Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koncentrált expozíciós terápia poszttraumás stressz-zavar esetén – kohorsz-tanulmány

2022. október 27. frissítette: Haukeland University Hospital
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy elterjedt és rokkant állapot. A traumára összpontosító pszichoterápia, beleértve a kognitív viselkedésterápiát (CBT), az ajánlott első vonalbeli kezelési alternatívák közé tartozik. A betegek jelentős része azonban visszaesik, lemorzsolódik, vagy nem reagál a jelenlegi pszichoterápiákra. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a trauma-központú pszichoterápia intenzív vagy koncentrált formái gyorsabb felépüléshez és alacsonyabb lemorzsolódáshoz vezethetnek, de jelenleg kevés tanulmány készült ezekről a megközelítésekről. A jelenlegi tanulmány az elfogadhatóságot vizsgálja. a kezeléssel való elégedettség és a tünetek előzetes változásai négy egymást követő napon át végzett koncentrált CBT után PTSD miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány három szakaszban vizsgálja a kutatási kérdéseket. Az első szakaszban négy beteget egyénileg kezelnek. A második szakaszban két négy betegből álló csoportot kezelnek, legalább 1:1 arányban a terapeuták és a betegek csoportonként. A harmadik szakaszban 30 beteget kezelnek körülbelül négy betegből álló csoportokban, csoportonként legalább 1:1 arányban a terapeuták és a betegek között. Az elsődleges kimenetel mérőszáma a PTSD-vel kapcsolatos tünetek változása, amelyet a klinikai orvos által kezelt PTSD-skála DSM-5 (CAPS-5) segítségével mérnek. Az elfogadhatóságot azon betegek arányában mérjük, akik elfogadják a kezelést, amikor felajánlják, míg a lemorzsolódást azon betegek arányában mérjük, akik abbahagyják a kezelést annak megkezdése után. Számos egyéb mérést is összegyűjtenek a kezeléssel való elégedettség, a kapcsolódó tünetek és a funkcionális károsodás mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikákról és a népszerű médiából toborzott PTSD-s felnőtt betegek 4 napos kezelésre utaltak a Haukeland Egyetemi Kórházban, Bergen, Norvégia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelel a PTSD DSM-5 kritériumainak
  • Egy vagy több trauma serdülőkorban vagy felnőttkorban
  • Beszél és ír norvégul

Kizárási kritériumok:

  • Új vagy instabil pszichofarmakológiai kezelés az elmúlt négy héten belül
  • megfelel az ICD-11 összetett PTSD kritériumainak
  • Folyamatos szerhasználat
  • Folyamatos öngyilkosság veszélye
  • Folyamatos borderline személyiségzavar
  • Folyamatos pszichózis
  • Értelmi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyéni terápia négy egymást követő napon keresztül
A kezelést négy egymást követő napon egyénileg adják át
Viselkedési: Koncentrált kognitív viselkedésterápia
Pszichoedukációból és expozíciós terápiából álló pszichológiai beavatkozás, melynek célja a poszttraumás tünetek tolerálhatóságának és negatív értelmezésének megváltoztatása. A kezelés minden szakaszában az egyéni páciensre szabott, beleértve a visszaesés megelőzését és a kezelési elvek mindennapi életben való alkalmazásának megtervezését.
Más nevek:
  • Bergen 4 napos kezelés
Kombinált egyéni és csoportos terápia négy egymást követő napon
A kezelés egyéni és csoportos foglalkozások keverékében történik négy egymást követő napon
Viselkedési: Koncentrált kognitív viselkedésterápia
Pszichoedukációból és expozíciós terápiából álló pszichológiai beavatkozás, melynek célja a poszttraumás tünetek tolerálhatóságának és negatív értelmezésének megváltoztatása. A kezelés minden szakaszában az egyéni páciensre szabott, beleértve a visszaesés megelőzését és a kezelési elvek mindennapi életben való alkalmazásának megtervezését.
Más nevek:
  • Bergen 4 napos kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: A pontszámok változása a kezelés előtti és a kezelés utáni egy hét között
Klinikus által adott interjú a PTSD diagnosztizálására és súlyosságára
A pontszámok változása a kezelés előtti és a kezelés utáni egy hét között
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: A pontszámok változása a kezelést követő egy hétről a kezelést követő három hónapra
Klinikus által adott interjú a PTSD diagnosztizálására és súlyosságára
A pontszámok változása a kezelést követő egy hétről a kezelést követő három hónapra
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: A pontszámok változása a kezelést követő három hónapról a kezelést követő tizenkét hónapra
Klinikus által adott interjú a PTSD diagnosztizálására és súlyosságára
A pontszámok változása a kezelést követő három hónapról a kezelést követő tizenkét hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív 8 (CSQ-8)
Időkeret: Egy héttel a kezelés után
Beteg által értékelt kérdőív a kezeléssel való elégedettségről
Egy héttel a kezelés után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív 8 (CSQ-8)
Időkeret: Három hónappal a kezelés után
Beteg által értékelt kérdőív a kezeléssel való elégedettségről
Három hónappal a kezelés után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív 8 (CSQ-8)
Időkeret: Tizenkét hónappal a kezelés után
Beteg által értékelt kérdőív a kezeléssel való elégedettségről
Tizenkét hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Együttműködők

University of Bergen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders L Thorsen, PhD, Haukeland University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B4DT-PTSD1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD megosztását nem tervezik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Koncentrált kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel