Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudás-attitűd-gyakorlaton alapuló limfödéma-megelőző program hatása posztoperatív emlőrákos betegekre

2022. október 24. frissítette: Shi Bohui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A tudás-attitűd-gyakorlat elméletén alapuló limfödéma-megelőzési program hatása posztoperatív emlőrákos betegekre: Randomizált klinikai vizsgálat

A felvételi és kizárási kritériumok szerint összesen 108 beteget vontak be, akiket véletlenszerűen osztottak kontrollcsoportra (n = 56) és intervenciós csoportra (n = 52). A kontroll csoport rutin ápolásban részesült, míg az intervenciós csoport felső végtagi lymphedema prevenciós programban részesült mellrákos betegek műtét után. A műtét előtt, a harmadik kemoterápiánál (kb. 2,1 hónappal a műtét után) és a hatodik kemoterápiánál (kb. 4,2 hónappal a műtét után) a saját tervezésű általános információs kérdőívvel vizsgálták a beteg alaphelyzetét, és a megfelelő eszközökkel mérték. a páciens felkarjának térfogata, az érintett kar szorítóereje és az érintett vállízület mozgási tartománya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • XI 'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Xi 'an

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A női betegek 18 év felettiek voltak
  • A patológiás punkció egyoldali mellrákot igazolt, kiújulás és áttét nélkül
  • Klinikai TNM-stádiumú betegekⅠ~Ⅲ
  • Olyan betegek, akiknél műtétet javasoltak és 6 vagy több kemoterápiát kaptak
  • A beteg tudatánál volt és tudatában volt állapotának, nem volt kognitív károsodása vagy kommunikációs problémája

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nem mellrákjuk volt
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kar- vagy nyaki trauma, fertőzés vagy műtét volt
  • Azok a betegek, akik súlyos betegségekben szenvedtek, mint például szív- és agyi érrendszeri, máj-, vese- stb
  • A felső végtagi fogyatékkal élő betegeknél vagy az érintett végtagnál ödéma van a műtét előtt
  • Olyan betegek, akiknél az érintett végtag ereiben trombus volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket felső végtagi lymphedema prevenciós programmal kezelték.
Viselkedési: Lymphedema megelőzési protokollok

Műtétre jön: PPT előadás; 2. Egy szeminárium; 3. A betegek kaptak egy nyiroködéma megelőzésére szolgáló brosúrát; 4. A gyakorlatokhoz naplókártyákat adnak, és utasítják a betegeket, hogy töltsék ki naponta; 5. Hozzon létre egy WeChat csoportot.

Az első kemoterápia: 1. Tekintse át a naplókártyát, és adjon útmutatást és oktatást. 2. PPT előadás; 3. szeminárium; 4. Játssz le funkcionális gyakorlatokkal kapcsolatos videókat a gyógyteremben; 5. Rehabilitációs önkéntesek érkeznek az osztályra, hogy a betegekkel kölcsönös segítő csoportokat alakítsanak ki a tantárgycsoport tagjainak irányításával; 6. Utasítson rendszeres testmozgásra, és kerülje az olyan viselkedéseket, amelyek nyiroködémához vezethetnek. 7. Kérdezze meg a gyakorlatot, hogy van-e duzzanat és kellemetlen érzés, és adjon útmutatást.

A második kemoterápia: 1. PPT előadás; 2. Egy szeminárium; 3. Játsszon le funkcionális gyakorlatokról készült videókat a gyógyteremben.

A harmadik kemoterápia: 1. Rutin ápolás; 2. Felméri a betegek ismereteit a nyiroködéma megelőzésével és a testmozgás megfelelőségével kapcsolatban; 3. Játsszon le funkcionális gyakorlatokról készült videókat a gyógyteremben.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport normál perioperatív és kemoterápiás ápolást kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma változásai a kiinduláskor, 9 héttel a műtét után és 18 héttel a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

Rugalmatlan, rugalmas puha vonalzóval mérje meg a kerületet a lapos csuklóránc 5 pontján, 0 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm és 40 cm között a csuklóráncnál. A felső végtag 4 csonka kúpra osztható, a mért érték 0,1 cm pontosságú. A felkar térfogatát a képlet segítségével számítjuk ki, minden h 10 cm, C1 és C2 a két mérési pont melletti kerület, majd összeadjuk a végtag térfogatát több pozícióban, hogy megkapjuk a felkar térfogatát.

Az International Society of Lymphoma szerint a 10%-os vagy nagyobb térfogatkülönbséget nyiroködémának, 20%-nál kevesebbet enyhe nyiroködémának, 20-40%-ot mérsékelt nyiroködémának, 40%-nál nagyobb arányt pedig súlyos nyiroködémának neveznek.

Változás (alapvonal - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után)
Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tapadás erejében a kiinduláskor, 9 héttel a műtét után és 18 héttel a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

Az érintett oldal tapadási szilárdságát elektronikus fogáserőmérővel mértük. Vizsgálati módszer: A páciens egyenesen áll, karjával lefelé, és az érintett kéz erővel fogja meg a fogáserőmérőt. Két mérést végeztünk, és az átlagot vettük.

Változás (alapvonal - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után)
Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után
Változások a váll mozgástartományában a kiinduláskor, 9 héttel a műtét után és 18 héttel a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

Az emlőrákos betegek felső végtagjának mozgástartományát (ROM) körkörös goniométerrel mértük (0°-360°). A rehabilitációs technikus hat irányban mérte a felső végtag mozgékonyságát: előrehajlítás, hátnyúlás, abdukció, addukció, belső rotáció és külső rotáció.

Változás (alapvonal - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után)
Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után
Változás a kar rokkantságában a kiinduláskor, 9 héttel a műtét után és 18 héttel a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

A Beaton által kifejlesztett DASH skálából adaptált DASH skála kínai változatát használták a betegek felső végtag állapotának felmérésére. A Cronbach-féle A koefficiens 0,911, a csoporton belüli korrelációs együttható pedig 0,882 volt, ami jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezett. A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb pedig 0, a magasabb pontszámok súlyosabb felkarproblémákat jeleznek.

Változás (alapvonal - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után)
Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után
Az életminőség változása a kiinduláskor, 9 héttel a műtét után és 18 héttel a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

Az életminőséget a Cella által kifejlesztett emlőrák rákterápiás kérdőívének funkcionális értékelése segítségével értékelték. Wan fordította le kínaira, és a Cronbach 'α minden alskálára 0,61-0,84 volt. A kérdőív 36 elemet tartalmazott, amelyeket öt dimenzióba soroltak, és az összes itemet egy 5 pontos Likert-skálával mértük. A legmagasabb pontszám 144. a legalacsonyabb pedig 0, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.

Változás (alapvonal - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után)
Kiindulási állapot - 9 héttel a műtét után - 18 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19900601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák Lymphedema

Klinikai vizsgálatok a Lymphedema megelőzési protokollok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel