Effet du programme de prévention du lymphœdème basé sur la théorie de la connaissance-attitude-pratique sur les patientes atteintes d'un cancer du sein postopératoire
Effet du programme de prévention du lymphœdème basé sur la théorie de la connaissance-attitude-pratique sur les patientes atteintes d'un cancer du sein postopératoire : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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XI 'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Xi 'an
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes avaient ≥ 18 ans
- Cancer du sein confirmé par ponction pathologique unilatéral, sans récidive et sans métastase
- Patients avec stade clinique TNMⅠ~Ⅲ
- Patients avec chirurgie proposée et 6 chimiothérapies ou plus
- Le patient était conscient et conscient de son état, sans troubles cognitifs ni problèmes de communication
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu un cancer autre que le cancer du sein
- Patients ayant des antécédents de traumatisme du bras ou du cou, d'infection ou de chirurgie
- Les patients qui avaient des maladies graves telles que cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques, rénales, etc.
- Patients qui avaient une incapacité du membre supérieur ou le membre affecté a un œdème avant la chirurgie
- Patients qui avaient un thrombus dans les vaisseaux sanguins du membre affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont été pris en charge avec un programme de prévention du lymphœdème des membres supérieurs.
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Venir pour une intervention chirurgicale : une conférence PPT ; 2. Un séminaire ; 3. Les patients ont reçu une brochure sur la prévention du lymphœdème; 4. Des cartes de journal pour l'exercice sont données et demandent aux patients de les remplir quotidiennement ; 5. Créez un groupe WeChat. La première chimiothérapie :1. Examinez la carte du journal et fournissez des conseils et une éducation. 2. Une conférence PPT ; 3. Un séminaire ; 4. Lisez des vidéos d'exercices fonctionnels dans la salle de réveil. 5. Les bénévoles de la réadaptation viennent dans le service pour former des groupes d'entraide avec les patients sous la direction des membres de l'équipe de sujets ; 6. Instruisez l'exercice régulier et évitez les comportements qui peuvent mener au lymphœdème. 7. Renseignez-vous sur l'exercice et s'il y a un gonflement et une gêne et donnez des conseils. La deuxième chimiothérapie : 1. Une conférence PPT ; 2. Un séminaire ; 3. Lisez des vidéos d'exercices fonctionnels dans la salle de réveil. La troisième chimiothérapie : 1. Soins infirmiers de routine ; 2. Évaluer les connaissances des patients sur la prévention du lymphœdème et la conformité à l'exercice ; 3. Lisez des vidéos d'exercices fonctionnels dans la salle de réveil. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des mesures de soins périopératoires et de chimiothérapie normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du lymphœdème lié au cancer du sein au départ, 9 semaines après la chirurgie et 18 semaines après la chirurgie
Délai: Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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Utilisez une règle souple inélastique et flexible pour mesurer la circonférence à 5 positions sur le pli plat du poignet, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm et 40 cm sur le pli du poignet. Le membre supérieur peut être divisé en 4 cônes tronqués et la valeur mesurée est précise à 0,1 cm près. Le volume du bras supérieur est calculé à l'aide de la formule , chaque h est de 10 cm, C1 et C2 sont les circonférences à côté des deux points de mesure, puis additionnez les volumes des membres à plusieurs positions pour obtenir le volume du bras supérieur. Selon l'International Society of Lymphoma, une différence de volume de 10 % ou plus est définie comme un lymphœdème, moins de 20 % est un lymphœdème léger, 20 % à 40 % est un lymphœdème modéré et plus de 40 % est défini comme un lymphœdème grave. Changement (Base-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie) |
Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la force de préhension au départ, 9 semaines après la chirurgie et 18 semaines après la chirurgie
Délai: Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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La force de préhension du côté affecté a été mesurée à l'aide d'un compteur électronique de force de préhension. Méthode de test : le patient se tient droit avec le bras vers le bas et la main affectée saisit le compteur de force de préhension avec force. Deux mesures ont été prises et la moyenne a été prise. Changement (Base-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie) |
Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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Changements dans l'amplitude de mouvement de l'épaule au départ, 9 semaines après la chirurgie et 18 semaines après la chirurgie
Délai: Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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L'amplitude de mouvement (ROM) du membre supérieur de patientes atteintes d'un cancer du sein a été mesurée avec un goniomètre circulaire (0°-360°). Le rééducateur a mesuré la mobilité du membre supérieur dans six directions : flexion avant, extension du dos, abduction, adduction, rotation interne et rotation externe. Changement (Base-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie) |
Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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Modification de l'invalidité du bras au départ, 9 semaines après la chirurgie et 18 semaines après la chirurgie
Délai: Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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La version chinoise de l'échelle DASH, adaptée de l'échelle DASH développée par Beaton, a été utilisée pour évaluer l'état des membres supérieurs des patients. Le coefficient A de Cronbach était de 0,911 et le coefficient de corrélation intra-groupe était de 0,882, ce qui avait une bonne fiabilité et validité. Le score le plus élevé est de 100 et le plus bas est de 0, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de bras plus graves. Changement (Base-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie) |
Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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Changement de la qualité de vie au départ, 9 semaines après la chirurgie et 18 semaines après la chirurgie
Délai: Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein, développé par Cella. Il a été traduit en chinois par Wan et le Cronbach 'α pour chaque sous-échelle était de 0,61 à 0,84. Le questionnaire comportait 36 éléments classés en cinq dimensions et tous les éléments ont été mesurés avec une échelle de Likert à 5 points. Le score le plus élevé est de 144. et le plus bas est 0, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de qualité de vie plus élevés. Changement (Base-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie) |
Baseline-9 semaines après la chirurgie-18 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19900601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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