Effect van lymfoedeempreventieprogramma op basis van theorie van kennis-attitude-praktijk op postoperatieve borstkankerpatiënten
Effect van lymfoedeempreventieprogramma op basis van theorie van kennis-attitude-praktijk op postoperatieve borstkankerpatiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
XI 'an, Shaanxi, China, 710061
- Xi 'an
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten waren ≥18 jaar oud
- Pathologische punctie bevestigde borstkanker met unilateraal, geen recidief en geen metastase
- Patiënten met klinisch TNM-stadiumⅠ~Ⅲ
- Patiënten met voorgestelde operatie en 6 of meer chemotherapie
- De patiënt was bij bewustzijn en bewust van zijn toestand, zonder cognitieve stoornissen of communicatieproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere kanker dan borstkanker hadden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van arm- of nektrauma, infectie of operatie
- Patiënten met ernstige ziekten zoals cardiovasculair, cerebrovasculair, lever, nier, enz
- Patiënten met een handicap van de bovenste ledematen of de aangedane ledemaat hebben vóór de operatie oedeem
- Patiënten met trombus in de bloedvaten van de aangedane ledemaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Patiënten in de interventiegroep werden behandeld met een preventieprogramma voor lymfoedeem van de bovenste ledematen.
|
Geopereerd worden: een PPT-lezing; 2. Een seminarie; 3. Patiënten kregen een brochure ter voorkoming van lymfoedeem; 4. Dagboekkaarten voor oefeningen worden gegeven en patiënten worden geïnstrueerd om dagelijks in te vullen; 5. Richt een WeChat-groep op. De eerste chemotherapie: 1. Bekijk de dagboekkaart en zorg voor begeleiding en onderwijs. 2. Een PPT-college; 3. Een seminarie; 4. Functionele oefenvideo's afspelen in de verkoeverkamer; 5. Revalidatievrijwilligers komen naar de afdeling om onderlinge hulpgroepen te vormen met patiënten onder begeleiding van teamleden van het vak; 6. Instrueer regelmatige lichaamsbeweging en vermijd gedrag dat tot lymfoedeem kan leiden. 7. Vraag naar de oefening en of er sprake is van zwelling en ongemak en geef advies. De tweede chemotherapie: 1. Een PPT-lezing; 2. Een seminarie; 3. Speel functionele oefenvideo's af in de verkoeverkamer. De derde chemotherapie: 1. Routinematige verpleging; 2. Beoordeel de kennis van de patiënt over de preventie van lymfoedeem en het naleven van oefeningen; 3. Speel functionele oefenvideo's af in de verkoeverkamer. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg normale peri-operatieve en chemotherapie-verpleegkundige maatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in borstkankergerelateerd lymfoedeem bij aanvang, 9 weken na de operatie en 18 weken na de operatie
Tijdsspanne: Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
Gebruik een niet-elastische, flexibele, zachte liniaal om de omtrek te meten op 5 posities op de platte polsplooi, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm en 40 cm op de polsplooi. Het bovenste lidmaat kan worden verdeeld in 4 afgeknotte kegels en de gemeten waarde is nauwkeurig tot op 0,1 cm. Het bovenarmvolume wordt berekend met de formule , elke h is 10 cm, C1 en C2 zijn de omtrekken naast de twee meetpunten, en tel dan de ledemaatvolumes op verschillende posities op om het bovenarmvolume te krijgen. Volgens de International Society of Lymphoma wordt een volumeverschil van 10% of meer gedefinieerd als lymfoedeem, minder dan 20% is mild lymfoedeem, 20% - 40% is matig lymfoedeem en meer dan 40% wordt gedefinieerd als ernstig lymfoedeem. Verandering (basislijn - 9 weken na de operatie - 18 weken na de operatie) |
Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in grijpkracht bij baseline, 9 weken na de operatie en 18 weken na de operatie
Tijdsspanne: Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
De grijpkracht van de aangedane zijde werd gemeten met behulp van een elektronische grijpkrachtmeter. Testmethode: De patiënt staat rechtop met de arm naar beneden en de aangedane hand grijpt de grijpkrachtmeter met kracht vast. Er werden twee metingen gedaan en het gemiddelde werd genomen. Verandering (basislijn - 9 weken na de operatie - 18 weken na de operatie) |
Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de schouder bij baseline, 9 weken na de operatie en 18 weken na de operatie
Tijdsspanne: Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
Het bewegingsbereik (ROM) van het bovenste lidmaat van borstkankerpatiënten werd gemeten met een ronde goniometer (0°-360°). De revalidatietechnicus mat de mobiliteit van de bovenste ledematen in zes richtingen: voorwaartse flexie, achterextensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie. Verandering (basislijn - 9 weken na de operatie - 18 weken na de operatie) |
Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
|
Verandering in armbeperking bij aanvang, 9 weken na de operatie en 18 weken na de operatie
Tijdsspanne: Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
De Chinese versie van de DASH-schaal, aangepast van de door Beaton ontwikkelde DASH-schaal, werd gebruikt om de toestand van de bovenste ledematen van de patiënten te beoordelen. De A-coëfficiënt van Cronbach was 0,911 en de correlatiecoëfficiënt binnen de groep was 0,882, wat een goede betrouwbaarheid en validiteit had. De hoogste score is 100 en de laagste is 0, waarbij hogere scores duiden op ernstigere bovenarmproblemen. Verandering (basislijn - 9 weken na de operatie - 18 weken na de operatie) |
Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven bij baseline, 9 weken na de operatie en 18 weken na de operatie
Tijdsspanne: Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer, ontwikkeld door Cella. Het werd in het Chinees vertaald door Wan en de Cronbach 'α voor elke subschaal was 0,61-0,84. De vragenlijst had 36 items ingedeeld in vijf dimensies en alle items werden gemeten met een 5-punts Likert-schaal. De hoogste score is 144 en de laagste is 0, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven. Verandering (basislijn - 9 weken na de operatie - 18 weken na de operatie) |
Baseline-9 weken na de operatie-18 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19900601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .