Влияние низкоинтенсивной терапии ограничения кровотока на лечение острых растяжений связок голеностопного сустава
24 января 2025 г. обновлено: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center
Основная цель этого исследования — оценить возможность применения BFR в реабилитационном лечении изолированных растяжений связок голеностопного сустава, а также оценить клинические преимущества BFR по сравнению со стандартным лечением. В этом исследовании будет оцениваться эффективность использования терапии BFR для лечения острых растяжений связок голеностопного сустава I и II степени. Исследователи будут оценивать клинические результаты диапазона движений (ROM) и силовых испытаний тыльного сгибания голеностопного сустава, подошвенного сгибания, инверсии и эверсии.
Это будет небольшое рандомизированное контрольное исследование. Исследователи наберут в общей сложности 40 участников, 20 участников пройдут стандартную физиотерапию для изолированного бокового растяжения связок голеностопного сустава, а 20 участников пройдут BFR-терапию для изолированного бокового растяжения связок голеностопного сустава. Пациенты будут рандомизированы в контрольную и экспериментальную группы методом блочной рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- VUmc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включать англоговорящих студентов-спортсменов в возрасте 18 лет и старше с клиническим диагнозом изолированного бокового растяжения связок голеностопного сустава I или II степени.
Критерий исключения:
- ТГВ/ТЭЛА в анамнезе, нарушения свертываемости крови, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия (АД>140/90), ишемическая болезнь сердца или беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ограничения кровотока
Эта группа будет выполнять те же упражнения на тот же объем без использования BFR.
|
Упражнения без ограничения кровотока
|
|
Экспериментальный: Группа ограничения кровотока
|
Упражнения с ограничением кровотока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вернуться к игре
Временное ограничение: С момента травмы до 8 недель после травмы
|
Время от травмы до момента, когда травмированная лодыжка восстанавливает 90% силы подошвенного сгибания по сравнению с неповрежденной/контралатеральной стороной, с использованием динамометра.
|
С момента травмы до 8 недель после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Минимальные и максимальные баллы равны 0 и 10 соответственно, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
Диапазон движений в голеностопном суставе: тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия и эверсия.
Он будет измеряться от 0 до 360, где более высокие баллы означают худший результат.
|
Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
|
Испытание на прочность
Временное ограничение: Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
Испытание на силу тыльного, подошвенного сгибания, инверсии и эверсии голеностопного сустава.
Он будет измеряться от 0 до 5, где более высокие баллы означают лучший результат.
|
Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
|
Оценка состояния стопы и голеностопного сустава (FAAM), сообщаемая пациентом
Временное ограничение: Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) будет использоваться для измерения физической функции, о которой сообщают сами участники.
Он будет измеряться от 0 до 116, где более высокие баллы означают лучший результат.
|
Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
|
Оценка результатов лечения стопы и голеностопного сустава (FAOS) Оценка, сообщаемая пациентом
Временное ограничение: Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
Оценка состояния стопы и голеностопного сустава (FAOS) будет использоваться для измерения самооценки физической функции.
Он будет измеряться от 0 до 100%, при этом более высокие баллы означают лучший результат.
|
Первый визит и через 1, 2, 4 и 8 недель после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .