たばこから異なるバージョンの THS に切り替える喫煙者の HPHC への暴露の減少

包含基準:

• 被験者は ICF に署名しており、ICF で提供される情報を理解することができます。
• -被験者はスクリーニング訪問の前に3年以上喫煙していました（この期間中の禁煙の試みがあったとしても、合計で6か月以上続きませんでした）。
• -被験者は、過去4週間にわたって、1日あたり平均10本以上の市販の定期的なCIGを継続して喫煙しています。 喫煙状況は尿中コチニン検査（コチニン≧200ng/mL）で確認します。
• -被験者は、スクリーニング期間から入手可能な評価に基づいて治験責任医師によって判断されたように健康です（例：安全検査室、スパイロメトリー、バイタルサイン、身体検査、ECG、および病歴）。
• 被験者は今後3か月以内に禁煙する予定はありません。

除外基準:

• 治験責任医師の判断により、被験者は医学的理由以外の理由（心理的、社会的理由など）で研究に参加することはできません。
• 被験者は法的に無能であるか、身体的または精神的に同意を与えることができません（例：緊急事態、後見人、囚人）。
• -被験者は、投薬を必要とする臨床的に関連する疾患（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、泌尿器、免疫、肺、および心血管疾患を含むがこれらに限定されない）またはその他の病状（安全検査室を含む）を持っています。治験責任医師の判断により、被験者の安全を脅かすもの。
• -スクリーニング/入院前の30日以内に体温が37.5°Cを超える、または急性疾患（上気道感染症、ウイルス感染など）を経験した被験者、または被験者にアクティブなCOVID-19感染が確認または疑われる（評価時に観察された兆候と症状に基づく)
• 治験責任医師の判断によると、被験者は、研究参加中に医学的介入を行う、または必要とする病状を持っています（例：治療の開始、手術、入院）、研究への参加および/または研究結果を妨げる可能性があります。
• -被験者は関連する病歴、または現在の喘息状態またはCOPD状態、および/または臨床的に重要な所見を持っています。
• -被験者は3か月以内に献血したか、全血または血液製剤を受け取りました。
• BMI < 18.5 kg/m2 または ≥ 32.0 kg/m2。
• -HIV 1/2、HBV、またはHCVの血清検査が陽性。
• -被験者はアルコール呼気検査で陽性であるか、および/または研究への参加を妨げる可能性のあるアルコール障害の病歴があります。
• 被験者は尿中薬物検査で陽性です。
• 被験者またはその家族の 1 人が、たばこまたは電子たばこ業界の現職または元従業員である。
• -被験者またはその家族の1人が、調査サイトまたは調査に関与する他の関係者の従業員です。
• -被験者は3か月以内に別の臨床試験に参加しました。
• -被験者は以前にスクリーニングされているか、この研究に登録されています。
• -被験者は妊娠している（スクリーニング時および入院時に妊娠検査が陰性ではない）または授乳中です。
• 出産の可能性のある女性のみ: 被験者は許容される効果的な避妊方法を使用することに同意しません。