Aptidão Mitocondrial Alvo, Cronobiologia e Metabolismo (PI19/00507)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
O exercício pode ser um elemento que afeta os parâmetros bioquímicos, metabólicos e do microbioma dos organismos. Assim, identificar e validar os efeitos dos exercícios aeróbicos e anaeróbicos em diferentes momentos do dia (manhã ou tarde) na aptidão mitocondrial e se essas alterações podem ter relação com o metabolismo e parâmetros cardiovasculares e microbioma é de grande interesse para sua aplicabilidade em biomedicina.
Como objetivos específicos deste projeto estudar-se-á:
- - Estudar o efeito direto do exercício aeróbico e anaeróbico em diferentes momentos do dia na aptidão das mitocôndrias (estudo curto: basal, no final do exercício e 2 h após o exercício).
- - Estudar a aptidão das mitocôndrias em exercícios aeróbicos e anaeróbicos matinais ou vespertinos (estudo prospectivo: basal, 4, 8 e 12 semanas do estudo).
- - Identificar e validar moduladores e proteínas-alvo da aptidão das mitocôndrias afetadas pelo exercício (miRNA análise ômica e proteômica das mitocôndrias dos diferentes grupos do estudo no basal e 12 semanas do estudo).
- - Estudar a relação da resposta mitocondrial (objectivos 1 e 2) às diferentes combinações de exercícios e cronobiologia com alterações antropométricas-clínicas, metabólicas de hidratos de carbono e lípidos e cardiovasculares.
- - Verificar o efeito do exercício aeróbico e anaeróbico matinal ou vespertino na microbiota intestinal e sua relação com a aptidão mitocondrial, parâmetros clínicos e metabólicos (basal, 4, 8 e 12 semanas do estudo).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fumante
- Exercício físico anterior de mais de 20 minutos / 2 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de exercício
Sujeitos realizam exercícios aeróbicos ou anaeróbicos pela manhã ou à tarde
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Exercício aeróbico ou anaeróbico pela manhã ou à tarde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Peso em kg
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Desde o início até a semana 12
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Alterações no IMC (índice de massa corporal)
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Medido pela análise da composição corporal
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Circunferência em cm
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Circunferência em cm
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Desde o início até a semana 12
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Alterações na pressão arterial diastólica e sistólica
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Analisar o efeito do exercício na pressão arterial
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Desde o início até a semana 12
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Analisar o efeito do exercício em parâmetros antropométricos medidos por bioimpedância elétrica
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de glicose
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Glicose em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de insulina
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Insulina em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de hemoglobina glicada
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Hemoglobina glicada em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de triglicerídeos
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Triglicerídeos em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de colesterol
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Colesterol sérico em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de HDL
Prazo: Desde o início até a semana 12
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HDL sérico em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de LDL
Prazo: Desde o início até a semana 12
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LDL sérico em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de transaminases
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Transaminases séricas em UI/l
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de creatinina
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Creatinina em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de ácido úrico
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Ácido úrico em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de fosfatase alcalina
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Fosfatase alcalina sérica em UI/l
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de bilirrubina
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Bilirrubina sérica em mg/dl
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de lactato
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Lactato sérico em mmol/L
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de cortisol
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Cortisol sérico em nmol/L
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Desde o início até a semana 12
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Alteração na concentração de testosterona total e livre
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Testosterona total e livre sérica em nmol/L
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na concentração de melatonina
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Melatonina sérica em pg/ml
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Desde o início até a semana 12
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Caracterize o comportamento do participante do exercício
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ é composto por 7 questões sobre a frequência, duração e intensidade da atividade (moderada e intensa) realizada nos últimos sete dias, bem como tempo de caminhada e sentado em uma jornada de trabalho.
Avalia três características da física (AF): intensidade (leve, moderada ou vigorosa), frequência (dias por semana) e duração (tempo por dia).
A atividade semanal é registrada em Mets (Metabolic Equivalent of Task ou Metabolic Index Units) por minuto e semana.
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Desde o início até a semana 12
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Questionário de adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Avaliar a adesão a um padrão de dieta mediterrânea.
É composto por 14 itens nos quais são avaliados diferentes componentes da dieta mediterrânica (número de peças de fruta consumidas por dia, número de porções de leguminosas consumidas por semana...).
Cada item é pontuado como 0 ou 1.
Uma pontuação total <9 indica baixa adesão, enquanto uma pontuação ≥9 indica boa adesão.
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na microbiota fecal
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Avaliar a composição da microbiota fecal nos indivíduos estudados e o efeito do exercício aeróbico e anaeróbico pela manhã ou à tarde na composição da microbiota fecal.
Amplicons de rRNA 16S de DNA da comunidade fecal
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Desde o início até a semana 12
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Mudança na aptidão mitocondrial
Prazo: Desde o início até a semana 12
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Avaliar o efeito do exercício aeróbico e anaeróbio pela manhã ou à tarde na aptidão mitocondrial, avaliada pela expressão gênica mitocondrial e abundância de proteínas, metabólitos mitocondriais, marcadores mitocondriais por citometria de fluxo.
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Desde o início até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI19/00507
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .