心的外傷後ストレス障害に対する集中曝露療法 - コホート研究
2022年10月27日 更新者：Haukeland University Hospital
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、一般的で障害を引き起こす状態です。
認知行動療法 (CBT) を含むトラウマに焦点を当てた心理療法は、推奨される第一選択治療の選択肢の 1 つです。
しかし、かなりの割合の患者が、現在の心理療法に反応しないか、脱落するか、または辞退します。
以前の研究は、トラウマに焦点を当てた心理療法の集中的または集中的な形式が、より迅速な回復と消耗の減少につながる可能性があることを示唆していますが、現在、これらのアプローチに関する研究はほとんどありません.
現在の研究では、受容性を調査します。
PTSDに対する集中CBTを4日間連続で行った後の治療満足度と症状の予備的変化。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究課題を 3 段階で調査します。
最初の段階では、4 人の患者が個別に治療されます。
第 2 段階では、4 人の患者からなる 2 つのグループが治療されます。グループごとのセラピストと患者の比率は少なくとも 1:1 です。
第 3 段階では、30 人の患者が 1 グループあたり約 4 人の患者のグループで治療されます。グループごとのセラピストと患者の比率は少なくとも 1:1 です。
主なアウトカム指標は、DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) を使用して測定された PTSD 関連症状の変化です。
受容性は、提供されたときに治療を受け入れる患者の割合として測定されますが、減少は、開始後に治療を中止する患者の割合として測定されます。
治療の満足度、関連する症状、および機能障害を測定するために、他のいくつかの測定値が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anders L Thorsen, PhD
- 電話番号：+47 90367617
- メール：anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
研究場所
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
-
コンタクト：
- Anders L Thorsen, PhD
- 電話番号：+47 90367617
- メール：anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニックや一般的なメディアから募集された PTSD の成人患者は、ノルウェーのベルゲンにあるハウケランド大学病院の 4 日間治療のためのクリニックに紹介されました
説明
包含基準:
- PTSDのDSM-5基準を満たす
- 思春期または成人期における 1 つまたは複数の単一のトラウマ
- ノルウェー語を話し、書く
除外基準:
- 過去 4 週間以内の新規または不安定な精神薬理学的治療
- 複雑なPTSDのICD-11基準を満たす
- 進行中の薬物乱用
- 続く自殺の危険
- 進行中の境界性パーソナリティ障害
- 進行中の精神病
- 知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
連続 4 日間にわたる個別療法
トリートメントは連続 4 日間にわたって個別に提供されます。
|
心的外傷後症状の許容性と否定的な解釈を変えることを目的とした、心理教育と暴露療法からなる心理的介入。
治療は、再発予防や日常生活での治療原則の使用方法の計画など、すべての段階で個々の患者に合わせて調整されます
他の名前：
|
|
連続 4 日間にわたる個人療法とグループ療法の組み合わせ
トリートメントは、4 日間連続して個人セッションとグループ セッションを組み合わせて提供されます。
|
心的外傷後症状の許容性と否定的な解釈を変えることを目的とした、心理教育と暴露療法からなる心理的介入。
治療は、再発予防や日常生活での治療原則の使用方法の計画など、すべての段階で個々の患者に合わせて調整されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5)
時間枠：治療前から治療後1週間までのスコアの変化
|
PTSDの診断と重症度のための臨床医によるインタビュー
|
治療前から治療後1週間までのスコアの変化
|
|
DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5)
時間枠：治療後 1 週間から治療後 3 か月までのスコアの変化
|
PTSDの診断と重症度のための臨床医によるインタビュー
|
治療後 1 週間から治療後 3 か月までのスコアの変化
|
|
DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5)
時間枠：治療後 3 か月から治療後 12 か月までのスコアの変化
|
PTSDの診断と重症度のための臨床医によるインタビュー
|
治療後 3 か月から治療後 12 か月までのスコアの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クライアント満足度アンケート 8 (CSQ-8)
時間枠：治療後1週間
|
治療満足度に関する患者評価アンケート
|
治療後1週間
|
|
クライアント満足度アンケート 8 (CSQ-8)
時間枠：治療後3ヶ月
|
治療満足度に関する患者評価アンケート
|
治療後3ヶ月
|
|
クライアント満足度アンケート 8 (CSQ-8)
時間枠：治療後12ヶ月
|
治療満足度に関する患者評価アンケート
|
治療後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anders L Thorsen, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月10日
研究の完了 (予想される)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B4DT-PTSD1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDの共有は予定されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。