急性足関節捻挫の管理に対する低強度血流制限療法の効果
2025年1月24日 更新者：Eric N. Bowman、Vanderbilt University Medical Center
この研究の主な目的は、孤立した足首の捻挫のリハビリテーション治療にBFRを実装することの実現可能性を評価すること、および標準治療と比較した場合のBFRの臨床的利点を評価することです。 この研究では、急性グレード I および II の足首捻挫の治療に BFR 療法を使用することの有効性を評価します。 治験責任医師は、可動域 (ROM) の臨床結果と、足首の背屈、底屈、内反、および外反の強度テストを評価します。
これは小規模な無作為対照試験です。 研究者は合計 40 人の参加者を登録し、20 人の参加者は孤立した外側足首捻挫の標準的な理学療法を受け、20 人の参加者は孤立した外側足首捻挫の BFR 療法を受けます。 患者は、ブロック無作為化によって対照群と実験群に無作為化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- VUmc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者には、孤立したグレードIまたはIIの足首外側捻挫の臨床診断を受けた18歳以上の英語を話す学生アスリートが含まれます
除外基準:
- -DVT / PE、凝固障害、末梢動脈疾患、高血圧（BP> 140/90）、冠動脈疾患、または妊娠の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：非血流制限グループ
このグループは、BFR を使用せずに、同じボリュームに対して同じエクササイズを行います。
|
血流制限のない運動
|
|
実験的：血流制限グループ
|
血流制限のある運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プレーに戻る時間
時間枠：受傷時から受傷後8週間まで
|
ダイナモメーターを使用して、負傷から負傷した足首が、負傷していない/反対側と比較して90%の底屈強度を回復するまでの時間。
|
受傷時から受傷後8週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベル
時間枠：初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
痛みは、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) で評価されます。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 10 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
|
初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
|
関節可動域
時間枠：初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
足首の背屈、底屈、内反、外反の可動域。
0 から 360 の範囲で評価され、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
|
強度試験
時間枠：初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
足首の背屈、底屈、内反、外反の強度テスト。
0 から 5 で評価され、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
|
初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
|
足と足首の能力測定 (FAAM) 患者報告スコア
時間枠：初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
足と足首の能力測定 (FAAM) は、自己申告による身体機能の測定に使用されます。
0 から 116 の範囲で評価され、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
|
初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
|
足と足首の結果スコア (FAOS) 患者報告スコア
時間枠：初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
足と足首のアウトカム スコア (FAOS) は、自己申告による身体機能の測定に使用されます。
0 から 100% で評価され、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
|
初診および初診から 1、2、4、8 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月17日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月23日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋骨格系損傷の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト