Влияние программы профилактики лимфедемы, основанной на теории «знание-отношение-практика», на послеоперационных больных раком молочной железы
Влияние программы профилактики лимфедемы, основанной на теории «знание-отношение-практика», на послеоперационных больных раком молочной железы: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
XI 'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Xi 'an
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола были ≥18 лет
- Патологоанатомическая пункция подтвердила односторонний рак молочной железы без рецидива и метастазов.
- Пациенты с клинической стадией TNMⅠ~Ⅲ
- Пациенты с предполагаемой операцией и 6 или более курсами химиотерапии
- Пациент был в сознании и осознавал свое состояние, без когнитивных нарушений или проблем с общением.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых был рак, отличный от рака молочной железы
- Пациенты, у которых в анамнезе были травмы рук или шеи, инфекции или хирургические вмешательства.
- Пациенты, у которых были серьезные заболевания, такие как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, печени, почек и т.д.
- Пациенты, у которых была инвалидность верхней конечности или у пораженной конечности был отек перед операцией.
- Пациенты, у которых были тромбы в кровеносных сосудах пораженной конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства получали программу профилактики лимфедемы верхних конечностей.
|
Прибытие на операцию: лекция PPT; 2. Семинар; 3. Пациенты получили брошюру по профилактике лимфедемы; 4. Выдаются дневниковые карточки для физических упражнений, которые пациенты должны заполнять ежедневно; 5. Создайте группу WeChat. Первая химиотерапия: 1. Просмотрите дневник и предоставьте руководство и образование. 2. Лекция PPT; 3. Семинар; 4. Просматривайте видеоролики о функциональных упражнениях в комнате восстановления; 5. В палату приезжают волонтеры-реабилитологи для формирования групп взаимопомощи с больными под руководством членов предметной бригады; 6. Проинструктируйте ребенка о регулярных физических упражнениях и избегайте поведения, которое может привести к лимфедеме. 7. Спросите об упражнении и о том, есть ли какие-либо отеки и дискомфорт, и дайте указания. Вторая химиотерапия: 1. Лекция PPT; 2. Семинар; 3. Включите видео с функциональными упражнениями в комнате восстановления. Третья химиотерапия: 1. Рутинный уход за больными; 2. Оценить знания пациентов о профилактике лимфедемы и соблюдении режима физической нагрузки; 3. Включите видео с функциональными упражнениями в комнате восстановления. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала обычные периоперационные и химиотерапевтические меры ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения лимфедемы, связанной с раком молочной железы, исходно, через 9 недель после операции и через 18 недель после операции
Временное ограничение: Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Используйте неэластичную, гибкую мягкую линейку, чтобы измерить окружность в 5 точках на плоской складке запястья, 0 см, 10 см, 20 см, 30 см и 40 см на складке запястья. Верхняя конечность может быть разделена на 4 усеченных конуса, а измеренное значение имеет точность до 0,1 см. Объем плеча рассчитывается по формуле, каждый h равен 10 см, C1 и C2 - это окружности рядом с двумя точками измерения, а затем складывают объемы конечностей в нескольких положениях, чтобы получить объем плеча. По данным Международного общества лимфомы, разница в объеме 10% и более определяется как лимфедема, менее 20% — легкая лимфедема, 20–40% — умеренная лимфедема, а более 40% — тяжелая лимфедема. Изменение (исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции) |
Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы хвата в исходном состоянии, через 9 недель после операции и через 18 недель после операции
Временное ограничение: Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Силу захвата пораженной стороны измеряли с помощью электронного измерителя силы захвата. Метод испытания: пациент стоит прямо, опустив руку, и пораженная рука с усилием сжимает измеритель силы захвата. Было проведено два измерения и получено среднее значение. Изменение (исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции) |
Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
|
Изменения в диапазоне движений плеча исходно, через 9 недель после операции и через 18 недель после операции
Временное ограничение: Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Диапазон движений (ROM) верхней конечности больных раком молочной железы измеряли круговым гониометром (0°-360°). Техник-реабилитолог измерил подвижность верхней конечности в шести направлениях: сгибание вперед, разгибание назад, отведение, приведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию. Изменение (исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции) |
Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
|
Изменение инвалидности руки на исходном уровне, через 9 недель после операции и через 18 недель после операции
Временное ограничение: Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Для оценки состояния верхних конечностей пациентов использовали китайскую версию шкалы DASH, адаптированную на основе шкалы DASH, разработанной Битоном. Коэффициент А Кронбаха составил 0,911, а коэффициент внутригрупповой корреляции - 0,882, что имело хорошую надежность и достоверность. Самый высокий балл — 100, а самый низкий — 0, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с плечом. Изменение (исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции) |
Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
|
Изменение качества жизни на исходном уровне, через 9 недель после операции и через 18 недель после операции
Временное ограничение: Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Качество жизни оценивали с помощью опросника функциональной оценки терапии рака молочной железы, разработанного компанией Cella. Он был переведен на китайский язык Ваном, и коэффициент Кронбаха для каждой подшкалы составил 0,61–0,84. В анкете было 36 пунктов, классифицированных по пяти параметрам, и все пункты были измерены по 5-балльной шкале Лайкерта. Наивысший балл — 144. а самый низкий — 0, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни. Изменение (исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции) |
Исходный уровень - 9 недель после операции - 18 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19900601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .