Wirkung des Lymphödem-Präventionsprogramms basierend auf der Theorie der Erkenntnis-Einstellung-Praxis auf postoperative Brustkrebspatientinnen
Wirkung des Lymphödem-Präventionsprogramms basierend auf der Theorie der Wissens-Einstellung-Praxis auf postoperative Brustkrebspatientinnen: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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XI 'an, Shaanxi, China, 710061
- Xi 'an
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten waren ≥ 18 Jahre alt
- Pathologische Punktion bestätigt Brustkrebs mit einseitiger, kein Rezidiv und keine Metastasierung
- Patienten mit klinischem TNM-StadiumⅠ~Ⅲ
- Patienten mit geplanter Operation und 6 oder mehr Chemotherapien
- Der Patient war bei Bewusstsein und sich seines Zustands bewusst, ohne kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an anderem Krebs als Brustkrebs erkrankt waren
- Patienten mit Arm- oder Nackentrauma, Infektion oder Operation in der Vorgeschichte
- Patienten mit schweren Erkrankungen wie kardiovaskulär, zerebrovaskulär, Leber, Niere usw
- Patienten mit Behinderung der oberen Extremitäten oder Ödemen der betroffenen Extremität vor der Operation
- Patienten, die einen Thrombus in den Blutgefäßen der betroffenen Extremität hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe wurden mit einem Präventionsprogramm für Lymphödeme der oberen Extremitäten behandelt.
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Zur Operation kommen: Ein PPT-Vortrag; 2. Ein Seminar; 3. Die Patienten erhielten eine Broschüre zur Vorbeugung von Lymphödemen; 4. Es werden Tagebuchkarten für Übungen gegeben und die Patienten angewiesen, sie täglich auszufüllen; 5. Richten Sie eine WeChat-Gruppe ein. Die erste Chemotherapie:1. Überprüfen Sie die Tagebuchkarte und bieten Sie Anleitung und Aufklärung. 2. Ein PPT-Vortrag; 3. Ein Seminar; 4. Spielen Sie funktionelle Übungsvideos im Aufwachraum ab; 5. Ehrenamtliche Rehabilitationshelfer kommen auf die Station, um mit Patienten unter der Leitung von betroffenen Teammitgliedern Gruppen zur gegenseitigen Hilfe zu bilden; 6. Weisen Sie regelmäßige Bewegung an und vermeiden Sie Verhaltensweisen, die zu Lymphödemen führen können. 7. Fragen Sie nach der Übung und ob es Schwellungen und Beschwerden gibt, und geben Sie Anweisungen. Die zweite Chemotherapie: 1. Ein PPT-Vortrag; 2. Ein Seminar; 3. Spielen Sie funktionelle Übungsvideos im Aufwachraum ab. Die dritte Chemotherapie: 1. Routinepflege; 2. Bewerten Sie das Wissen der Patienten über die Vorbeugung von Lymphödemen und die Übungscompliance; 3. Spielen Sie funktionelle Übungsvideos im Aufwachraum ab. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt normale perioperative und chemotherapeutische Pflegemaßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des brustkrebsbedingten Lymphödems zu Studienbeginn, 9 Wochen nach der Operation und 18 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Verwenden Sie ein unelastisches, flexibles, weiches Lineal, um den Umfang an 5 Positionen auf der flachen Handgelenksfalte zu messen, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm und 40 cm auf der Handgelenksfalte. Die obere Extremität kann in 4 Kegelstümpfe unterteilt werden, und der Messwert ist auf 0,1 cm genau. Das Oberarmvolumen wird mit der Formel berechnet, jedes h ist 10 cm, C1 und C2 sind die Umfänge neben den beiden Messpunkten, und dann addieren Sie die Gliedmaßenvolumina an mehreren Positionen, um das Oberarmvolumen zu erhalten. Gemäß der International Society of Lymphoma wird ein Volumenunterschied von 10 % oder mehr als Lymphödem definiert, weniger als 20 % sind ein leichtes Lymphödem, 20 % bis 40 % sind ein mäßiges Lymphödem und mehr als 40 % sind ein schweres Lymphödem. Veränderung (Ausgangswert – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation) |
Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Griffstärke zu Studienbeginn, 9 Wochen nach der Operation und 18 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Die Griffstärke der betroffenen Seite wurde mit Hilfe eines elektronischen Griffstärkemessers gemessen. Testmethode: Der Patient steht gerade mit dem Arm nach unten und die betroffene Hand umfasst das Griffstärkemessgerät mit Kraft. Es wurden zwei Messungen durchgeführt und der Mittelwert gebildet. Veränderung (Ausgangswert – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation) |
Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Veränderungen des Bewegungsumfangs der Schulter zu Studienbeginn, 9 Wochen nach der Operation und 18 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Der Bewegungsbereich (ROM) der oberen Extremität von Brustkrebspatientinnen wurde mit einem kreisförmigen Goniometer (0°–360°) gemessen. Der Rehabilitationstechniker maß die Beweglichkeit der oberen Extremitäten in sechs Richtungen: Vorwärtsbeugung, Rückenstreckung, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation. Veränderung (Ausgangswert – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation) |
Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Veränderung der Armbehinderung zu Studienbeginn, 9 Wochen nach der Operation und 18 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Die chinesische Version der DASH-Skala, angepasst an die von Beaton entwickelte DASH-Skala, wurde verwendet, um den Zustand der oberen Extremitäten der Patienten zu beurteilen. Cronbachs A-Koeffizient war 0,911, und der Korrelationskoeffizient innerhalb der Gruppe war 0,882, was eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit hatte. Die höchste Punktzahl ist 100 und die niedrigste 0, wobei höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere Oberarmprobleme hinweisen. Veränderung (Ausgangswert – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation) |
Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn, 9 Wochen nach der Operation und 18 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Die Lebensqualität wurde anhand des von Cella entwickelten Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer bewertet. Es wurde von Wan ins Chinesische übersetzt und das Cronbach 'α für jede Unterskala betrug 0,61-0,84. Der Fragebogen hatte 36 Elemente, die in fünf Dimensionen eingeteilt waren, und alle Elemente wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die höchste Punktzahl ist 144 und der niedrigste Wert ist 0, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Lebensqualität anzeigen. Veränderung (Ausgangswert – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation) |
Baseline – 9 Wochen nach der Operation – 18 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19900601
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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