthetsraten blant barn og unge i mitt land 52,7 %. COVID-19-pandemien har økt studentenes tid til innendørs bruk av øyne, og den viste at lyseksponeringsintensiteten til nærsynte elever er lavere enn for ikke-nærsynte elever. Studier har funnet at lysbølgebåndbredden har en betydelig innvirkning på emmetropiseringen av øyet, og hvitt lys kan fremme emmetropi mer enn monokromatisk lys. Den viser at utendørs trening har en beskyttende effekt på forekomst og utvikling av nærsynthet hos barn og unge, men den spesifikke mekanismen er fortsatt uklar. Retinal blodstrøm er følsom for nærsynt stimuli, og er en kortsiktig indikator på forholdet mellom lysmiljø og nærsynthet. Det er også en teori om at redusert koroidal blodstrøm forårsaker skleral hypoksi, noe som fører til utvikling av nærsynthet. Derfor valgte denne studien retinal blodstrøm som det primære resultatet, med sikte på å sammenligne effekten av forskjellige utendørs lyseksponeringsmoduser på retinal blodstrøm etter 1 time med intens øyebruk, og gi ledetråder for forebygging og kontroll av nærsynthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoleelever i alderen 7 til 15 år, uavhengig av kjønn eller kjønn;
  • Dioptri mellom -2,0D og 3,0D, og ​​astigmatisme ikke overstige 0,75D;
  • Ingen organisk sykdom og i god allmenntilstand;
  • Har innhentet samtykke fra foreldre eller foresatte, og kan samarbeide.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av amblyopi, strabismus, fargesvakhet, medfødt katarakt, glaukom og andre øyesykdommer;
  • Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet til å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svak utelys
4000 Lux eksponering for naturlig lys
Bli og stirr langt på balkongen eller under treet
Eksperimentell: Sterkt utelys
10000 Lux eksponering for naturlig lys
Bli og stirr langt i sollys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal blodstrømstetthet etter avslapping i 15 minutter
Tidsramme: Utsettes for sollys i 15 minutter
Data samlet inn fra Optovue AngioVue OCT (makulabloddata samlet inn) for det dominerende øyet. Varigheten av avslapping ble registrert av en tidtaker.
Utsettes for sollys i 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnens blodstrømstetthet endres mellom å slappe av i 5 og 15 minutter
Tidsramme: Retinal blodstrømstetthet etter avslapping i 5 og 15 minutter
Forskjellen i retinal blodstrømstetthet ble beregnet mellom 5 og 15 minutter.
Retinal blodstrømstetthet etter avslapping i 5 og 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YFZXLDX20220802

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere