Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana terapia narażenia na zespół stresu pourazowego - badanie kohortowe

27 października 2022 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest stanem powszechnym i powodującym niepełnosprawność. Psychoterapia skoncentrowana na traumie, w tym terapia poznawczo-behawioralna (CBT), należą do zalecanych alternatywnych metod leczenia pierwszego rzutu. Jednak znaczna część pacjentów odmawia, rezygnuje lub nie reaguje na obecne psychoterapie. Poprzednie badania sugerują, że intensywne lub skoncentrowane formaty psychoterapii skoncentrowanej na traumie mogą prowadzić do szybszego powrotu do zdrowia i mniejszego wyczerpania, ale obecnie istnieje niewiele badań dotyczących tych podejść. Bieżące badanie zbada dopuszczalność. satysfakcja z leczenia i wstępne zmiany objawów po czterech kolejnych dniach skoncentrowanej CBT dla PTSD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie rozpatrywać pytania badawcze w trzech etapach. W pierwszym etapie czterech pacjentów będzie leczonych indywidualnie. W drugim etapie leczone będą dwie grupy po czterech pacjentów, przy czym stosunek terapeutów do pacjentów na grupę wynosi co najmniej 1:1. W trzecim etapie 30 pacjentów będzie leczonych w grupach po około czterech pacjentów na grupę, przy czym stosunek terapeutów do pacjentów na grupę wynosi co najmniej 1:1. Podstawową miarą wyniku są zmiany w objawach związanych z PTSD, mierzone za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5). Akceptowalność będzie mierzona jako odsetek pacjentów akceptujących leczenie, gdy zostanie ono zaoferowane, podczas gdy ścieranie jest mierzone jako odsetek pacjentów, którzy wycofują się z leczenia po jego rozpoczęciu. Kilka innych pomiarów zostanie zebranych w celu zmierzenia satysfakcji z leczenia, powiązanych objawów i upośledzenia funkcjonalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zespołem stresu pourazowego rekrutowani z klinik i popularnych mediów kierowani do Kliniki 4-dniowego leczenia w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland, Bergen, Norwegia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnia kryteria DSM-5 dla PTSD
  • Jedna lub więcej pojedynczych traum w okresie dojrzewania lub dorosłości
  • Mówi i pisze po norwesku

Kryteria wyłączenia:

  • Nowe lub niestabilne leczenie psychofarmakologiczne w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • spełnia kryteria ICD-11 dla złożonego PTSD
  • Ciągłe nadużywanie substancji
  • Ciągłe zagrożenie samobójstwem
  • Trwające zaburzenie osobowości typu borderline
  • Trwająca psychoza
  • Upośledzenie intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia indywidualna przez cztery kolejne dni
Leczenie będzie prowadzone indywidualnie przez cztery kolejne dni
Behawioralne: Skoncentrowana terapia poznawczo-behawioralna
Interwencja psychologiczna polegająca na psychoedukacji i terapii ekspozycyjnej, mająca na celu zmianę tolerancji i negatywnych interpretacji objawów pourazowych. Leczenie jest dostosowywane indywidualnie do pacjenta na wszystkich etapach, w tym zapobieganie nawrotom i planowanie wykorzystania zasad leczenia w życiu codziennym
Inne nazwy:
  • 4-dniowa kuracja Bergen
Łączona terapia indywidualna i grupowa przez cztery kolejne dni
Terapia będzie prowadzona w formie sesji indywidualnych i grupowych w ciągu czterech kolejnych dni
Behawioralne: Skoncentrowana terapia poznawczo-behawioralna
Interwencja psychologiczna polegająca na psychoedukacji i terapii ekspozycyjnej, mająca na celu zmianę tolerancji i negatywnych interpretacji objawów pourazowych. Leczenie jest dostosowywane indywidualnie do pacjenta na wszystkich etapach, w tym zapobieganie nawrotom i planowanie wykorzystania zasad leczenia w życiu codziennym
Inne nazwy:
  • 4-dniowa kuracja Bergen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od okresu przed leczeniem do jednego tygodnia po leczeniu
Wywiad prowadzony przez lekarza w celu zdiagnozowania i nasilenia PTSD
Zmiana wyników od okresu przed leczeniem do jednego tygodnia po leczeniu
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od jednego tygodnia po leczeniu do trzech miesięcy po leczeniu
Wywiad prowadzony przez lekarza w celu zdiagnozowania i nasilenia PTSD
Zmiana wyników od jednego tygodnia po leczeniu do trzech miesięcy po leczeniu
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od trzech miesięcy po leczeniu do dwunastu miesięcy po leczeniu
Wywiad prowadzony przez lekarza w celu zdiagnozowania i nasilenia PTSD
Zmiana wyników od trzech miesięcy po leczeniu do dwunastu miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia oceniany przez pacjentów
Tydzień po leczeniu
Kwestionariusz satysfakcji klienta 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po leczeniu
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia oceniany przez pacjentów
Trzy miesiące po leczeniu
Kwestionariusz satysfakcji klienta 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia oceniany przez pacjentów
Dwanaście miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4DT-PTSD1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD nie jest planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj