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Os efeitos de diferentes modos de exposição à luz ao ar livre no fluxo sanguíneo da retina

7 de junho de 2023 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Os efeitos de diferentes modos de exposição à luz ao ar livre no fluxo sanguíneo da retina em estudantes escolares: um estudo controlado randomizado

Em 2020, a taxa geral de miopia entre crianças e adolescentes no meu país foi de 52,7%. A pandemia de COVID-19 aumentou o tempo de uso dos olhos dos alunos em ambientes fechados e mostrou que a intensidade de exposição à luz de alunos míopes é menor do que a de alunos sem miopia. Estudos descobriram que a largura de banda da onda de luz tem um impacto significativo na emetropização do olho, e a luz branca pode promover emetropia mais do que a luz monocromática. Isso mostra que o exercício ao ar livre tem um efeito protetor na ocorrência e desenvolvimento de miopia em crianças e adolescentes, mas o mecanismo específico ainda não está claro. O fluxo sanguíneo da retina é sensível a estímulos míopes e é um indicador de curto prazo da relação entre o ambiente de luz e a miopia. Este estudo selecionou o fluxo sanguíneo retiniano como desfecho primário, com o objetivo de comparar os efeitos de diferentes modos de exposição à luz externa no fluxo sanguíneo retiniano após 1 hora de uso intenso dos olhos e fornecer pistas para a prevenção e controle da miopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em 2018, oito departamentos, incluindo o Ministério da Educação, emitiram em conjunto o Plano de Implementação para Prevenção Integral e Controle da Miopia em Crianças e Adolescentes. Em 2020, a taxa geral de miopia entre crianças e adolescentes em meu país era de 52,7%. A pandemia de COVID-19 aumentou o tempo de uso dos olhos dos alunos em ambientes fechados e mostrou que a intensidade de exposição à luz de alunos míopes é menor do que a de alunos sem miopia. Estudos descobriram que a largura de banda da onda de luz tem um impacto significativo na emetropização do olho, e a luz branca pode promover emetropia mais do que a luz monocromática. Isso mostra que o exercício ao ar livre tem um efeito protetor na ocorrência e desenvolvimento de miopia em crianças e adolescentes, mas o mecanismo específico ainda não está claro. O fluxo sanguíneo da retina é sensível a estímulos míopes e é um indicador de curto prazo da relação entre o ambiente de luz e a miopia. Além disso, existe uma teoria de que o fluxo sanguíneo coróide reduzido causa hipóxia escleral, o que leva ao desenvolvimento de miopia. Portanto, este estudo selecionou o fluxo sanguíneo retiniano como desfecho primário, com o objetivo de comparar os efeitos de diferentes modos de exposição à luz externa no fluxo sanguíneo retiniano após 1 hora de uso intenso dos olhos e fornecer pistas para a prevenção e controle da miopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes escolares de 7 a 15 anos, independentemente do sexo ou gênero;
  • Dioptria entre -2,0D e 3,0D, e astigmatismo não superior a 0,75D;
  • Sem doença orgânica e em bom estado geral;
  • Ter obtido o consentimento de seus pais ou responsáveis, e pode cooperar.

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de ambliopia, estrabismo, fraqueza de cor, catarata congênita, glaucoma e outras doenças oculares;
  • Outras circunstâncias julgadas pelo investigador como inadequadas para participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luz externa fraca
4000Lux de exposição à luz natural
Fique e olhe longe na varanda ou debaixo da árvore
Experimental: Luz exterior forte
10000Lux de exposição à luz natural
Fique e olhe longe na luz do sol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do fluxo sanguíneo da retina após relaxamento por 15 minutos
Prazo: Expor ao sol por 15 minutos
Dados coletados do Optovue AngioVue OCT (dados de sangue macular coletados) para o olho dominante. A duração do relaxamento foi registrada por um cronômetro.
Expor ao sol por 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A densidade do fluxo sanguíneo da retina muda entre relaxar por 5 e 15 minutos
Prazo: Densidade do fluxo sanguíneo da retina após relaxamento por 5 e 15 minutos
A diferença na densidade do fluxo sanguíneo retiniano foi calculada entre 5 e 15 minutos.
Densidade do fluxo sanguíneo da retina após relaxamento por 5 e 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YFZXLDX20220802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Luz externa fraca

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