Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geconcentreerde belichtingstherapie voor posttraumatische stressstoornis - een cohortstudie

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veel voorkomende en invaliderende aandoening. Op trauma gerichte psychotherapie, waaronder cognitieve gedragstherapie (CBT), behoort tot de aanbevolen eerstelijns behandelingsalternatieven. Een substantieel deel van de patiënten weigert echter, haakt af of reageert niet op de huidige psychotherapieën. Eerder onderzoek suggereert dat intensieve of geconcentreerde vormen van traumagerichte psychotherapie kunnen leiden tot sneller herstel en minder uitval, maar er zijn momenteel weinig studies naar deze benaderingen. De huidige studie zal de aanvaardbaarheid onderzoeken. behandelingstevredenheid en voorlopige veranderingen in symptomen na vier opeenvolgende dagen geconcentreerde CGT voor PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal de onderzoeksvragen in drie fasen onderzoeken. In de eerste fase worden vier patiënten individueel behandeld. In de tweede fase worden twee groepen van vier patiënten behandeld, met een verhouding van minimaal 1:1 tussen therapeuten en patiënten per groep. In de derde fase worden 30 patiënten behandeld in groepen van ongeveer vier patiënten per groep, met een verhouding van minimaal 1:1 tussen therapeuten en patiënten per groep. De primaire uitkomstmaat zijn veranderingen in PTSS-gerelateerde symptomen zoals gemeten met behulp van de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5). Aanvaardbaarheid wordt gemeten als het percentage patiënten dat de behandeling accepteert wanneer deze wordt aangeboden, terwijl verloop wordt gemeten als het percentage patiënten dat zich terugtrekt uit de behandeling nadat deze is gestart. Er zullen verschillende andere maatregelen worden verzameld om tevredenheid over de behandeling, gerelateerde symptomen en functionele beperkingen te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met PTSS gerekruteerd uit klinieken en populaire media verwezen naar de kliniek voor 4-daagse behandeling in het Haukeland University Hospital, Bergen, Noorwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoet aan de DSM-5-criteria voor PTSS
  • Een of meer enkelvoudige trauma's in de adolescentie of volwassenheid
  • Spreekt en schrijft Noors

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuwe of onstabiele psychofarmacologische behandeling in de afgelopen vier weken
  • voldoet aan de ICD-11-criteria voor complexe PTSS
  • Aanhoudend middelenmisbruik
  • Aanhoudend gevaar voor zelfmoord
  • Aanhoudende borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Aanhoudende psychose
  • Verstandelijk gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Individuele therapie gedurende vier opeenvolgende dagen
De behandeling wordt individueel gegeven gedurende vier opeenvolgende dagen
Gedragsmatig: Geconcentreerde cognitieve gedragstherapie
Een psychologische interventie bestaande uit psycho-educatie en exposure-therapie met als doel de tolerantie en negatieve interpretaties van posttraumatische symptomen te veranderen. De behandeling wordt in alle stadia afgestemd op de individuele patiënt, inclusief terugvalpreventie en plannen hoe de behandelingsprincipes in het dagelijks leven te gebruiken
Andere namen:
  • Bergen 4-daagse behandeling
Gecombineerde individuele en groepstherapie gedurende vier opeenvolgende dagen
De behandeling wordt gegeven in een mix van individuele en groepssessies gedurende vier opeenvolgende dagen
Gedragsmatig: Geconcentreerde cognitieve gedragstherapie
Een psychologische interventie bestaande uit psycho-educatie en exposure-therapie met als doel de tolerantie en negatieve interpretaties van posttraumatische symptomen te veranderen. De behandeling wordt in alle stadia afgestemd op de individuele patiënt, inclusief terugvalpreventie en plannen hoe de behandelingsprincipes in het dagelijks leven te gebruiken
Andere namen:
  • Bergen 4-daagse behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Verandering in scores van vóór de behandeling tot een week na de behandeling
Door een arts afgenomen interview om de diagnose en de ernst van PTSS te stellen
Verandering in scores van vóór de behandeling tot een week na de behandeling
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Verandering in scores van een week na de behandeling tot drie maanden na de behandeling
Door een arts afgenomen interview om de diagnose en de ernst van PTSS te stellen
Verandering in scores van een week na de behandeling tot drie maanden na de behandeling
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Verandering in scores van drie maanden na behandeling naar twaalf maanden na behandeling
Door een arts afgenomen interview om de diagnose en de ernst van PTSS te stellen
Verandering in scores van drie maanden na behandeling naar twaalf maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Een week na de behandeling
Door de patiënt beoordeelde vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Een week na de behandeling
Klanttevredenheidsvragenlijst 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
Door de patiënt beoordeelde vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Drie maanden na de behandeling
Klanttevredenheidsvragenlijst 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Twaalf maanden na de behandeling
Door de patiënt beoordeelde vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Twaalf maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

University of Bergen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B4DT-PTSD1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD is niet gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren