- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05595330
지식-태도-실천 이론에 기반한 림프부종 예방 프로그램이 수술 후 유방암 환자에게 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
지식-태도-실천 이론에 기반한 림프부종 예방 프로그램이 수술 후 유방암 환자에게 미치는 영향: 무작위 임상시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
XI 'an, Shaanxi, 중국, 710061
- Xi 'an
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자는 ≥18세
- 병리학적 천자로 확인된 편측성, 재발성, 전이성 없는 유방암
- 임상 TNM 병기 Ⅰ~Ⅲ 환자
- 제안된 수술 및 6개 이상의 화학요법이 있는 환자
- 환자는 인지 장애나 의사소통 문제 없이 의식이 있었고 자신의 상태를 알고 있었습니다.
제외 기준:
- 유방암 이외의 암을 앓았던 환자
- 팔 또는 목 외상, 감염 또는 수술 병력이 있는 환자
- 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장 등 중증 질환을 앓았던 환자
- 상지 장애가 있거나 환부에 수술 전 부종이 있는 환자
- 영향을 받은 사지의 혈관에 혈전이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 상지 림프부종 예방 프로그램으로 관리되었습니다.
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수술하러 옴: PPT 강의; 2. 세미나 3. 환자에게 림프부종 예방 브로셔를 제공했습니다. 4. 운동을 위한 다이어리 카드가 제공되고 환자에게 매일 작성하도록 지시합니다. 5. WeChat 그룹을 만듭니다. 첫 번째 화학 요법:1. 다이어리 카드를 검토하고 안내 및 교육을 제공합니다. 2. PPT 강의; 3. 세미나 4. 회복실에서 기능성 운동 비디오를 재생합니다. 5. 재활 자원 봉사자가 병동에 와서 대상 팀원의지도하에 환자와 상호 지원 그룹을 구성합니다. 6. 규칙적인 운동을 지도하고 림프부종을 유발할 수 있는 행동을 피하십시오. 7. 운동에 대해 물어보고 붓기나 불편함은 없는지 안내를 해준다. 두 번째 화학 요법: 1. PPT 강의; 2. 세미나 3. 회복실에서 기능성 운동 동영상을 재생합니다. 세 번째 화학 요법: 1. 일상적인 간호; 2. 림프부종 예방 및 운동 순응도에 대한 환자의 지식을 평가합니다. 3. 회복실에서 기능성 운동 동영상을 재생합니다. |
간섭 없음: 대조군
대조군은 정상적인 수술 전후 및 화학 요법 간호 조치를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 수술 후 9주 및 수술 후 18주에서의 유방암 관련 림프부종의 변화
기간: 베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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탄력이 없고 유연한 부드러운 자를 사용하여 편평한 손목 주름의 5개 지점(0cm, 10cm, 20cm, 30cm, 40cm)에서 둘레를 측정합니다. 상지는 원뿔대 4개로 나눌 수 있으며 측정값은 0.1cm까지 정확하다. 상완 용적은 공식 을 사용하여 계산되며 각 h는 10cm이고 C1 및 C2는 두 측정 지점 옆의 둘레이며 여러 위치에서 사지 용적을 더하여 상완 용적을 얻습니다. 국제림프종학회(International Society of Lymphoma)에 따르면 체적 차이가 10% 이상이면 림프부종, 20% 미만은 경증 림프부종, 20~40%는 중등도 림프부종, 40% 이상은 중증 림프부종으로 정의하고 있다. 변화(Baseline - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차) |
베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인, 수술 9주 후, 수술 18주 후 악력의 변화
기간: 베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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환측의 악력은 전자 악력계를 사용하여 측정하였다. 검사 방법: 환자는 팔을 아래로 하고 똑바로 서서 환측 손으로 악력 측정기를 힘껏 잡습니다. 두 번 측정하고 평균값을 구했습니다. 변화(Baseline - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차) |
베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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베이스라인, 수술 9주 후, 수술 18주 후 어깨 가동범위의 변화
기간: 베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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유방암 환자의 상지 관절가동범위(ROM)는 원형 고니오미터(0°-360°)로 측정하였다. 재활기사는 전방굴곡, 후방신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전의 6가지 방향으로 상지의 가동성을 측정하였다. 변화(Baseline - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차) |
베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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기준선, 수술 후 9주 및 수술 후 18주에서 팔 장애의 변화
기간: 베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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Beaton이 개발한 DASH 척도에서 채택한 DASH 척도의 중국어 버전을 사용하여 환자의 상지 상태를 평가했습니다. Cronbach's A계수는 0.911, 집단내 상관계수는 0.882로 신뢰도와 타당도가 양호하였다. 최고점은 100점, 최저점은 0점으로 점수가 높을수록 팔뚝의 문제가 심함을 나타냅니다. 변화(Baseline - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차) |
베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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기준선, 수술 후 9주 및 수술 후 18주에서의 삶의 질 변화
기간: 베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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삶의 질은 Cella에서 개발한 유방암에 대한 암 치료 설문지의 기능적 평가를 사용하여 평가되었습니다. Wan에 의해 중국어로 번역되었으며 각 하위 척도에 대한 Cronbach'α는 0.61-0.84였다. 설문지는 36개 항목을 5차원으로 분류하였고 모든 항목을 5점 리커트 척도(Likert scale)로 측정하였으며, 최고점은 144점이다. 최저점은 0점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다. 변화(Baseline - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차) |
베이스라인 - 수술 후 9주차 - 수술 후 18주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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