创伤后应激障碍的集中暴露疗法——队列研究
2022年10月27日 更新者：Haukeland University Hospital
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种普遍且致残的疾病。
以创伤为中心的心理治疗，包括认知行为疗法 (CBT)，是推荐的一线治疗方案之一。
然而，很大一部分患者对当前的心理治疗反应迟钝、退出或无反应。
先前的研究表明，以创伤为中心的心理治疗的强化或集中形式可以导致更快的恢复和更低的损耗，但目前对这些方法的研究很少。
目前的研究将调查可接受性。
PTSD 连续四天集中 CBT 治疗后的治疗满意度和症状的初步变化。
研究概览
详细说明
该研究将分三个阶段调查研究问题。
在第一阶段，四名患者将接受单独治疗。
在第二阶段，将对两组四名患者进行治疗，每组治疗师与患者的比例至少为 1:1。
在第三阶段，将对 30 名患者进行治疗，每组约四名患者，每组治疗师与患者的比例至少为 1:1。
主要结果测量是使用临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 测量的 PTSD 相关症状的变化。
可接受性将以接受治疗的患者比例来衡量，而流失则以治疗开始后退出治疗的患者比例来衡量。
将收集其他几项措施来衡量治疗满意度、相关症状和功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anders L Thorsen, PhD
- 电话号码：+47 90367617
- 邮箱：anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
学习地点
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Vestland
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Bergen、Vestland、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
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接触：
- Anders L Thorsen, PhD
- 电话号码：+47 90367617
- 邮箱：anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从诊所和大众媒体招募的成年 PTSD 患者被转介到挪威卑尔根豪克兰大学医院的诊所进行为期 4 天的治疗
描述
纳入标准：
- 满足 PTSD 的 DSM-5 标准
- 青春期或成年期一次或多次单一创伤
- 说和写挪威语
排除标准：
- 最近 4 周内新的或不稳定的精神药物治疗
- 满足复杂 PTSD 的 ICD-11 标准
- 持续滥用药物
- 持续的自杀危险
- 持续的边缘性人格障碍
- 持续精神病
- 智力残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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连续四天的单独治疗
治疗将连续四天单独进行
|
一种心理干预，包括心理教育和暴露疗法，目的是改变对创伤后症状的耐受性和负面解释。
治疗在所有阶段都针对个体患者量身定制，包括预防复发和规划如何在日常生活中使用治疗原则
其他名称：
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连续四天的个人和团体治疗相结合
治疗将在连续四天内以个人和小组会议的形式进行
|
一种心理干预，包括心理教育和暴露疗法，目的是改变对创伤后症状的耐受性和负面解释。
治疗在所有阶段都针对个体患者量身定制，包括预防复发和规划如何在日常生活中使用治疗原则
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：治疗前至治疗后一周的分数变化
|
临床医生进行的访谈以诊断 PTSD 和严重程度
|
治疗前至治疗后一周的分数变化
|
|
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：从治疗后一周到治疗后三个月的分数变化
|
临床医生进行的访谈以诊断 PTSD 和严重程度
|
从治疗后一周到治疗后三个月的分数变化
|
|
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：从治疗后三个月到治疗后十二个月的分数变化
|
临床医生进行的访谈以诊断 PTSD 和严重程度
|
从治疗后三个月到治疗后十二个月的分数变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：治疗后一周
|
治疗满意度患者评分问卷
|
治疗后一周
|
|
客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：治疗三个月后
|
治疗满意度患者评分问卷
|
治疗三个月后
|
|
客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：治疗后十二个月
|
治疗满意度患者评分问卷
|
治疗后十二个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders L Thorsen, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月10日
研究完成 (预期的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月27日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月27日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
British University In Egypt完全的
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知