Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågintensiv blodflödesrestriktionsterapi på hanteringen av akuta fotleds stukningar

29 december 2023 uppdaterad av: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera BFR i rehabiliteringsbehandling av isolerade fotleds stukningar samt att utvärdera de kliniska fördelarna med BFR jämfört med standardbehandling. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att använda BFR-terapi för behandling av akuta grad I och II vristvrickningar. Utredarna kommer att utvärdera kliniska resultat av rörelseomfång (ROM) och styrketestning av ankeldorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion.

Detta kommer att vara en liten, randomiserad kontrollstudie. Utredarna kommer att registrera totalt 40 deltagare, 20 deltagare kommer att genomgå standardfysioterapi för isolerade laterala vristvrickningar och 20 deltagare kommer att genomgå BFR-terapi för en isolerad lateral vristvrickning. Patienterna kommer att randomiseras till kontroll- och experimentgrupp via blockrandomisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Veera Venkata Naga Manohar Devarasetty, BS

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att inkludera engelsktalande idrottare i åldern 18 år och äldre med klinisk diagnos av en isolerad grad I eller II lateral vristvrickning

Exklusions kriterier:

  • Historik med DVT/PE, störd koagulering, perifer artärsjukdom, hypertoni (BP>140/90), kranskärlssjukdom eller graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-blodflödesbegränsningsgrupp
Denna grupp kommer att utföra samma övningar för samma volym utan användning av BFR.
Övrig: Standard sjukgymnastik
Träna utan blodflödesbegränsning
Experimentell: Blodflödesbegränsningsgrupp
  1. Patientspecifika tourniquetinställningar för att uppnå 80 % ocklusion.
  2. Vikt - 20 % av 1 rep max, 4 set 30-15-15-15 reps med 30 sekunders vila mellan seten
  3. Övningar: Den första fasen kommer att fokusera på aktiva och passiva rörelseomfång för fotleden samt icke-viktade koncentriska övningar. Fas två kommer att fortskrida med gastrocnemius- och soleus-sträckningar tillsammans med kroppsvikt och lätta motståndsband koncentriska och excentriska övningar med fokus på bakre, främre och laterala muskelgrupper i den nedre extremiteten. Fas tre kommer att introducera viktade, dynamiska och proprioceptiva övningar.
Övrig: Blodflödesrestriktionsterapi
Träna med blodflödesbegränsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återgå till spelet
Tidsram: Från skadetillfället till 8 veckor efter skadan
Tid från skada till att skadad fotled återfår 90 % plantarflexionsstyrka jämfört med oskadad/kontralateral sida, med hjälp av en dynamometer.
Från skadetillfället till 8 veckor efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Smärta kommer att bedömas med Visual Analog Pain Scale (VAS). Minsta och högsta poäng är 0 respektive 10 med högre poäng vilket betyder ett sämre resultat.
Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Rörelseomfång
Tidsram: Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion. Det kommer att mätas från 0 till 360 med högre poäng vilket betyder ett sämre resultat.
Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Styrketestning
Tidsram: Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Styrketestning av ankeldorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion. Det kommer att mätas från 0 till 5 med högre poäng vilket betyder ett bättre resultat.
Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) patientrapporterade poäng
Tidsram: Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) kommer att användas för att mäta självrapporterad fysisk funktion. Det kommer att mätas från 0 till 116 med högre poäng vilket betyder ett bättre resultat.
Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Fot- och fotledsresultatresultat (FAOS) Patientrapporterat resultat
Tidsram: Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket
Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) kommer att användas för att mäta självrapporterad fysisk funktion. Det kommer att mätas från 0 till 100 % med högre poäng vilket betyder ett bättre resultat.
Inledande besök & 1, 2, 4 och 8 veckor efter det första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 220838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal skada

Kliniska prövningar på Blodflödesrestriktionsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera