Effekt av forebygging av lymfødem basert på teori om kunnskap-holdning-praksis på postoperative brystkreftpasienter
Effekt av lymfødem-forebyggingsprogram basert på teori om kunnskap-holdning-praksis på postoperative brystkreftpasienter: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
XI 'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Xi 'an
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter var ≥18 år
- Patologisk punktering bekreftet brystkreft med ensidig, ingen tilbakefall og ingen metastaser
- Pasienter med klinisk TNM-stadiumⅠ~Ⅲ
- Pasienter med foreslått operasjon og 6 eller flere kjemoterapi
- Pasienten var bevisst og klar over tilstanden sin, uten kognitiv svikt eller kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde annen kreft enn brystkreft
- Pasienter som har hatt arm- eller nakketraumer, infeksjoner eller operasjoner
- Pasienter som hadde alvorlige sykdommer som kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever, nyre osv.
- Pasienter som hadde funksjonshemming i overekstremiteten eller det berørte lemmet, har ødem før operasjonen
- Pasienter som hadde trombe i blodårene til det berørte lemmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen ble behandlet med et forebyggingsprogram for lymfødem i øvre ekstremiteter.
|
Kommer til operasjon: En PPT-forelesning; 2. Et seminar; 3. Pasientene fikk en brosjyre for forebygging av lymfødem; 4. Dagbokkort for trening gis og instruerer pasienter om å fylle ut daglig; 5. Etabler en WeChat-gruppe. Den første cellegiftbehandlingen: 1. Gjennomgå dagbokkort og gi veiledning og opplæring. 2. En PPT-forelesning; 3. Et seminar; 4. Spill av funksjonelle treningsvideoer på utvinningsrommet; 5. Rehabiliteringsfrivillige kommer til avdelingen for å danne gjensidige hjelpegrupper med pasienter under veiledning av fagteammedlemmer; 6. Instruer regelmessig trening og unngå atferd som kan føre til lymfødem. 7. Spør om øvelsen og om det er hevelse og ubehag og gi veiledning. Den andre kjemoterapien: 1. Et PPT-foredrag; 2. Et seminar; 3. Spill av funksjonelle treningsvideoer på restitusjonsrommet. Den tredje kjemoterapien: 1. Rutinesykepleie; 2. Vurdere pasienters kunnskap om lymfødemforebygging og treningskomplikanser; 3. Spill av funksjonelle treningsvideoer på restitusjonsrommet. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk vanlige perioperative og kjemoterapi-sykepleietiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i brystkreftrelatert lymfødem ved baseline, 9 uker etter operasjonen og 18 uker etter operasjonen
Tidsramme: Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Bruk en uelastisk, fleksibel myk linjal til å måle omkretsen i 5 posisjoner på den flate håndleddsfolden, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm og 40 cm på håndleddsfolden. Den øvre lem kan deles inn i 4 avkuttede kjegler, og den målte verdien er nøyaktig til 0,1 cm. Overarmsvolumet beregnes ved hjelp av formelen , hver h er 10 cm, C1 og C2 er omkretsene ved siden av de to målepunktene, og legg så sammen lemvolumene ved flere posisjoner for å få overarmsvolumet. I følge International Society of Lymphoma er en volumforskjell på 10 % eller mer definert som lymfødem, mindre enn 20 % er mildt lymfødem, 20 % - 40 % er moderat lymfødem, og større enn 40 % er definert som alvorlig lymfødem. Endring (grunnlinje-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen) |
Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i grepsstyrke ved baseline, 9 uker etter operasjonen og 18 uker etter operasjonen
Tidsramme: Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Grepestyrken på den berørte siden ble målt ved hjelp av elektronisk grepstyrkemåler. Testmetode: Pasienten står rett med armen ned og den berørte hånden griper grepsstyrkemåleren med kraft. To målinger ble tatt og gjennomsnittet ble tatt. Endring (grunnlinje-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen) |
Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
|
Endringer i skulderbevegelse ved baseline, 9 uker etter operasjonen og 18 uker etter operasjonen
Tidsramme: Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Bevegelsesområdet (ROM) til øvre lemmer hos brystkreftpasienter ble målt med et sirkulært goniometer (0°-360°). Rehabiliteringsteknikeren målte overekstremitetens mobilitet i seks retninger: foroverfleksjon, ryggekstensjon, abduksjon, adduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon. Endring (grunnlinje-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen) |
Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
|
Endring i armfunksjon ved baseline, 9 uker etter operasjonen og 18 uker etter operasjonen
Tidsramme: Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Den kinesiske versjonen av DASH-skalaen, tilpasset fra DASH-skalaen utviklet av Beaton, ble brukt til å vurdere tilstanden til pasientenes øvre lemmer. Cronbachs A-koeffisient var 0, 911, og intra-gruppekorrelasjonskoeffisienten var 0, 882, som hadde god reliabilitet og validitet. Den høyeste poengsummen er 100 og den laveste er 0, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige overarmsproblemer. Endring (grunnlinje-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen) |
Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
|
Endring i livskvalitet ved baseline, 9 uker etter operasjonen og 18 uker etter operasjonen
Tidsramme: Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Livskvalitet ble evaluert ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer, som ble utviklet av Cella. Det ble oversatt til kinesisk av Wan og Cronbach 'α for hver underskala var 0,61-0,84. Spørreskjemaet hadde 36 elementer klassifisert i fem dimensjoner og alle elementene ble målt med en 5-punkts Likert-skala. Den høyeste poengsummen er 144 og den laveste er 0, med høyere score som indikerer høyere nivåer av livskvalitet. Endring (grunnlinje-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen) |
Baseline-9 uker etter operasjonen-18 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19900601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .