Keskitetty altistushoito posttraumaattiseen stressihäiriöön – kohorttitutkimus
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen ja vammauttava sairaus.
Traumakeskeinen psykoterapia, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), ovat suositeltuja ensilinjan hoitovaihtoehtoja.
Huomattava osa potilaista kuitenkin kieltäytyy, keskeyttää tai ei reagoi nykyisiin psykoterapioihin.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että intensiiviset tai keskittyneet traumakeskeisen psykoterapian muodot voivat johtaa nopeampaan toipumiseen ja pienempään kulumiseen, mutta tällä hetkellä näistä lähestymistavoista on vähän tutkimuksia.
Nykyinen tutkimus tutkii hyväksyttävyyttä.
hoitotyytyväisyys ja alustavat muutokset oireissa neljän peräkkäisen päivän PTSD:n keskittyneen CBT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään tutkimuskysymyksiä kolmessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa neljää potilasta hoidetaan yksilöllisesti.
Toisessa vaiheessa hoidetaan kahta neljän potilaan ryhmää siten, että terapeuttien ja potilaiden suhde ryhmää kohden on vähintään 1:1.
Kolmannessa vaiheessa hoidetaan 30 potilasta noin neljän potilaan ryhmissä ryhmää kohden siten, että terapeuttien ja potilaiden suhde ryhmää kohden on vähintään 1:1.
Ensisijainen tulosmitta on muutokset PTSD:hen liittyvissä oireissa mitattuna kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5).
Hyväksyttävyyttä mitataan niiden potilaiden osuudella, jotka hyväksyvät hoidon, kun sitä tarjotaan, kun taas poistumista mitataan niiden potilaiden osuutena, jotka lopettavat hoidon sen alkamisen jälkeen.
Useita muita mittareita kerätään mittaamaan hoitotyytyväisyyttä, siihen liittyviä oireita ja toimintahäiriöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anders L Thorsen, PhD
- Puhelinnumero: +47 90367617
- Sähköposti: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders L Thorsen, PhD
- Puhelinnumero: +47 90367617
- Sähköposti: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikoilta ja suosituista tiedotusvälineistä rekrytoidut PTSD-potilaat ohjattiin Haukelandin yliopistolliseen sairaalaan 4 päivän hoitoon Bergenissä Norjassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää DSM-5 kriteerit PTSD:lle
- Yksi tai useampi yksittäinen trauma murrosiässä tai aikuisiässä
- Puhuu ja kirjoittaa norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Uusi tai epävakaa psykofarmakologinen hoito viimeisen neljän viikon aikana
- täyttää ICD-11-kriteerit monimutkaiselle PTSD:lle
- Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
- Jatkuva itsemurhan vaara
- Jatkuva rajallinen persoonallisuushäiriö
- Jatkuva psykoosi
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöllinen terapia neljänä peräkkäisenä päivänä
Hoito toimitetaan yksilöllisesti neljän peräkkäisen päivän aikana
|
Psykologinen interventio, joka koostuu psykoedukaatiosta ja altistusterapiasta, jonka tavoitteena on muuttaa posttraumaattisten oireiden siedettävyyttä ja negatiivisia tulkintoja.
Hoito räätälöidään yksilöllisesti potilaalle kaikissa vaiheissa, mukaan lukien uusiutumisen ehkäisy ja hoitoperiaatteiden käytön suunnittelu jokapäiväisessä elämässä
Muut nimet:
|
|
Yhdistetty yksilö- ja ryhmäterapia neljänä peräkkäisenä päivänä
Hoito toimitetaan yhdistelmänä yksilö- ja ryhmäistuntoja neljänä peräkkäisenä päivänä
|
Psykologinen interventio, joka koostuu psykoedukaatiosta ja altistusterapiasta, jonka tavoitteena on muuttaa posttraumaattisten oireiden siedettävyyttä ja negatiivisia tulkintoja.
Hoito räätälöidään yksilöllisesti potilaalle kaikissa vaiheissa, mukaan lukien uusiutumisen ehkäisy ja hoitoperiaatteiden käytön suunnittelu jokapäiväisessä elämässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos ennen hoitoa viikkoon hoidon jälkeen
|
Kliinikon antama haastattelu PTSD:n diagnosoimiseksi ja vakavuuden määrittämiseksi
|
Pisteiden muutos ennen hoitoa viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos viikosta hoidon jälkeen kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kliinikon antama haastattelu PTSD:n diagnosoimiseksi ja vakavuuden määrittämiseksi
|
Pisteiden muutos viikosta hoidon jälkeen kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos kolmesta kuukaudesta hoidon jälkeen kahteentoista kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kliinikon antama haastattelu PTSD:n diagnosoimiseksi ja vakavuuden määrittämiseksi
|
Pisteiden muutos kolmesta kuukaudesta hoidon jälkeen kahteentoista kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen
|
Potilaiden arvioima hoitotyytyväisyyskysely
|
Viikko hoidon jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden arvioima hoitotyytyväisyyskysely
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden arvioima hoitotyytyväisyyskysely
|
Kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B4DT-PTSD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista ei ole suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .