Terapia de exposición concentrada para el trastorno de estrés postraumático: un estudio de cohorte
27 de octubre de 2022 actualizado por: Haukeland University Hospital
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una afección prevalente e incapacitante.
La psicoterapia centrada en el trauma, incluida la terapia cognitiva conductual (TCC), se encuentran entre las alternativas de tratamiento de primera línea recomendadas.
Sin embargo, una proporción sustancial de pacientes declina, abandona o no responde a las psicoterapias actuales.
Investigaciones anteriores sugieren que los formatos intensivos o concentrados de psicoterapia centrada en el trauma pueden conducir a una recuperación más rápida y a una menor deserción, pero actualmente hay pocos estudios sobre estos enfoques.
El estudio actual investigará la aceptabilidad.
satisfacción con el tratamiento y cambios preliminares en los síntomas después de cuatro días consecutivos de TCC concentrada para el TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará las preguntas de investigación en tres etapas.
En la primera etapa cuatro pacientes serán tratados individualmente.
En la segunda etapa se tratarán dos grupos de cuatro pacientes, con una relación de al menos 1:1 entre terapeutas y pacientes por grupo.
En la tercera etapa se tratarán 30 pacientes en grupos de unos cuatro pacientes por grupo, con una proporción de al menos 1:1 entre terapeutas y pacientes por grupo.
La medida de resultado primaria son los cambios en los síntomas relacionados con el TEPT medidos mediante la Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5).
La aceptabilidad se medirá como la proporción de pacientes que aceptan el tratamiento cuando se les ofrece, mientras que la deserción se mide como la proporción de pacientes que se retiran del tratamiento después de haberlo comenzado.
Se recopilarán varias otras medidas para medir la satisfacción con el tratamiento, los síntomas relacionados y el deterioro funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anders L Thorsen, PhD
- Número de teléfono: +47 90367617
- Correo electrónico: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
-
Contacto:
- Anders L Thorsen, PhD
- Número de teléfono: +47 90367617
- Correo electrónico: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con PTSD reclutados de clínicas y medios populares derivados a la Clínica para tratamiento de 4 días en el Hospital Universitario de Haukeland, Bergen, Noruega
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumple con los criterios del DSM-5 para el TEPT
- Uno o más traumas únicos en la adolescencia o la edad adulta
- habla y escribe noruego
Criterio de exclusión:
- Tratamiento psicofarmacológico nuevo o inestable en las últimas cuatro semanas
- cumple con los criterios ICD-11 para PTSD complejo
- Abuso continuo de sustancias
- Peligro constante de suicidio
- Trastorno límite de la personalidad en curso
- psicosis en curso
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapia individual durante cuatro días consecutivos
El tratamiento se entregará individualmente durante cuatro días consecutivos.
|
Una intervención psicológica que consiste en psicoeducación y terapia de exposición con el objetivo de cambiar la tolerabilidad y las interpretaciones negativas de los síntomas postraumáticos.
El tratamiento se adapta al paciente individual en todas las etapas, incluida la prevención de recaídas y la planificación de cómo utilizar los principios del tratamiento en la vida diaria.
Otros nombres:
|
|
Terapia combinada individual y grupal durante cuatro días consecutivos
El tratamiento se entregará en una combinación de sesiones individuales y grupales durante cuatro días consecutivos.
|
Una intervención psicológica que consiste en psicoeducación y terapia de exposición con el objetivo de cambiar la tolerabilidad y las interpretaciones negativas de los síntomas postraumáticos.
El tratamiento se adapta al paciente individual en todas las etapas, incluida la prevención de recaídas y la planificación de cómo utilizar los principios del tratamiento en la vida diaria.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde antes del tratamiento hasta una semana después del tratamiento
|
Entrevista administrada por un médico para diagnosticar y la gravedad del TEPT
|
Cambio en las puntuaciones desde antes del tratamiento hasta una semana después del tratamiento
|
|
Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde una semana después del tratamiento hasta tres meses después del tratamiento
|
Entrevista administrada por un médico para diagnosticar y la gravedad del TEPT
|
Cambio en las puntuaciones desde una semana después del tratamiento hasta tres meses después del tratamiento
|
|
Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de tres meses después del tratamiento a doce meses después del tratamiento
|
Entrevista administrada por un médico para diagnosticar y la gravedad del TEPT
|
Cambio en las puntuaciones de tres meses después del tratamiento a doce meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
|
Cuestionario de satisfacción con el tratamiento calificado por el paciente
|
Una semana después del tratamiento
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
|
Cuestionario de satisfacción con el tratamiento calificado por el paciente
|
Tres meses después del tratamiento
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Doce meses después del tratamiento
|
Cuestionario de satisfacción con el tratamiento calificado por el paciente
|
Doce meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B4DT-PTSD1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No está previsto compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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