Efecto del programa de prevención del linfedema basado en la teoría del conocimiento-actitud-práctica en pacientes postoperatorias con cáncer de mama
Efecto del programa de prevención del linfedema basado en la teoría del conocimiento-actitud-práctica en pacientes postoperatorias con cáncer de mama: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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XI 'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Xi 'an
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres ≥18 años
- Punción patológica confirma cáncer de mama unilateral, sin recurrencia y sin metástasis
- Pacientes con estadio clínico TNMⅠ~Ⅲ
- Pacientes con cirugía propuesta y 6 o más quimioterapia
- El paciente estaba consciente y consciente de su estado, sin deterioro cognitivo ni problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían cáncer diferente al cáncer de mama
- Pacientes con antecedentes de traumatismo, infección o cirugía en el brazo o el cuello
- Pacientes que tenían enfermedades graves como cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renales, etc.
- Pacientes que tenían discapacidad de miembros superiores o el miembro afectado tiene edema antes de la cirugía
- Pacientes que tenían trombo en los vasos sanguíneos de la extremidad afectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención fueron tratados con un programa de prevención del linfedema de las extremidades superiores.
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Viniendo para la cirugía: una conferencia PPT; 2. Un seminario; 3. Se entregó a los pacientes un folleto de prevención del linfedema; 4. Se entregan tarjetas de diario para el ejercicio y se les indica a los pacientes que las llenen diariamente; 5. Establezca un grupo de WeChat. La primera quimioterapia: 1. Revise la tarjeta del diario y brinde orientación y educación. 2. Una conferencia PPT; 3. Un seminario; 4. Reproduzca videos de ejercicios funcionales en la sala de recuperación; 5. Los voluntarios de rehabilitación vienen a la sala para formar grupos de ayuda mutua con los pacientes bajo la guía de los miembros del equipo de sujetos; 6. Enséñele a hacer ejercicio con regularidad y evite comportamientos que puedan provocar linfedema. 7. Pregunte sobre el ejercicio y si hay alguna hinchazón o malestar y brinde orientación. La segunda quimioterapia: 1. Una conferencia PPT; 2. Un seminario; 3. Reproduzca videos de ejercicios funcionales en la sala de recuperación. La tercera quimioterapia: 1. Enfermería de rutina; 2. Evaluar el conocimiento de los pacientes sobre la prevención del linfedema y el cumplimiento del ejercicio; 3. Reproduzca videos de ejercicios funcionales en la sala de recuperación. |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo control recibió medidas de enfermería perioperatorias y de quimioterapia normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el linfedema relacionado con el cáncer de mama al inicio del estudio, 9 semanas después de la cirugía y 18 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Use una regla suave flexible e inelástica para medir la circunferencia en 5 posiciones en el pliegue plano de la muñeca, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm y 40 cm en el pliegue de la muñeca. La extremidad superior se puede dividir en 4 conos truncados y el valor medido tiene una precisión de 0,1 cm. El volumen de la parte superior del brazo se calcula usando la fórmula, cada h es de 10 cm, C1 y C2 son las circunferencias al lado de los dos puntos de medición, y luego se suman los volúmenes de las extremidades en varias posiciones para obtener el volumen de la parte superior del brazo. Según la Sociedad Internacional de Linfoma, una diferencia de volumen del 10 % o más se define como linfedema, menos del 20 % es linfedema leve, del 20 % al 40 % es linfedema moderado y más del 40 % se define como linfedema grave. Cambio (Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía) |
Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza de agarre al inicio del estudio, 9 semanas después de la cirugía y 18 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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La fuerza de agarre del lado afectado se midió con la ayuda de un medidor electrónico de fuerza de agarre. Método de prueba: el paciente se para derecho con el brazo hacia abajo y la mano afectada agarra el medidor de fuerza de agarre con fuerza. Se tomaron dos medidas y se tomó el promedio. Cambio (Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía) |
Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Cambios en el rango de movimiento del hombro al inicio del estudio, 9 semanas después de la cirugía y 18 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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El rango de movimiento (ROM) de la extremidad superior de pacientes con cáncer de mama se midió con un goniómetro circular (0°-360°) . El técnico de rehabilitación midió la movilidad del miembro superior en seis direcciones: flexión anterior, extensión posterior, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa. Cambio (Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía) |
Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Cambio en la discapacidad del brazo al inicio del estudio, 9 semanas después de la cirugía y 18 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Se utilizó la versión china de la escala DASH, adaptada de la escala DASH desarrollada por Beaton, para evaluar el estado de las extremidades superiores de los pacientes. El coeficiente A de Cronbach fue de 0,911 y el coeficiente de correlación intragrupo de 0,882, lo que tuvo buena confiabilidad y validez. La puntuación más alta es 100 y la más baja es 0; las puntuaciones más altas indican problemas más graves en la parte superior del brazo. Cambio (Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía) |
Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Cambio en la calidad de vida al inicio del estudio, 9 semanas después de la cirugía y 18 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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La calidad de vida se evaluó utilizando el Cuestionario de evaluación funcional de la terapia del cáncer para el cáncer de mama, desarrollado por Cella. Fue traducido al chino por Wan y el α de Cronbach para cada subescala fue 0.61-0.84. El cuestionario tenía 36 ítems clasificados en cinco dimensiones y todos los ítems fueron medidos con una escala Likert de 5 puntos, la puntuación más alta es 144 y el más bajo es 0, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida. Cambio (Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía) |
Línea de base-9 semanas después de la cirugía-18 semanas después de la cirugía
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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- 19900601
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