- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594732
Erilaisten ulkovaloaltistustilojen vaikutukset verkkokalvon verenkiertoon
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Erilaisten ulkovaloaltistustilojen vaikutukset verkkokalvon verenkiertoon koululaisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Vuonna 2020 lasten ja nuorten yleinen likinäköisyysaste maassani oli 52,7 prosenttia.
COVID-19-pandemia on lisännyt opiskelijoiden silmänkäyttöaikaa sisätiloissa, ja se osoitti, että likinäköisten opiskelijoiden valoaltistusvoimakkuus on pienempi kuin ei-likinäköisten opiskelijoiden.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että valoaallon kaistanleveydellä on merkittävä vaikutus silmän emmetropisaatioon ja valkoinen valo voi edistää emmetropiaa enemmän kuin monokromaattinen valo.
Se osoittaa, että ulkoilulla on suojaava vaikutus lasten ja nuorten likinäköisyyden esiintymiseen ja kehittymiseen, mutta tarkka mekanismi on vielä epäselvä.
Verkkokalvon verenvirtaus on herkkä likinäköisille ärsykkeille, ja se on lyhytaikainen indikaattori valoympäristön ja likinäköisyyden välisestä suhteesta.
Tässä tutkimuksessa verkkokalvon verenvirtaus valittiin ensisijaiseksi tulokseksi. Tavoitteena oli verrata eri ulkovaloaltistustilojen vaikutuksia verkkokalvon verenkiertoon tunnin intensiivisen silmän käytön jälkeen ja tarjota vihjeitä likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2018 kahdeksan osastoa, mukaan lukien opetusministeriö, julkaisi yhdessä täytäntöönpanosuunnitelman lasten ja nuorten likinäköisyyden kokonaisvaltaisesta ehkäisystä ja hallinnasta.
Vuodesta 2020 lähtien kotimaassani lasten ja nuorten yleinen likinäköisyysaste oli 52,7 prosenttia.
COVID-19-pandemia on lisännyt opiskelijoiden silmänkäyttöaikaa sisätiloissa, ja se osoitti, että likinäköisten opiskelijoiden valoaltistusvoimakkuus on pienempi kuin ei-likinäköisten opiskelijoiden.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että valoaallon kaistanleveydellä on merkittävä vaikutus silmän emmetropisaatioon ja valkoinen valo voi edistää emmetropiaa enemmän kuin monokromaattinen valo.
Se osoittaa, että ulkoilulla on suojaava vaikutus lasten ja nuorten likinäköisyyden esiintymiseen ja kehittymiseen, mutta tarkka mekanismi on vielä epäselvä.
Verkkokalvon verenvirtaus on herkkä likinäköisille ärsykkeille, ja se on lyhytaikainen indikaattori valoympäristön ja likinäköisyyden välisestä suhteesta.
On myös olemassa teoria, jonka mukaan suonikalvon verenvirtauksen väheneminen aiheuttaa kovakalvon hypoksiaa, joka johtaa likinäköisyyden kehittymiseen.
Siksi tässä tutkimuksessa valittiin verkkokalvon verenvirtaus ensisijaiseksi tulokseksi. Tavoitteena oli verrata eri ulkovaloaltistustilojen vaikutuksia verkkokalvon verenkiertoon tunnin intensiivisen silmän käytön jälkeen ja tarjota vihjeitä likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–15-vuotiaat koululaiset sukupuolesta tai sukupuolesta riippumatta;
- Diopterit välillä -2,0D ja 3,0D ja astigmatismi ei ylitä 0,75D;
- Ei orgaanista sairautta ja hyvä yleiskunto;
- He ovat saaneet vanhempiensa tai huoltajiensa suostumuksen ja voivat tehdä yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät amblyopiasta, karsastuksesta, värin heikkoudesta, synnynnäisestä kaihista, glaukoomasta ja muista silmäsairauksista;
- Muut olosuhteet, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heikko ulkovalo
4000 luxin luonnonvaloaltistus
|
Pysy ja tuijota kauas parvekkeella tai puun alla
|
|
Kokeellinen: Vahva ulkovalo
10000Luxin luonnonvaloaltistus
|
Pysy ja katso kauas auringonpaisteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verenvirtauksen tiheys 15 minuutin rentoutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Altistaa auringonvalolle 15 minuuttia
|
Optovue AngioVue OCT:stä kerätyt tiedot (kerätty makulaveritiedot) hallitsevasta silmästä.
Rentoutumisen kesto kirjattiin ajastimella.
|
Altistaa auringonvalolle 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verenvirtauksen tiheys vaihtelee rentoutumisen välillä 5–15 minuutin ajan
Aikaikkuna: Verkkokalvon verenvirtauksen tiheys 5 ja 15 minuutin rentoutumisen jälkeen
|
Verkkokalvon verenvirtauksen tiheyden ero laskettiin 5 ja 15 minuutin välillä.
|
Verkkokalvon verenvirtauksen tiheys 5 ja 15 minuutin rentoutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
- Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):551-566. doi: 10.1111/aos.13403. Epub 2017 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFZXLDX20220802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .