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Thérapie d'exposition concentrée pour le trouble de stress post-traumatique - une étude de cohorte

27 octobre 2022 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une affection répandue et invalidante. La psychothérapie centrée sur les traumatismes, y compris la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), fait partie des alternatives de traitement de première ligne recommandées. Cependant, une proportion importante de patients refusent, abandonnent ou ne répondent pas aux psychothérapies actuelles. Des recherches antérieures suggèrent que des formats intensifs ou concentrés de psychothérapie axée sur les traumatismes peuvent conduire à une récupération plus rapide et à une diminution de l'attrition, mais il existe actuellement peu d'études sur ces approches. L'étude actuelle examinera l'acceptabilité. satisfaction du traitement et changements préliminaires des symptômes après quatre jours consécutifs de TCC concentrée pour le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examinera les questions de recherche en trois étapes. Dans la première étape, quatre patients seront traités individuellement. Dans la deuxième étape, deux groupes de quatre patients seront traités, avec au moins un rapport de 1:1 entre les thérapeutes et les patients par groupe. Dans la troisième étape, 30 patients seront traités en groupes d'environ quatre patients par groupe, avec au moins un rapport de 1:1 entre les thérapeutes et les patients par groupe. Le critère de jugement principal est l'évolution des symptômes liés au SSPT, mesuré à l'aide de l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5). L'acceptabilité sera mesurée comme la proportion de patients acceptant le traitement lorsqu'il est proposé, tandis que l'attrition est mesurée comme la proportion de patients qui abandonnent le traitement après qu'il ait commencé. Plusieurs autres mesures seront collectées pour mesurer la satisfaction du traitement, les symptômes associés et la déficience fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de SSPT recrutés dans des cliniques et des médias populaires référés à la clinique pour un traitement de 4 jours à l'hôpital universitaire de Haukeland, Bergen, Norvège

La description

Critère d'intégration:

  • remplit les critères du DSM-5 pour le SSPT
  • Un ou plusieurs traumatismes uniques à l'adolescence ou à l'âge adulte
  • Parle et écrit Norvégien

Critère d'exclusion:

  • Traitement psychopharmacologique nouveau ou instable au cours des quatre dernières semaines
  • remplit les critères de la CIM-11 pour le SSPT complexe
  • Toxicomanie continue
  • Danger persistant de suicide
  • Trouble de la personnalité borderline persistant
  • Psychose en cours
  • Déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie individuelle sur quatre jours consécutifs
Le traitement sera administré individuellement sur quatre jours consécutifs
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale concentrée
Une intervention psychologique consistant en une psychoéducation et une thérapie d'exposition dans le but de changer la tolérabilité et les interprétations négatives des symptômes post-traumatiques. Le traitement est adapté à chaque patient à toutes les étapes, y compris la prévention des rechutes et la planification de l'utilisation des principes de traitement dans la vie quotidienne
Autres noms:
  • Traitement de 4 jours à Bergen
Thérapie combinée individuelle et de groupe sur quatre jours consécutifs
Le traitement sera dispensé dans un mélange de séances individuelles et de groupe sur quatre jours consécutifs
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale concentrée
Une intervention psychologique consistant en une psychoéducation et une thérapie d'exposition dans le but de changer la tolérabilité et les interprétations négatives des symptômes post-traumatiques. Le traitement est adapté à chaque patient à toutes les étapes, y compris la prévention des rechutes et la planification de l'utilisation des principes de traitement dans la vie quotidienne
Autres noms:
  • Traitement de 4 jours à Bergen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Changement des scores entre avant le traitement et une semaine après le traitement
Entretien administré par un clinicien pour diagnostiquer et la gravité du SSPT
Changement des scores entre avant le traitement et une semaine après le traitement
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Changement des scores d'une semaine après le traitement à trois mois après le traitement
Entretien administré par un clinicien pour diagnostiquer et la gravité du SSPT
Changement des scores d'une semaine après le traitement à trois mois après le traitement
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Changement des scores de trois mois après le traitement à douze mois après le traitement
Entretien administré par un clinicien pour diagnostiquer et la gravité du SSPT
Changement des scores de trois mois après le traitement à douze mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle 8 (CSQ-8)
Délai: Une semaine après le traitement
Questionnaire de satisfaction du traitement évalué par le patient
Une semaine après le traitement
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle 8 (CSQ-8)
Délai: Trois mois après le traitement
Questionnaire de satisfaction du traitement évalué par le patient
Trois mois après le traitement
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle 8 (CSQ-8)
Délai: Douze mois après le traitement
Questionnaire de satisfaction du traitement évalué par le patient
Douze mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

University of Bergen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B4DT-PTSD1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le partage d'IPD n'est pas prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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