ミトコンドリアのフィットネス、時間生物学、代謝をターゲットに (PI19/00507)
運動は、生物の生化学的、代謝的、マイクロバイオームのパラメーターに影響を与える要素になる可能性があります。 したがって、ミトコンドリアのフィットネスに対する 1 日の異なる時間帯 (朝または午後) の有酸素運動と無酸素運動の効果を特定して検証すること、およびこの変化が代謝および心血管パラメーターおよびマイクロバイオームと関係があるかどうかは、その適用性について非常に興味深いものです。生物医学。
このプロジェクトの具体的な目的として、以下を検討します。
- - ミトコンドリアのフィットネスに対する 1 日のさまざまな時点での有酸素運動と無酸素運動の直接的な効果を研究する (短い研究: 基礎、運動終了時および運動後 2 時間)。
- -朝または午後の有酸素運動および無酸素運動の下でミトコンドリアのフィットネスを研究する（前向き研究：研究の基礎、4、8、および12週間）。
- - 運動によって影響を受けるミトコンドリアのフィットネスのモジュレーターと標的タンパク質を特定して検証する (研究の基礎および 12 週目の研究のさまざまなグループからのミトコンドリアの miRNA オミックおよびプロテオミクス分析)。
- - ミトコンドリア応答 (目的 1 および 2) と、運動および時間生物学のさまざまな組み合わせと、人体計測的臨床的、炭水化物および脂質の代謝および心血管の変化との関係を研究すること。
- -朝または午後の有酸素運動および無酸素運動が腸内微生物叢に及ぼす影響と、ミトコンドリアのフィットネス、臨床および代謝パラメーターとの関係を確認する（研究の基礎、4、8、および12週間）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20-
- IMC <30kg/m2
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 喫煙者
- 20分以上/週2回以上の以前の運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズアーム
被験者は午前または午後に有酸素運動または無酸素運動を行う
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午前または午後の有酸素運動または無酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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重量（kg）
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ベースラインから12週目まで
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BMI（体格指数）の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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体組成計で測定
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ベースラインから12週目まで
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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円周 (cm)
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ベースラインから12週目まで
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股関節周囲の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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円周 (cm)
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ベースラインから12週目まで
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拡張期および収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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運動が血圧に及ぼす影響を分析する
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ベースラインから12週目まで
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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生体電気インピーダンス分析によって測定された人体測定パラメータに対する運動の影響を分析する
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ベースラインから12週目まで
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グルコース濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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グルコース (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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インスリン濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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インスリン (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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糖化ヘモグロビン濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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糖化ヘモグロビン (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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トリグリセリド濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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トリグリセリド (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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コレステロール濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清コレステロール (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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HDL濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清 HDL (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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LDL濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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Mg/dlの血清LDL
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ベースラインから12週目まで
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トランスアミナーゼ濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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UI/lの血清トランスアミナーゼ
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ベースラインから12週目まで
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クレアチニン濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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クレアチニン (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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尿酸濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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尿酸 (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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アルカリホスファターゼ濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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UI/l の血清アルカリホスファターゼ
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ベースラインから12週目まで
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ビリルビン濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清ビリルビン (mg/dl)
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ベースラインから12週目まで
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乳酸濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清乳酸（mmol/L）
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ベースラインから12週目まで
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コルチゾール濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清コルチゾール (nmol/L)
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ベースラインから12週目まで
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総テストステロン濃度と遊離テストステロン濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清総テストステロンおよび遊離テストステロン (nmol/L)
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ベースラインから12週目まで
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メラトニン濃度の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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血清メラトニン（pg/ml）
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ベースラインから12週目まで
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エクササイズ参加者の行動を特徴付ける
時間枠：ベースラインから12週目まで
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国際身体活動アンケート (IPAQ)。
IPAQ は、過去 7 日間に実行された活動の頻度、期間、強度 (中程度および激しい)、および就業日の歩行時間と座っている時間に関する 7 つの質問で構成されています。
物理学 (PA) の 3 つの特性を評価します: 強度 (軽度、中程度、または激しい)、頻度 (週あたりの日数)、および持続時間 (1 日あたりの時間)。
週ごとの活動は、1 分および 1 週間あたりのメッツ (タスクまたはメタボリック インデックス ユニットの代謝当量) で記録されます。
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ベースラインから12週目まで
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地中海式食事順守アンケート
時間枠：ベースラインから12週目まで
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地中海式食事パターンへの順守を評価すること。
地中海式食事のさまざまな要素を評価する 14 の項目で構成されています (1 日に消費される果物の数、1 週間に消費されるマメ科植物の部分の数など)。
各項目は 0 または 1 としてスコア付けされます。
合計スコアが 9 未満の場合は遵守が不十分であることを示し、9 点以上の場合は遵守が良好であることを示します。
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ベースラインから12週目まで
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糞便微生物叢の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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研究対象者の糞便微生物叢の組成と、午前または午後の有酸素運動および無酸素運動が糞便微生物叢の組成に及ぼす影響を評価する。
糞便群集DNAの16S rRNAアンプリコン
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ベースラインから12週目まで
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フィットネスミトコンドリアの変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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ミトコンドリア遺伝子発現およびタンパク質存在量、ミトコンドリア代謝物、ミトコンドリアマーカーによるフローシトメトリーによる評価により、朝または午後の有酸素運動および無酸素運動がミトコンドリアのフィットネスに及ぼす影響を評価する。
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ベースラインから12週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mora Murri Pierri, PhD、Hospital Universitario Virgen de la Victoria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI19/00507
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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