Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavintensiv blodgennemstrømningsrestriktionsterapi på behandlingen af ​​akutte ankelforstuvninger

24. januar 2025 opdateret af: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere BFR i rehabiliteringsbehandlingen af ​​isolerede ankelforstuvninger samt at evaluere de kliniske fordele ved BFR sammenlignet med standardbehandling. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at bruge BFR-terapi til behandling af akutte grad I og II ankelforstuvninger. Forskerne vil evaluere de kliniske resultater af bevægelsesområde (ROM) og styrketest af ankeldorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion.

Dette vil være en lille, randomiseret kontrolundersøgelse. Efterforskerne vil indskrive i alt 40 deltagere, 20 deltagere vil gennemgå standard fysioterapi for isolerede laterale ankelforstuvninger og 20 deltagere vil gennemgå BFR-terapi for en isoleret lateral ankelforstuvning. Patienter vil blive randomiseret i kontrol- og forsøgsgruppe via blokrandomisering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • VUmc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil inkludere engelsktalende atletestuderende på 18 år og ældre med klinisk diagnose af en isoleret grad I eller II lateral ankelforstuvning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med DVT/PE, koagulationsforstyrrelser, perifer arteriel sygdom, hypertension (BP>140/90), koronararteriesygdom eller graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-blodstrømningsbegrænsningsgruppe
Denne gruppe vil udføre de samme øvelser for samme volumen uden brug af BFR.
Andet: Standard fysioterapi
Træn uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsningsgruppe
  1. Patientspecifikke tourniquetindstillinger for at opnå 80 % okklusion.
  2. Vægt- 20 % af 1 rep max, 4 sæt 30-15-15-15 reps med 30 sekunders pauser mellem sættene
  3. Øvelser: Den første fase vil fokusere på aktiv og passiv bevægelighed for anklen samt ikke-vægtede koncentriske øvelser. Fase to vil skride frem med gastrocnemius og soleus strækninger sammen med kropsvægt og let modstandsbånd koncentriske og excentriske øvelser med fokus på posteriore, anteriore og laterale muskelgrupper i underekstremiteterne. Fase tre vil introducere vægtede, dynamiske og proprioceptive øvelser.
Andet: Blodstrømsbegrænsende terapi
Træn med blodgennemstrømningsbegrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til leg
Tidsramme: Fra skadetidspunkt til 8 uger efter skade
Tid fra skade til skadet ankel genvinder 90 % plantarfleksionsstyrke sammenlignet med uskadet/kontralateral side ved hjælp af et dynamometer.
Fra skadetidspunkt til 8 uger efter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Smerter vil blive vurderet med Visual Analog Pain Scale (VAS). Minimums- og maksimumsscore er henholdsvis 0 og 10 med højere score, der betyder et dårligere resultat.
Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Bevægelsesområde
Tidsramme: Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Bevægelsesområde for ankeldorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion. Det vil blive målt fra 0 til 360 med højere score, hvilket betyder et dårligere resultat.
Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Styrketest
Tidsramme: Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Styrketest af ankeldorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion. Det vil blive målt fra 0 til 5 med højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) patientrapporteret score
Tidsramme: Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk funktion. Det vil blive målt fra 0 til 116 med højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) Patientrapporteret Score
Tidsramme: Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg
Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk funktion. Det vil blive målt fra 0 til 100 % med højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
Indledende besøg & 1, 2, 4 og 8 uger efter det første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal skade

Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner