Терапия концентрированным воздействием при посттравматическом стрессовом расстройстве — когортное исследование
27 октября 2022 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенным и инвалидизирующим состоянием.
Психотерапия, ориентированная на травму, включая когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), входит в число рекомендуемых альтернатив лечения первой линии.
Тем не менее, значительная часть пациентов отказывается, выбывает или не отвечает на современные психотерапевтические методы.
Предыдущие исследования показывают, что интенсивные или концентрированные форматы психотерапии, ориентированной на травму, могут привести к более быстрому выздоровлению и снижению истощения, но в настоящее время исследований этих подходов немного.
Текущее исследование будет исследовать приемлемость.
удовлетворенность лечением и предварительные изменения симптомов после четырех дней подряд концентрированной когнитивно-поведенческой терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет исследовать вопросы исследования в три этапа.
На первом этапе четыре пациента будут лечить индивидуально.
На втором этапе будут лечиться две группы по четыре пациента с соотношением терапевтов и пациентов в каждой группе не менее 1:1.
На третьем этапе 30 пациентов будут лечиться в группах примерно по четыре пациента в группе с соотношением терапевтов и пациентов в группе не менее 1:1.
Первичным показателем исхода являются изменения в симптомах, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, которые измеряются с использованием шкалы посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5).
Приемлемость будет измеряться как доля пациентов, принимающих лечение, когда оно будет предложено, в то время как отсев будет измеряться как доля пациентов, которые отказываются от лечения после его начала.
Будет собран ряд других показателей для измерения удовлетворенности лечением, сопутствующих симптомов и функциональных нарушений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anders L Thorsen, PhD
- Номер телефона: +47 90367617
- Электронная почта: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Anders L Thorsen, PhD
- Номер телефона: +47 90367617
- Электронная почта: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством, набранные из клиник и популярных СМИ, направлены в клинику для 4-дневного лечения университетской больницы Хаукеланд, Берген, Норвегия.
Описание
Критерии включения:
- соответствует критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства
- Одна или несколько одиночных травм в подростковом или взрослом возрасте
- Говорит и пишет по-норвежски
Критерий исключения:
- Новое или нестабильное психофармакологическое лечение в течение последних четырех недель
- соответствует критериям МКБ-11 для комплексного посттравматического стрессового расстройства
- Постоянное злоупотребление психоактивными веществами
- Постоянная опасность самоубийства
- Продолжающееся пограничное расстройство личности
- Продолжающийся психоз
- Интеллектуальная недееспособность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индивидуальная терапия в течение четырех дней подряд
Лечение будет проводиться индивидуально в течение четырех дней подряд.
|
Психологическое вмешательство, состоящее из психообразования и экспозиционной терапии с целью изменения переносимости и негативных интерпретаций посттравматических симптомов.
Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента на всех этапах, включая профилактику рецидивов и планирование использования принципов лечения в повседневной жизни.
Другие имена:
|
|
Комбинированная индивидуальная и групповая терапия в течение четырех дней подряд
Лечение будет проводиться в виде сочетания индивидуальных и групповых сеансов в течение четырех дней подряд.
|
Психологическое вмешательство, состоящее из психообразования и экспозиционной терапии с целью изменения переносимости и негативных интерпретаций посттравматических симптомов.
Лечение подбирается индивидуально для каждого пациента на всех этапах, включая профилактику рецидивов и планирование использования принципов лечения в повседневной жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с показателями до лечения и через неделю после лечения
|
Интервью с врачом для диагностики и тяжести посттравматического стрессового расстройства
|
Изменение показателей по сравнению с показателями до лечения и через неделю после лечения
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Изменение показателей от одной недели после лечения до трех месяцев после лечения
|
Интервью с врачом для диагностики и тяжести посттравматического стрессового расстройства
|
Изменение показателей от одной недели после лечения до трех месяцев после лечения
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Изменение баллов с трех месяцев после лечения до двенадцати месяцев после лечения
|
Интервью с врачом для диагностики и тяжести посттравматического стрессового расстройства
|
Изменение баллов с трех месяцев после лечения до двенадцати месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Через неделю после лечения
|
Опросник удовлетворенности лечением, оцениваемый пациентами
|
Через неделю после лечения
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
|
Опросник удовлетворенности лечением, оцениваемый пациентами
|
Через три месяца после лечения
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Двенадцать месяцев после лечения
|
Опросник удовлетворенности лечением, оцениваемый пациентами
|
Двенадцать месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B4DT-PTSD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Совместное использование IPD не планируется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Концентрированная когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты