基于知-信-行理论的淋巴水肿预防方案对乳腺癌术后患者的影响
基于知-信-行理论的淋巴水肿预防方案对乳腺癌术后患者的影响：一项随机临床试验
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
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XI 'an、Shaanxi、中国、710061
- Xi 'an
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性患者≥18岁
- 病理穿刺证实为单侧乳腺癌，无复发，无转移
- 临床TNMⅠ~Ⅲ期患者
- 建议手术和 6 次或更多次化疗的患者
- 患者神志清醒，知道自己的病情，没有认知障碍或沟通问题
排除标准：
- 患有除乳腺癌以外的其他癌症的患者
- 有手臂或颈部外伤、感染或手术史的患者
- 患有心脑血管、肝肾等严重疾病者
- 上肢残疾或患肢术前有水肿的患者
- 患肢血管有血栓的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的患者接受了上肢淋巴水肿预防计划。
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手术前来：PPT讲座； 2. 研讨会； 3.给患者一本淋巴水肿预防手册； 4.发放运动日记卡，指导患者每天填写； 5.建立微信群。 第一次化疗：1． 查看日记卡并提供指导和教育。 2、PPT讲座一份； 3. 研讨会； 4.在康复室播放功能锻炼视频； 5、康复志愿者在学科组成员的带领下，来到病区与患者组成互助小组； 6. 指导定期锻炼，避免可能导致淋巴水肿的行为。 7、询问锻炼情况，有无肿胀不适，给予指导。 第二次化疗：1。 PPT讲座； 2. 研讨会； 3.在康复室播放功能锻炼视频。 第三次化疗： 1.常规护理； 2.评估患者淋巴水肿预防知识及运动依从性； 3.在康复室播放功能锻炼视频。 |
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无干预：控制组
对照组接受正常的围手术期及化疗护理措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌相关淋巴水肿在基线、术后 9 周和术后 18 周的变化
大体时间：基线-术后9周-术后18周
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用无弹性、有弹性的软尺在平腕横纹处，即腕横纹上0cm、10cm、20cm、30cm、40cm的5个位置测量周长。 上肢可分为4个截锥体，测量值精确到0.1厘米。 上臂体积用公式 计算，每个h为10cm，C1和C2为两个测量点旁边的周长，然后将几个位置的肢体体积相加得到上臂体积。 根据国际淋巴瘤学会，体积差异在 10% 或以上定义为淋巴水肿，小于 20% 为轻度淋巴水肿，20% - 40% 为中度淋巴水肿，大于 40% 定义为重度淋巴水肿。 变化(基线-术后9周-术后18周) |
基线-术后9周-术后18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线、术后 9 周和术后 18 周的握力变化
大体时间：基线-术后9周-术后18周
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借助电子握力计测量患侧握力。 测试方法：患者直立，手臂向下，患手用力握住握力计。 进行两次测量并取平均值。 变化(基线-术后9周-术后18周) |
基线-术后9周-术后18周
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基线、术后 9 周和术后 18 周肩关节活动范围的变化
大体时间：基线-术后9周-术后18周
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乳腺癌患者上肢运动范围（ROM）用圆形测角仪（0°-360°）测量。 康复技师测量了前屈、后伸、外展、内收、内旋、外旋六个方向的上肢活动度。 变化(基线-术后9周-术后18周) |
基线-术后9周-术后18周
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基线、手术后 9 周和手术后 18 周时手臂残疾的变化
大体时间：基线-术后9周-术后18周
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中文版DASH量表改编自Beaton开发的DASH量表，用于评估患者的上肢状况。 Cronbach's A系数为0. 911，组内相关系数为0. 882，具有良好的信度和效度。 最高分是 100 分，最低分是 0 分，分数越高表示上臂问题越严重。 变化(基线-术后9周-术后18周) |
基线-术后9周-术后18周
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基线、术后 9 周和术后 18 周生活质量的变化
大体时间：基线-术后9周-术后18周
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使用由 Cella 开发的乳腺癌癌症治疗功能评估问卷评估生活质量。 由万译成中文，每个分量表的Cronbach'α为0.61-0.84。问卷共36个项目，分为5个维度，所有项目均采用5点李克特量表进行测量，最高分144分最低为0，得分越高表明生活质量水平越高。 变化(基线-术后9周-术后18周) |
基线-术后9周-术后18周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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