不同室外光照方式对视网膜血流的影响
2023年6月7日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
不同室外光线照射方式对在校学生视网膜血流的影响：一项随机对照试验
2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%。
COVID-19大流行增加了学生的室内用眼时间，表明近视学生的光照强度低于非近视学生。
研究发现，光波带宽对眼睛的正视化有显着影响，白光比单色光更能促进正视化。
说明户外运动对儿童青少年近视的发生发展具有保护作用，但具体机制尚不清楚。
视网膜血流对近视刺激敏感，是光环境与近视之间关系的短期指标。
本研究选取视网膜血流作为主要结局指标，旨在比较不同户外光照模式对高强度用眼1小时后视网膜血流的影响，为近视防控提供线索。
研究概览
详细说明
2018年，教育部等八部门联合印发《儿童青少年近视综合防治实施方案》。
截至2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%。
COVID-19大流行增加了学生的室内用眼时间，表明近视学生的光照强度低于非近视学生。
研究发现，光波带宽对眼睛的正视化有显着影响，白光比单色光更能促进正视化。
说明户外运动对儿童青少年近视的发生发展具有保护作用，但具体机制尚不清楚。
视网膜血流对近视刺激敏感，是光环境与近视之间关系的短期指标。
另外，有脉络膜血流减少导致巩膜缺氧，从而导致近视的理论。
因此，本研究选择视网膜血流作为主要结局指标，旨在比较不同户外光照模式对高强度用眼1小时后视网膜血流的影响，为近视防控提供线索。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7至15岁在校学生，不分性别；
- 屈光度在-2.0D至3.0D之间，散光不超过0.75D；
- 无器质性疾病，一般情况良好；
- 已征得父母或监护人同意，并能配合。
排除标准：
- 患有弱视、斜视、色弱、先天性白内障、青光眼等眼疾；
- 研究者判断不适合参加研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：室外光线弱
4000Lux自然光照射
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站在阳台上或树下远眺
|
|
实验性的：室外光线强
10000Lux自然光照射
|
留在阳光下凝视远方
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放松15分钟后的视网膜血流密度
大体时间：暴露在阳光下15分钟
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从 Optovue AngioVue OCT 收集的优势眼数据（收集的黄斑部血液数据）。
放松的持续时间由计时器记录。
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暴露在阳光下15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放松5分钟和15分钟之间的视网膜血流密度变化
大体时间：放松5分钟和15分钟后的视网膜血流密度
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在 5 到 15 分钟之间计算视网膜血流密度的差异。
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放松5分钟和15分钟后的视网膜血流密度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiangui He、Shanghai Eye Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
- Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):551-566. doi: 10.1111/aos.13403. Epub 2017 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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