Wpływ programu profilaktyki obrzęku limfatycznego opartego na teorii wiedzy-postawy-praktyki na pacjentki pooperacyjne z rakiem piersi
Wpływ programu profilaktyki obrzęku limfatycznego opartego na teorii wiedzy-postawy-praktyki na pacjentach pooperacyjnych z rakiem piersi: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
XI 'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Xi 'an
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki miały ≥18 lat
- Punkcja patologiczna potwierdziła raka piersi z jednostronnym, bez nawrotu i bez przerzutów
- Pacjenci z klinicznym stadium TNM Ⅰ~Ⅲ
- Pacjenci z proponowaną operacją i 6 lub więcej chemioterapią
- Pacjent był przytomny i świadomy swojego stanu, bez zaburzeń poznawczych i komunikacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem innym niż rak piersi
- Pacjenci, którzy w przeszłości przebyli uraz ramienia lub szyi, infekcję lub zabieg chirurgiczny
- Pacjenci, którzy mieli poważne choroby, takie jak układ sercowo-naczyniowy, mózgowo-naczyniowy, wątroba, nerki itp
- Pacjenci, którzy mieli niepełnosprawność kończyny górnej lub chorą kończynę mają obrzęk przed operacją
- Pacjenci, u których wystąpił zakrzep w naczyniach krwionośnych chorej kończyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej byli leczeni za pomocą programu zapobiegania obrzękowi limfatycznemu kończyn górnych.
|
Jadąc na operację: wykład PPT; 2. Seminarium; 3. Pacjenci otrzymali broszurę dotyczącą profilaktyki obrzęku limfatycznego; 4. Podaje się dzienniczek ćwiczeń i instruuje pacjentów, aby codziennie je wypełniali; 5. Utwórz grupę WeChat. Pierwsza chemioterapia: 1. Przejrzyj kartę dziennika i zapewnij wskazówki i edukację. 2. Wykład PPT; 3. Seminarium; 4. Odtwarzaj filmy z ćwiczeniami funkcjonalnymi w sali pooperacyjnej; 5. Na oddział zgłaszają się wolontariusze rehabilitacyjni, którzy tworzą grupy wzajemnej pomocy z pacjentami pod kierunkiem członków zespołu przedmiotowego; 6. Poleć regularne ćwiczenia i unikaj zachowań, które mogą prowadzić do obrzęku limfatycznego. 7. Zapytaj o ćwiczenie i czy nie ma obrzęków i dyskomfortu oraz udziel wskazówek. Druga chemioterapia: 1. Wykład PPT; 2. Seminarium; 3. Odtwarzaj filmy z ćwiczeniami funkcjonalnymi w sali pooperacyjnej. Trzecia chemioterapia: 1. Pielęgnacja rutynowa; 2. Ocenić wiedzę pacjentów na temat profilaktyki obrzęku limfatycznego i przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń; 3. Odtwarzaj filmy z ćwiczeniami funkcjonalnymi w sali pooperacyjnej. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała normalne środki pielęgnacyjne w okresie okołooperacyjnym i chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w obrzęku limfatycznym związanym z rakiem piersi na początku badania, 9 tygodni po operacji i 18 tygodni po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Użyj nieelastycznej, elastycznej miękkiej linijki, aby zmierzyć obwód w 5 miejscach na płaskim zgięciu nadgarstka, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm i 40 cm na zgięciu nadgarstka. Kończynę górną można podzielić na 4 ścięte stożki, a zmierzona wartość jest dokładna do 0,1 cm. Objętość ramienia oblicza się za pomocą wzoru , każde h wynosi 10 cm, C1 i C2 to obwody obok dwóch punktów pomiarowych, a następnie dodaj objętości kończyn w kilku miejscach, aby uzyskać objętość ramienia. Według International Society of Lymphoma różnica objętości wynosząca 10% lub więcej jest definiowana jako obrzęk limfatyczny, mniej niż 20% to łagodny obrzęk limfatyczny, 20% - 40% to umiarkowany obrzęk limfatyczny, a więcej niż 40% to ciężki obrzęk limfatyczny. Zmiana (linia bazowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji) |
Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły chwytu na początku badania, 9 tygodni po operacji i 18 tygodni po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Siłę chwytu strony dotkniętej chorobą mierzono za pomocą elektronicznego miernika siły chwytu. Metoda badawcza: Pacjent stoi prosto z opuszczonym ramieniem, a dotknięta chorobą ręką mocno chwyta miernik siły chwytu. Wykonano dwa pomiary i wyciągnięto średnią. Zmiana (linia bazowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji) |
Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
|
Zmiany w zakresie ruchu ramion na początku badania, 9 tygodni po operacji i 18 tygodni po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Zakres ruchu (ROM) kończyny górnej pacjentek z rakiem piersi mierzono za pomocą goniometru kołowego (0°-360°). Technik rehabilitacji dokonywał pomiarów ruchomości kończyny górnej w sześciu kierunkach: zgięcie do przodu, wyprost pleców, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna. Zmiana (linia bazowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji) |
Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
|
Zmiana niepełnosprawności ramienia na początku badania, 9 tygodni po operacji i 18 tygodni po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Do oceny stanu kończyny górnej pacjentów wykorzystano chińską wersję skali DASH, zaadaptowaną ze skali DASH opracowanej przez Beatona. Współczynnik A Cronbacha wyniósł 0,911, a współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej 0,882, co charakteryzowało się dobrą rzetelnością i trafnością. Najwyższy wynik to 100, a najniższy to 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy z ramieniem. Zmiana (linia bazowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji) |
Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
|
Zmiana jakości życia na początku badania, 9 tygodni po operacji i 18 tygodni po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza oceny funkcjonalnej raka piersi opracowanego przez firmę Cella. Został on przetłumaczony na język chiński przez Wana, a α Cronbacha dla każdej podskali wynosiła 0,61-0,84. Kwestionariusz składał się z 36 pozycji podzielonych na pięć wymiarów, a wszystkie pozycje mierzono za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Najwyższy wynik to 144 a najniższy to 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia. Zmiana (linia bazowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji) |
Wartość wyjściowa – 9 tygodni po operacji – 18 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19900601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .