- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05594732
A különböző kültéri fényexpozíciós módok hatása a retina véráramlására
2023. június 7. frissítette: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
A különböző kültéri fényexpozíciós módok hatása a retina véráramlására iskolás tanulókban: véletlenszerű, kontrollált próba
2020-ban országomban a gyermekek és serdülők rövidlátási aránya 52,7% volt.
A COVID-19 világjárvány megnövelte a tanulók beltéri szemhasználati idejét, és azt mutatta, hogy a rövidlátó tanulók fényexpozíciós intenzitása alacsonyabb, mint a nem rövidlátó tanulóké.
Tanulmányok kimutatták, hogy a fényhullám sávszélessége jelentős hatással van a szem emmetropizációjára, és a fehér fény jobban elősegíti az emmetropiát, mint a monokromatikus fény.
Azt mutatja, hogy a szabadtéri testmozgás védő hatással van a gyermekek és serdülők rövidlátása előfordulására és kialakulására, de a konkrét mechanizmus még nem tisztázott.
A retina véráramlása érzékeny a rövidlátó ingerekre, és rövid távú indikátora a fénykörnyezet és a myopia közötti kapcsolatnak.
Ez a tanulmány a retina véráramlását választotta elsődleges eredménynek, és célja volt összehasonlítani a különböző kültéri fényexpozíciós módok hatását a retina véráramára 1 órás intenzív szemhasználat után, és támpontokat adni a myopia megelőzéséhez és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2018-ban nyolc osztály, köztük az Oktatási Minisztérium közösen adta ki a gyermekek és serdülők rövidlátásának átfogó megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozó végrehajtási tervet.
2020-ban országomban a gyermekek és serdülők rövidlátási aránya 52,7% volt.
A COVID-19 világjárvány megnövelte a tanulók beltéri szemhasználati idejét, és azt mutatta, hogy a rövidlátó tanulók fényexpozíciós intenzitása alacsonyabb, mint a nem rövidlátó tanulóké.
Tanulmányok kimutatták, hogy a fényhullám sávszélessége jelentős hatással van a szem emmetropizációjára, és a fehér fény jobban elősegíti az emmetropiát, mint a monokromatikus fény.
Azt mutatja, hogy a szabadtéri testmozgás védő hatással van a gyermekek és serdülők rövidlátása előfordulására és kialakulására, de a konkrét mechanizmus még nem tisztázott.
A retina véráramlása érzékeny a rövidlátó ingerekre, és rövid távú indikátora a fénykörnyezet és a myopia közötti kapcsolatnak.
Ezenkívül létezik egy elmélet, amely szerint a csökkent érhártya véráramlása scleralis hipoxiát okoz, ami rövidlátás kialakulásához vezet.
Ezért ez a tanulmány a retina véráramlását választotta elsődleges eredménynek, és célja volt összehasonlítani a különböző kültéri fényexpozíciós módok hatását a retina véráramára 1 órás intenzív szemhasználat után, és támpontokat adni a myopia megelőzéséhez és kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 15 év közötti iskolai tanulók, nemtől és nemtől függetlenül;
- -2,0D és 3,0D közötti dioptria, és az asztigmatizmus nem haladja meg a 0,75D-t;
- Nincs szervi megbetegedés, jó általános állapotban van;
- Megszerzik a szüleik vagy gyámjaik hozzájárulását, és együttműködhetnek.
Kizárási kritériumok:
- Amblyopia, strabismus, színgyengeség, veleszületett szürkehályog, zöldhályog és egyéb szembetegségek;
- A vizsgáló által a kutatásban való részvételre alkalmatlannak ítélt egyéb körülmények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyenge kültéri fény
4000 Lux természetes fény expozíció
|
Maradjon és bámuljon messzire az erkélyen vagy a fa alatt
|
Kísérleti: Erős kültéri világítás
10000 Lux természetes fény expozíció
|
Maradj és nézz messzire a napfényben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A retina véráramlásának sűrűsége 15 perces lazítás után
Időkeret: Napfénynek kitéve 15 percig
|
Az Optovue AngioVue OCT-ből gyűjtött adatok (macula véradatok gyűjtése) a domináns szemre vonatkozóan.
A pihenés időtartamát egy időzítő rögzítette.
|
Napfénynek kitéve 15 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A retina véráramlásának sűrűsége 5 és 15 perces relaxáció között változik
Időkeret: A retina véráramlásának sűrűsége 5 és 15 perces pihentetés után
|
A retina véráramlási sűrűségének különbségét 5 és 15 perc között számítottuk ki.
|
A retina véráramlásának sűrűsége 5 és 15 perces pihentetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
- Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):551-566. doi: 10.1111/aos.13403. Epub 2017 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YFZXLDX20220802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyenge kültéri fény
-
University of New HampshireMegszűntDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for...BefejezveElhízottság | Asztma | Vérnyomás | Gyermek fejlődését | Egészségügyi hasznosítás | Gyermekekkel való rossz bánásmód | Egészségügyi különbségek | Alapvető kielégítetlen társadalmi szükségletekEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveGyermekkori autista rendellenesség teljes szindrómávalPakisztán
-
University of Illinois at ChicagoToborzásÉrtelmi fogyatékosságEgyesült Államok
-
Aronora, Inc.BefejezveTrombózisEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzás
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásSzívelégtelenség NYHA II | Szívelégtelenség NYHA III | Szívelégtelenség NYHA IVEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Depressziós zavar, őrnagy | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok
-
Aronora, Inc.CelerionBefejezveTrombózis | Végstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve