Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző kültéri fényexpozíciós módok hatása a retina véráramlására

A különböző kültéri fényexpozíciós módok hatása a retina véráramlására iskolás tanulókban: véletlenszerű, kontrollált próba

2020-ban országomban a gyermekek és serdülők rövidlátási aránya 52,7% volt. A COVID-19 világjárvány megnövelte a tanulók beltéri szemhasználati idejét, és azt mutatta, hogy a rövidlátó tanulók fényexpozíciós intenzitása alacsonyabb, mint a nem rövidlátó tanulóké. Tanulmányok kimutatták, hogy a fényhullám sávszélessége jelentős hatással van a szem emmetropizációjára, és a fehér fény jobban elősegíti az emmetropiát, mint a monokromatikus fény. Azt mutatja, hogy a szabadtéri testmozgás védő hatással van a gyermekek és serdülők rövidlátása előfordulására és kialakulására, de a konkrét mechanizmus még nem tisztázott. A retina véráramlása érzékeny a rövidlátó ingerekre, és rövid távú indikátora a fénykörnyezet és a myopia közötti kapcsolatnak. Ez a tanulmány a retina véráramlását választotta elsődleges eredménynek, és célja volt összehasonlítani a különböző kültéri fényexpozíciós módok hatását a retina véráramára 1 órás intenzív szemhasználat után, és támpontokat adni a myopia megelőzéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2018-ban nyolc osztály, köztük az Oktatási Minisztérium közösen adta ki a gyermekek és serdülők rövidlátásának átfogó megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozó végrehajtási tervet. 2020-ban országomban a gyermekek és serdülők rövidlátási aránya 52,7% volt. A COVID-19 világjárvány megnövelte a tanulók beltéri szemhasználati idejét, és azt mutatta, hogy a rövidlátó tanulók fényexpozíciós intenzitása alacsonyabb, mint a nem rövidlátó tanulóké. Tanulmányok kimutatták, hogy a fényhullám sávszélessége jelentős hatással van a szem emmetropizációjára, és a fehér fény jobban elősegíti az emmetropiát, mint a monokromatikus fény. Azt mutatja, hogy a szabadtéri testmozgás védő hatással van a gyermekek és serdülők rövidlátása előfordulására és kialakulására, de a konkrét mechanizmus még nem tisztázott. A retina véráramlása érzékeny a rövidlátó ingerekre, és rövid távú indikátora a fénykörnyezet és a myopia közötti kapcsolatnak. Ezenkívül létezik egy elmélet, amely szerint a csökkent érhártya véráramlása scleralis hipoxiát okoz, ami rövidlátás kialakulásához vezet. Ezért ez a tanulmány a retina véráramlását választotta elsődleges eredménynek, és célja volt összehasonlítani a különböző kültéri fényexpozíciós módok hatását a retina véráramára 1 órás intenzív szemhasználat után, és támpontokat adni a myopia megelőzéséhez és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 és 15 év közötti iskolai tanulók, nemtől és nemtől függetlenül;
  • -2,0D és 3,0D közötti dioptria, és az asztigmatizmus nem haladja meg a 0,75D-t;
  • Nincs szervi megbetegedés, jó általános állapotban van;
  • Megszerzik a szüleik vagy gyámjaik hozzájárulását, és együttműködhetnek.

Kizárási kritériumok:

  • Amblyopia, strabismus, színgyengeség, veleszületett szürkehályog, zöldhályog és egyéb szembetegségek;
  • A vizsgáló által a kutatásban való részvételre alkalmatlannak ítélt egyéb körülmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyenge kültéri fény
4000 Lux természetes fény expozíció
Maradjon és bámuljon messzire az erkélyen vagy a fa alatt
Kísérleti: Erős kültéri világítás
10000 Lux természetes fény expozíció
Maradj és nézz messzire a napfényben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina véráramlásának sűrűsége 15 perces lazítás után
Időkeret: Napfénynek kitéve 15 percig
Az Optovue AngioVue OCT-ből gyűjtött adatok (macula véradatok gyűjtése) a domináns szemre vonatkozóan. A pihenés időtartamát egy időzítő rögzítette.
Napfénynek kitéve 15 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina véráramlásának sűrűsége 5 és 15 perces relaxáció között változik
Időkeret: A retina véráramlásának sűrűsége 5 és 15 perces pihentetés után
A retina véráramlási sűrűségének különbségét 5 és 15 perc között számítottuk ki.
A retina véráramlásának sűrűsége 5 és 15 perces pihentetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YFZXLDX20220802

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyenge kültéri fény

3
Iratkozz fel