Az alacsony intenzitású véráramlást korlátozó terápia hatása az akut bokaficamok kezelésére
2025. január 24. frissítette: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy a BFR megvalósítható-e az izolált bokaficamok rehabilitációs kezelésében, valamint hogy értékelje a BFR klinikai előnyeit a standard kezeléssel összehasonlítva. Ez a tanulmány értékeli a BFR-terápia alkalmazásának hatékonyságát az akut I. és II. fokozatú bokaficamok kezelésében. A kutatók értékelni fogják a mozgástartomány (ROM) klinikai eredményeit és a boka dorsiflexiójának, plantarflexiójának, inverziójának és everziójának szilárdsági vizsgálatát.
Ez egy kis, randomizált kontroll vizsgálat lesz. A kutatók összesen 40 résztvevőt vesznek fel, 20 résztvevőt standard fizikoterápián vesznek át izolált oldalsó bokaficam miatt, 20 résztvevőt pedig izolált oldalsó bokaficam miatt BFR-terápián. A betegeket blokk randomizálással randomizálják a kontroll és a kísérleti csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- VUMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek között lesznek olyan 18 éves vagy idősebb, angolul beszélő diáksportolók, akiknek klinikai diagnózisa izolált I. vagy II. fokozatú laterális bokaficam
Kizárási kritériumok:
- DVT/PE anamnézisében, véralvadási zavar, perifériás artériás betegség, magas vérnyomás (BP>140/90), koszorúér-betegség vagy terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem véráramlást korlátozó csoport
Ez a csoport ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre ugyanabban a térfogatban, BFR használata nélkül.
|
Edzés véráramlás korlátozás nélkül
|
|
Kísérleti: Véráramlást korlátozó csoport
|
Gyakorlat véráramlás korlátozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje visszatérni a játékhoz
Időkeret: A sérülés időpontjától a sérülés utáni 8 hétig
|
A sérüléstől a sérülésig eltelt idő a boka 90%-os talphajlítási erejét nyeri vissza a sérülésmentes/kontralaterális oldalhoz képest, dinamométer segítségével.
|
A sérülés időpontjától a sérülés utáni 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
A fájdalmat a Visual Analog Pain Scale (VAS) segítségével értékeljük.
A minimális és maximális pontszám 0, illetve 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
A boka dorsiflexiójának, plantarflexiójának, inverziójának és kifordításának mozgási tartománya.
0 és 360 között lesz mérve, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelent.
|
Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
|
Erősségvizsgálat
Időkeret: Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
Boka dorsiflexiója, plantarflexiója, inverziója és everziója erősségi vizsgálata.
0 és 5 között mérik, magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
|
Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
|
A lábfej- és bokaképesség-mérő (FAAM) páciensek által bejelentett pontszáma
Időkeret: Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
A láb- és bokaképesség mérést (FAAM) fogják használni az önbeszámolt fizikai funkciók mérésére.
0 és 116 között lesz mérve, magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
|
Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
|
Láb és boka eredménypontszáma (FAOS) a betegek által bejelentett pontszám
Időkeret: Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
A láb és boka eredménypontszáma (FAOS) az önbeszámolt fizikai funkció mérésére szolgál.
0 és 100% között lesz mérve, magasabb pontszámokkal, ami jobb eredményt jelent.
|
Első látogatás és 1, 2, 4 és 8 héttel az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220838
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .