知識・態度・実践理論に基づくリンパ浮腫予防プログラムの乳がん術後患者への効果
知識・態度・実践の理論に基づくリンパ浮腫予防プログラムが乳がん術後患者に及ぼす効果：ランダム化臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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XI 'an、Shaanxi、中国、710061
- Xi 'an
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性患者は18歳以上でした
- 病理学的穿刺により、片側性、再発なし、転移なしの乳がんが確認されました
- 臨床的TNMステージⅠ～Ⅲの患者
- -提案された手術と6つ以上の化学療法を受けた患者
- 患者は意識があり、自分の状態を認識しており、認知障害やコミュニケーションの問題はありませんでした
除外基準:
- 乳がん以外のがんの患者さん
- 腕または首の外傷、感染症または手術の既往がある患者
- 心血管、脳血管、肝臓、腎臓などの重篤な疾患をお持ちの方
- 上肢に障害のある患者、または手術前に患肢に浮腫がある患者
- 患肢の血管に血栓がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群の患者は、上肢リンパ浮腫予防プログラムで管理されました。
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手術に来る：PPTレクチャー。 2. セミナー; 3. 患者にはリンパ浮腫予防の小冊子が渡されました。 4. 運動用の日記カードが渡され、毎日記入するように患者に指示されます。 5. WeChat グループを確立します。 最初の化学療法：1。 日記カードを確認し、ガイダンスと教育を提供します。 2. PPTレクチャー; 3. セミナー; 4. 回復室で機能エクササイズのビデオを再生します。 5. リハビリテーションボランティアが病棟に来て、対象チームメンバーの指導の下、患者との相互扶助グループを形成します。 6. 定期的な運動を指導し、リンパ浮腫につながる行動を避ける。 7. 運動の内容や、むくみや違和感がないかをお聞きし、指導します。 2 回目の化学療法: 1. PPTレクチャー; 2. セミナー; 3. 回復室でファンクショナル エクササイズ ビデオを再生します。 3 番目の化学療法: 1. 日常の看護。 2. リンパ浮腫予防と運動コンプライアンスに関する患者の知識を評価する。 3. 回復室でファンクショナル エクササイズ ビデオを再生します。 |
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介入なし：対照群
対照群は、通常の周術期および化学療法の看護措置を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時、手術後9週間、手術後18週間の乳癌関連リンパ浮腫の変化
時間枠：ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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伸縮性のない柔軟な定規を使用して、手首の平らな折り目の 0cm、10cm、20cm、30cm、40cm の 5 つの位置で円周を測定します。 上肢は 4 つの円錐台に分割でき、測定値は 0.1 cm まで正確です。 上腕の体積は、式 を使用して計算されます。各 h は 10 cm、C1 と C2 は 2 つの測定点の隣の円周であり、いくつかの位置で四肢の体積を合計して上腕の体積を取得します。 International Society of Lymphoma によると、体積の差が 10% 以上のものをリンパ浮腫、20% 未満を軽度のリンパ浮腫、20% ～ 40% を中等度のリンパ浮腫、40% を超えるものを重度のリンパ浮腫と定義しています。 変化(ベースライン-手術後9週間-手術後18週間) |
ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、術後9週間、術後18週間の握力の変化
時間枠：ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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影響を受けた側の握力は、電子握力計を使用して測定されました。 試験方法：腕を下ろした状態で直立し、患側の手で握力計を力強く握る。 2 回測定し、平均をとった。 変化(ベースライン-手術後9週間-手術後18週間) |
ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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ベースライン時、術後9週間、術後18週間の肩関節可動域の変化
時間枠：ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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乳癌患者の上肢の可動域 (ROM) は、円形ゴニオメーター (0°-360°) で測定されました。 リハビリテーション技術者は、前屈、背伸、外転、内転、内旋、外旋の 6 方向の上肢の可動性を測定しました。 変化(ベースライン-手術後9週間-手術後18週間) |
ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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ベースライン、手術後 9 週間、および手術後 18 週間での上肢障害の変化
時間枠：ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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患者の上肢の状態を評価するために、Beaton によって開発された DASH スケールから採用された中国版の DASH スケールが使用されました。 Cronbach の A 係数は 0.911 であり、グループ内相関係数は 0.882 であり、信頼性と妥当性が良好でした。 最高スコアは 100、最低スコアは 0 で、スコアが高いほど上腕の問題が深刻であることを示します。 変化(ベースライン-手術後9週間-手術後18週間) |
ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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ベースライン、手術後 9 週間、および手術後 18 週間での生活の質の変化
時間枠：ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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生活の質は、Cella が開発した乳癌の癌治療アンケートの機能評価を使用して評価されました。 Wan によって中国語に翻訳され、各サブスケールの Cronbach'α は 0.61-0.84 でした。アンケートは 5 次元に分類された 36 項目で、すべての項目が 5 点のリッカート スケールで測定され、最高スコアは 144 でした。最低は 0 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 変化(ベースライン-手術後9週間-手術後18週間) |
ベースライン - 手術後 9 週間 - 手術後 18 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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