Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettisen verenvirtausta rajoittavan hoidon vaikutus akuuttien nilkan nyrjähdysten hoitoon

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida BFR:n toteuttamisen toteutettavuutta yksittäisten nilkan nyrjähdysten kuntoutushoidossa sekä arvioida BFR:n kliinisiä hyötyjä verrattuna standardihoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan BFR-hoidon tehoa akuutin asteen I ja II nilkan nyrjähdysten hoidossa. Tutkijat arvioivat nilkan dorsiflexion, plantarflexion, inversion ja eversion liikealueen (ROM) ja voimatestauksen kliiniset tulokset.

Tämä on pieni, satunnaistettu kontrollitutkimus. Tutkijat rekisteröivät yhteensä 40 osallistujaa, 20 osallistujalle suoritetaan standardi fysioterapia yksittäisen lateraalisen nilkan nyrjähdysten vuoksi ja 20 osallistujalle BFR-hoito yksittäisen lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vuoksi. Potilaat satunnaistetaan kontrolli- ja koeryhmään lohkosatunnaistuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • VUmc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden joukossa on englanninkielisiä yli 18-vuotiaita opiskelijaurheilijoita, joilla on kliininen diagnoosi I- tai II-asteisesta nilkan sivusuunnasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin DVT/PE, hyytymishäiriöt, ääreisvaltimotauti, verenpainetauti (BP > 140/90), sepelvaltimotauti tai raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-verenkiertoa rajoittava ryhmä
Tämä ryhmä suorittaa samat harjoitukset samalla äänenvoimakkuudella ilman BFR:ää.
Muut: Normaali fysioterapia
Harjoittelu ilman verenkiertorajoituksia
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitusryhmä
  1. Potilaskohtaiset kiristyssideasetukset 80 %:n tukosen saavuttamiseksi.
  2. Paino: 20 % 1 toistosta max, 4 sarjaa 30-15-15-15 toistoa, 30 sekunnin tauot sarjojen välillä
  3. Harjoitukset: Ensimmäinen vaihe keskittyy aktiiviseen ja passiiviseen nilkan liikealueeseen sekä painottamattomiin samankeskisiin harjoituksiin. Toinen vaihe etenee gastrocnemius- ja soleus-venytyksillä sekä kehon painon ja kevytvastusnauhan samankeskisillä ja eksentrisillä harjoituksilla, jotka keskittyvät alaraajan taka-, etu- ja lateraalisiin lihasryhmiin. Kolmas vaihe esittelee painotetut, dynaamiset ja proprioseptiiviset harjoitukset.
Muut: Verenkiertoa rajoittava hoito
Harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata peliin
Aikaikkuna: Loukkaantumishetkestä 8 viikkoon vamman jälkeen
Aika vammasta vammautumiseen nilkka saa takaisin 90 % plantarflexiovoimaa verrattuna vahingoittumattomaan/kontralateraaliseen puoleen dynamometrillä.
Loukkaantumishetkestä 8 viikkoon vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Kipu arvioidaan Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla. Minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Nilkan dorsiflexion, plantarflexion, inversion ja eversion liikealue. Se mitataan 0–360 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Vahvuustestaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Nilkan dorsiflexion, plantarflexion, inversion ja eversion vahvuustesti. Se mitataan 0–5 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta.
Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Jalka- ja nilkkakykymittarin (FAAM) potilaiden raportoimat pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Jalka- ja nilkkakykymittausta (FAAM) käytetään itse ilmoittaman fyysisen toiminnan mittaamiseen. Se mitataan 0–116 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta.
Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Jalka- ja nilkkatulosten (FAOS) potilaan ilmoittama tulos
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen
Jalka- ja nilkkatulospisteitä (FAOS) käytetään itse ilmoittaman fyysisen toiminnan mittaamiseen. Se mitataan 0–100 % korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta.
Ensimmäinen käynti ja 1, 2, 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 220838

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten vamma

Kliiniset tutkimukset Verenkiertoa rajoittava hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa