Wpływ terapii ograniczającej przepływ krwi o niskiej intensywności na leczenie ostrych skręceń stawu skokowego
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center
Głównym celem pracy jest ocena możliwości zastosowania BFR w leczeniu rehabilitacyjnym izolowanych skręceń stawu skokowego oraz ocena korzyści klinicznych zastosowania BFR w porównaniu ze standardowym leczeniem. Celem niniejszej pracy będzie ocena skuteczności terapii BFR w leczeniu ostrych skręceń stawu skokowego I i II stopnia. Badacze ocenią kliniczne wyniki testów zakresu ruchu (ROM) i siły zgięcia grzbietowego kostki, zgięcia podeszwowego, inwersji i ewersji.
Będzie to małe, randomizowane badanie kontrolne. Badacze zarejestrują łącznie 40 uczestników, 20 uczestników przejdzie standardową fizjoterapię z powodu izolowanego bocznego skręcenia stawu skokowego, a 20 uczestników przejdzie terapię BFR z powodu izolowanego bocznego skręcenia stawu skokowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i eksperymentalnej poprzez randomizację blokową.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- VUmc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą obejmować anglojęzycznych studentów-sportowców w wieku 18 lat i starszych z kliniczną diagnozą izolowanego bocznego skręcenia stawu skokowego I lub II stopnia
Kryteria wyłączenia:
- DVT/PE w wywiadzie, zaburzenia krzepnięcia, choroba tętnic obwodowych, nadciśnienie tętnicze (BP > 140/90), choroba wieńcowa lub ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa nie ograniczająca przepływu krwi
Ta grupa wykona te same ćwiczenia dla tej samej objętości bez użycia BFR.
|
Ćwicz bez ograniczeń przepływu krwi
|
|
Eksperymentalny: Grupa ograniczenia przepływu krwi
|
Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wrócić do gry
Ramy czasowe: Od czasu urazu do 8 tygodni po urazie
|
Czas od urazu do momentu, w którym uszkodzona kostka odzyskuje 90% siły zgięcia podeszwowego w porównaniu ze stroną nieuszkodzoną/kontralateralną, przy użyciu dynamometru.
|
Od czasu urazu do 8 tygodni po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Minimalne i maksymalne wyniki to odpowiednio 0 i 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego, zgięcia podeszwowego, odwrócenia i ewersji.
Będzie mierzony od 0 do 360, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
|
Badanie wytrzymałości
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
Badanie wytrzymałościowe zgięcia grzbietowego kostki, zgięcia podeszwowego, inwersji i ewersji.
Będzie mierzony od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
|
Ocena zdolności stopy i kostki (FAAM) zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
Miara zdolności stopy i kostki (FAAM) zostanie wykorzystana do pomiaru zgłaszanej przez samych siebie funkcji fizycznej.
Będzie mierzony od 0 do 116, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
|
Wynik stopy i kostki (FAOS) Wynik zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
Wynik oceny stóp i kostek (FAOS) zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanej przez pacjentów sprawności fizycznej.
Będzie mierzony od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Pierwsza wizyta i 1, 2, 4 i 8 tygodni po pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ograniczająca przepływ krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone