Terapia de Exposição Concentrada para Transtorno de Estresse Pós-Traumático - um Estudo de Coorte
27 de outubro de 2022 atualizado por: Haukeland University Hospital
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma condição prevalente e incapacitante.
A psicoterapia focada no trauma, incluindo a terapia cognitivo-comportamental (TCC), está entre as alternativas de tratamento de primeira linha recomendadas.
No entanto, uma proporção substancial de pacientes declina, desiste ou não responde às psicoterapias atuais.
Pesquisas anteriores sugerem que formatos intensivos ou concentrados de psicoterapia focada no trauma podem levar a uma recuperação mais rápida e menor atrito, mas atualmente existem poucos estudos sobre essas abordagens.
O estudo atual investigará a aceitabilidade.
satisfação com o tratamento e mudanças preliminares nos sintomas após quatro dias consecutivos de TCC concentrada para TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará as questões de pesquisa em três etapas.
Na primeira etapa, quatro pacientes serão tratados individualmente.
Na segunda etapa serão tratados dois grupos de quatro pacientes, com uma proporção de pelo menos 1:1 entre terapeutas e pacientes por grupo.
Na terceira fase serão tratados 30 pacientes em grupos de cerca de quatro pacientes por grupo, com uma proporção de pelo menos 1:1 entre terapeutas e pacientes por grupo.
A medida de resultado primário são as mudanças nos sintomas relacionados ao TEPT conforme medidos usando a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5).
A aceitabilidade será medida como a proporção de pacientes que aceitam o tratamento quando oferecido, enquanto o desgaste é medido como a proporção de pacientes que desistem do tratamento após o seu início.
Várias outras medidas serão coletadas para medir a satisfação com o tratamento, os sintomas relacionados e o comprometimento funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anders L Thorsen, PhD
- Número de telefone: +47 90367617
- E-mail: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
Locais de estudo
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
-
Contato:
- Anders L Thorsen, PhD
- Número de telefone: +47 90367617
- E-mail: anders.lillevik.thorsen@helse-bergen.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com TEPT recrutados em clínicas e mídia popular encaminhados para a Clínica para tratamento de 4 dias no Haukeland University Hospital, Bergen, Noruega
Descrição
Critério de inclusão:
- preenche os critérios do DSM-5 para PTSD
- Um ou mais traumas únicos na adolescência ou na idade adulta
- Fala e escreve norueguês
Critério de exclusão:
- Tratamento psicofarmacológico novo ou instável nas últimas quatro semanas
- preenche os critérios da CID-11 para TEPT complexo
- Abuso contínuo de substâncias
- Perigo contínuo de suicídio
- Transtorno de personalidade borderline em curso
- psicose em curso
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia individual durante quatro dias consecutivos
O tratamento será entregue individualmente durante quatro dias consecutivos
|
Uma intervenção psicológica que consiste em psicoeducação e terapia de exposição com o objetivo de mudar a tolerabilidade e as interpretações negativas dos sintomas pós-traumáticos.
O tratamento é adaptado ao paciente individual em todas as etapas, incluindo prevenção de recaídas e planejamento de como usar os princípios do tratamento na vida diária
Outros nomes:
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|
Terapia combinada individual e em grupo durante quatro dias consecutivos
O tratamento será entregue em uma mistura de sessões individuais e em grupo durante quatro dias consecutivos
|
Uma intervenção psicológica que consiste em psicoeducação e terapia de exposição com o objetivo de mudar a tolerabilidade e as interpretações negativas dos sintomas pós-traumáticos.
O tratamento é adaptado ao paciente individual em todas as etapas, incluindo prevenção de recaídas e planejamento de como usar os princípios do tratamento na vida diária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Mudança nas pontuações antes do tratamento até uma semana após o tratamento
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Entrevista administrada pelo médico para diagnosticar e a gravidade do TEPT
|
Mudança nas pontuações antes do tratamento até uma semana após o tratamento
|
|
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Mudança nas pontuações de uma semana após o tratamento para três meses após o tratamento
|
Entrevista administrada pelo médico para diagnosticar e a gravidade do TEPT
|
Mudança nas pontuações de uma semana após o tratamento para três meses após o tratamento
|
|
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Mudança nas pontuações de três meses após o tratamento para doze meses após o tratamento
|
Entrevista administrada pelo médico para diagnosticar e a gravidade do TEPT
|
Mudança nas pontuações de três meses após o tratamento para doze meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente 8 (CSQ-8)
Prazo: Uma semana após o tratamento
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Questionário avaliado pelo paciente sobre satisfação com o tratamento
|
Uma semana após o tratamento
|
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Questionário de Satisfação do Cliente 8 (CSQ-8)
Prazo: Três meses após o tratamento
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Questionário avaliado pelo paciente sobre satisfação com o tratamento
|
Três meses após o tratamento
|
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Questionário de Satisfação do Cliente 8 (CSQ-8)
Prazo: Doze meses após o tratamento
|
Questionário avaliado pelo paciente sobre satisfação com o tratamento
|
Doze meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4DT-PTSD1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPD não está planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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