Koncentreret eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse - en kohorteundersøgelse
27. oktober 2022 opdateret af: Haukeland University Hospital
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en udbredt og invaliderende tilstand.
Traumefokuseret psykoterapi, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT), er blandt de anbefalede førstelinjebehandlingsalternativer.
Men en betydelig del af patienterne afviser, falder fra eller reagerer ikke på nuværende psykoterapier.
Tidligere forskning tyder på, at intensive eller koncentrerede former for traumefokuseret psykoterapi kan føre til hurtigere restitution og lavere nedslidning, men der er i øjeblikket få undersøgelser af disse tilgange.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge acceptabiliteten.
behandlingstilfredshed og foreløbige ændringer i symptomer efter fire på hinanden følgende dage med koncentreret CBT for PTSD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge forskningsspørgsmålene i tre faser.
I den første fase vil fire patienter blive behandlet individuelt.
I anden fase vil to grupper af fire patienter blive behandlet med mindst et forhold på 1:1 mellem terapeuter og patienter pr. gruppe.
I tredje fase vil 30 patienter blive behandlet i grupper på ca. fire patienter pr. gruppe, med mindst et forhold på 1:1 mellem terapeuter og patienter pr. gruppe.
Det primære resultatmål er ændringer i PTSD-relaterede symptomer målt ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Acceptabilitet vil blive målt som andelen af patienter, der tager imod behandling, når den tilbydes, mens nedslidning måles som andelen af patienter, der trækker sig fra behandlingen, efter den er startet.
Der vil blive indsamlet flere andre mål for at måle behandlingstilfredshed, relaterede symptomer og funktionsnedsættelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anders L Thorsen, PhD
- Telefonnummer: +47 90367617
- E-mail: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Anders L Thorsen, PhD
- Telefonnummer: +47 90367617
- E-mail: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med PTSD rekrutteret fra klinikker og populære medier henvist til klinik for 4-dages behandling på Haukeland Universitetshospital, Bergen, Norge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder DSM-5 kriterier for PTSD
- Et eller flere enkelttraumer i ungdomsårene eller voksenalderen
- Taler og skriver norsk
Ekskluderingskriterier:
- Ny eller ustabil psykofarmakologisk behandling inden for de sidste fire uger
- opfylder ICD-11 kriterier for kompleks PTSD
- Igangværende stofmisbrug
- Vedvarende fare for selvmord
- Igangværende borderline personlighedsforstyrrelse
- Igangværende psykose
- Intellektuel handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individuel terapi over fire på hinanden følgende dage
Behandlingen vil blive givet individuelt over fire på hinanden følgende dage
|
En psykologisk intervention bestående af psykoedukation og eksponeringsterapi med det formål at ændre tolerabiliteten og negative fortolkninger af posttraumatiske symptomer.
Behandlingen er skræddersyet til den enkelte patient gennem alle stadier, herunder forebyggelse af tilbagefald og planlægning af brug af behandlingsprincipper i dagligdagen
Andre navne:
|
|
Kombineret individuel og gruppeterapi over fire på hinanden følgende dage
Behandlingen vil blive leveret i en blanding af individuelle og gruppesessioner over fire på hinanden følgende dage
|
En psykologisk intervention bestående af psykoedukation og eksponeringsterapi med det formål at ændre tolerabiliteten og negative fortolkninger af posttraumatiske symptomer.
Behandlingen er skræddersyet til den enkelte patient gennem alle stadier, herunder forebyggelse af tilbagefald og planlægning af brug af behandlingsprincipper i dagligdagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Ændring i score fra før behandling til en uge efter behandling
|
Kliniker-administreret interview til diagnosticering og sværhedsgraden af PTSD
|
Ændring i score fra før behandling til en uge efter behandling
|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Ændring i score fra en uge efter behandling til tre måneder efter behandling
|
Kliniker-administreret interview til diagnosticering og sværhedsgraden af PTSD
|
Ændring i score fra en uge efter behandling til tre måneder efter behandling
|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Ændring i score fra tre måneder efter behandling til tolv måneder efter behandling
|
Kliniker-administreret interview til diagnosticering og sværhedsgraden af PTSD
|
Ændring i score fra tre måneder efter behandling til tolv måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema 8 (CSQ-8)
Tidsramme: En uge efter behandlingen
|
Patientvurderet spørgeskema over behandlingstilfredshed
|
En uge efter behandlingen
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema 8 (CSQ-8)
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Patientvurderet spørgeskema over behandlingstilfredshed
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema 8 (CSQ-8)
Tidsramme: Tolv måneder efter behandlingen
|
Patientvurderet spørgeskema over behandlingstilfredshed
|
Tolv måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B4DT-PTSD1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Deling af IPD er ikke planlagt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .