Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koncentrerad exponeringsterapi för posttraumatiskt stressyndrom - en kohortstudie

27 oktober 2022 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är ett vanligt och handikappande tillstånd. Traumafokuserad psykoterapi, inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT), är bland de rekommenderade förstahandsbehandlingsalternativen. En betydande del av patienterna avböjer, hoppar av eller svarar inte på nuvarande psykoterapier. Tidigare forskning tyder på att intensiva eller koncentrerade format av traumafokuserad psykoterapi kan leda till snabbare återhämtning och lägre slitage, men det finns för närvarande få studier av dessa tillvägagångssätt. Den aktuella studien kommer att undersöka acceptansen. behandlingstillfredsställelse och preliminära förändringar i symtom efter fyra dagar i följd av koncentrerad KBT för PTSD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka forskningsfrågorna i tre steg. I det första skedet kommer fyra patienter att behandlas individuellt. I det andra steget kommer två grupper om fyra patienter att behandlas, med minst ett förhållande på 1:1 mellan terapeuter och patienter per grupp. I det tredje steget kommer 30 patienter att behandlas i grupper om cirka fyra patienter per grupp, med minst ett förhållande på 1:1 mellan terapeuter och patienter per grupp. Det primära utfallsmåttet är förändringar i PTSD-relaterade symtom mätt med hjälp av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). Acceptans kommer att mätas som andelen patienter som accepterar behandling när de erbjuds, medan avgång mäts som andelen patienter som avbryter behandlingen efter att den påbörjats. Flera andra mått kommer att samlas in för att mäta behandlingstillfredsställelse, relaterade symtom och funktionsnedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med PTSD rekryterade från kliniker och populära media hänvisade till klinik för 4-dagarsbehandling vid Haukeland University Hospital, Bergen, Norge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller DSM-5-kriterierna för PTSD
  • Ett eller flera enstaka trauman i tonåren eller vuxen ålder
  • Talar och skriver norska

Exklusions kriterier:

  • Ny eller instabil psykofarmakologisk behandling inom de senaste fyra veckorna
  • uppfyller ICD-11 kriterier för komplex PTSD
  • Pågående missbruk
  • Pågående självmordsrisk
  • Pågående borderline personlighetsstörning
  • Pågående psykos
  • Intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individuell terapi under fyra dagar i följd
Behandlingen kommer att ges individuellt under fyra dagar i följd
Beteende: Koncentrerad kognitiv beteendeterapi
En psykologisk intervention bestående av psykoedukation och exponeringsterapi med målet att förändra tolerabiliteten och negativa tolkningar av posttraumatiska symtom. Behandlingen är skräddarsydd för den enskilda patienten genom alla stadier, inklusive återfallsprevention och planering av hur man använder behandlingsprinciper i det dagliga livet
Andra namn:
  • Bergen 4-dagars behandling
Kombinerad individuell och gruppterapi under fyra dagar i följd
Behandlingen kommer att ges i en blandning av individuella och gruppsessioner under fyra på varandra följande dagar
Beteende: Koncentrerad kognitiv beteendeterapi
En psykologisk intervention bestående av psykoedukation och exponeringsterapi med målet att förändra tolerabiliteten och negativa tolkningar av posttraumatiska symtom. Behandlingen är skräddarsydd för den enskilda patienten genom alla stadier, inklusive återfallsprevention och planering av hur man använder behandlingsprinciper i det dagliga livet
Andra namn:
  • Bergen 4-dagars behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Förändring i poäng från före behandling till en vecka efter behandling
Klinikeradministrerad intervju för att diagnostisera och svårighetsgraden av PTSD
Förändring i poäng från före behandling till en vecka efter behandling
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Förändring i poäng från en vecka efter behandling till tre månader efter behandling
Klinikeradministrerad intervju för att diagnostisera och svårighetsgraden av PTSD
Förändring i poäng från en vecka efter behandling till tre månader efter behandling
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Förändring i poäng från tre månader efter behandling till tolv månader efter behandling
Klinikeradministrerad intervju för att diagnostisera och svårighetsgraden av PTSD
Förändring i poäng från tre månader efter behandling till tolv månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsfrågeformulär 8 (CSQ-8)
Tidsram: En vecka efter behandlingen
Patientbedömt frågeformulär över behandlingstillfredsställelse
En vecka efter behandlingen
Kundnöjdhetsfrågeformulär 8 (CSQ-8)
Tidsram: Tre månader efter behandlingen
Patientbedömt frågeformulär över behandlingstillfredsställelse
Tre månader efter behandlingen
Kundnöjdhetsfrågeformulär 8 (CSQ-8)
Tidsram: Tolv månader efter behandlingen
Patientbedömt frågeformulär över behandlingstillfredsställelse
Tolv månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbetspartners

University of Bergen

Utredare

  • Huvudutredare: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

10 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B4DT-PTSD1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Deling av IPD är inte planerad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Koncentrerad kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera