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Konzentrierte Expositionstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung – eine Kohortenstudie

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine weit verbreitete und behindernde Erkrankung. Traumafokussierte Psychotherapie, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), gehören zu den empfohlenen Behandlungsalternativen der ersten Wahl. Ein erheblicher Teil der Patienten lehnt jedoch ab, bricht ab oder spricht nicht auf aktuelle Psychotherapien an. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass intensive oder konzentrierte Formate traumafokussierter Psychotherapie zu einer schnelleren Genesung und geringeren Abnutzungserscheinungen führen können, aber es gibt derzeit nur wenige Studien zu diesen Ansätzen. Die aktuelle Studie wird die Akzeptanz untersuchen. Behandlungszufriedenheit und vorläufige Veränderungen der Symptome nach vier aufeinanderfolgenden Tagen konzentrierter CBT für PTBS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Forschungsfragen in drei Stufen untersuchen. In der ersten Stufe werden vier Patienten einzeln behandelt. In der zweiten Phase werden zwei Gruppen von vier Patienten behandelt, wobei das Verhältnis zwischen Therapeuten und Patienten pro Gruppe mindestens 1:1 beträgt. In der dritten Phase werden 30 Patienten in Gruppen von etwa vier Patienten pro Gruppe behandelt, wobei das Verhältnis zwischen Therapeuten und Patienten pro Gruppe mindestens 1:1 beträgt. Das primäre Ergebnismaß sind Veränderungen der PTSD-bezogenen Symptome, gemessen mit der Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). Die Akzeptanz wird als der Anteil der Patienten gemessen, die eine Behandlung annehmen, wenn sie angeboten wird, während die Attrition als der Anteil der Patienten gemessen wird, die die Behandlung abbrechen, nachdem sie begonnen hat. Mehrere andere Maßnahmen werden erhoben, um die Behandlungszufriedenheit, damit verbundene Symptome und funktionelle Beeinträchtigungen zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit PTBS, die aus Kliniken und populären Medien rekrutiert wurden, wurden an die Klinik für 4-tägige Behandlung am Universitätskrankenhaus Haukeland, Bergen, Norwegen, verwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllt die DSM-5-Kriterien für PTBS
  • Ein oder mehrere einzelne Traumata im Jugend- oder Erwachsenenalter
  • Spricht und schreibt Norwegisch

Ausschlusskriterien:

  • Neue oder instabile psychopharmakologische Behandlung innerhalb der letzten vier Wochen
  • erfüllt die ICD-11-Kriterien für komplexe PTBS
  • Anhaltender Drogenmissbrauch
  • Fortbestehende Suizidgefahr
  • Anhaltende Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Anhaltende Psychose
  • Beschränkter Intellekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzeltherapie an vier aufeinanderfolgenden Tagen
Die Behandlung erfolgt individuell an vier aufeinanderfolgenden Tagen
Verhalten: Konzentrierte kognitive Verhaltenstherapie
Eine psychologische Intervention bestehend aus Psychoedukation und Konfrontationstherapie mit dem Ziel, die Erträglichkeit und Negativinterpretation posttraumatischer Symptome zu verändern. Die Behandlung wird in allen Phasen auf den einzelnen Patienten zugeschnitten, einschließlich Rückfallprävention und Planung der Anwendung der Behandlungsprinzipien im täglichen Leben
Andere Namen:
  • Bergen 4-Tages-Kur
Kombinierte Einzel- und Gruppentherapie an vier aufeinanderfolgenden Tagen
Die Behandlung wird in einer Mischung aus Einzel- und Gruppensitzungen an vier aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt
Verhalten: Konzentrierte kognitive Verhaltenstherapie
Eine psychologische Intervention bestehend aus Psychoedukation und Konfrontationstherapie mit dem Ziel, die Erträglichkeit und Negativinterpretation posttraumatischer Symptome zu verändern. Die Behandlung wird in allen Phasen auf den einzelnen Patienten zugeschnitten, einschließlich Rückfallprävention und Planung der Anwendung der Behandlungsprinzipien im täglichen Leben
Andere Namen:
  • Bergen 4-Tages-Kur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Veränderung der Werte von vor der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung
Vom Arzt durchgeführtes Interview zur Diagnose und Schwere der PTBS
Veränderung der Werte von vor der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Veränderung der Werte von einer Woche nach der Behandlung bis zu drei Monaten nach der Behandlung
Vom Arzt durchgeführtes Interview zur Diagnose und Schwere der PTBS
Veränderung der Werte von einer Woche nach der Behandlung bis zu drei Monaten nach der Behandlung
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Veränderung der Werte von drei Monaten nach der Behandlung bis zu zwölf Monaten nach der Behandlung
Vom Arzt durchgeführtes Interview zur Diagnose und Schwere der PTBS
Veränderung der Werte von drei Monaten nach der Behandlung bis zu zwölf Monaten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Eine Woche nach der Behandlung
Patientenbewerteter Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Eine Woche nach der Behandlung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Behandlung
Patientenbewerteter Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Drei Monate nach der Behandlung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Zwölf Monate nach der Behandlung
Patientenbewerteter Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Zwölf Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Mitarbeiter

University of Bergen

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B4DT-PTSD1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen von IPD ist nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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